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심방 세동 및 조동에 대한 임상 결정 지원

2024년 3월 5일 업데이트: Kaiser Permanente

심방 세동이 있는 응급실 환자의 입원 및 치료 과정의 변동 감소: 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험

심방 세동(AF)은 주요 공중 보건 문제입니다. 삶의 질을 손상시키고 독립적으로 허혈성 뇌졸중, 심부전 및 모든 원인으로 인한 사망의 위험을 높입니다. AF는 Kaiser Permanente Northern California(KPNC)의 응급실(ED)에 제시되는 일반적인 이유이며 빈번한 입원과 관련이 있습니다. 또한 AF에 대한 시설간 입원율은 KPNC에 따라 다릅니다. ED AF 치료의 수정 가능한 구성 요소의 개선은 저수익 입원 및 관련 비용, 환자 불편 및 발생할 수 있는 합병증을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 실시간 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)은 확고한 의사 관행을 변화시키고 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 조사관은 급성 심방세동의 포괄적인 관리를 위해 13개의 KPNC ED에 걸쳐 CDSS 개입의 단계적 웨지 클러스터 무작위 시험을 수행할 예정이며 다음 세 가지 목표를 가지고 있습니다. 2) CDSS 개입이 ED AF 비율 및 리듬 조절 치료 과정 지표에 미치는 영향을 평가하기 위해; 및 3) ED 퇴원 시 적격 참가자에 대한 AF 뇌졸중 예방 조치에 대한 CDSS 개입의 영향을 평가하기 위해. 조사관은 CDSS 개입이 ED 퇴원 시 및 30일 이내에 적격 참가자에 대해 인덱스 입원율을 안전하게 감소시키고, 비율 및 리듬 제어 치료 프로세스 메트릭을 개선하고, 뇌졸중 예방 조치를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Manteca, California, 미국, 95337
        • Kaiser Permanente Manteca Medical Center
      • Modesto, California, 미국, 95356
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준에 따라 KPNC 응급실에 내원하는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 심방 세동/조동(AF/FL)의 1차 응급실 진단으로 응급실에 내원하는 성인(≥18세) KPNC 회원. 기준을 충족하는 피험자는 전자 건강 기록의 CDSS 도구 내에서 전자적으로 식별됩니다.

제외 기준:

  • 어린이(18세 미만).
  • KPNC의 비회원.
  • 수감자, 임신 중이거나 호스피스 또는 완화 치료를 받고 있거나 AF/FL에 대한 인덱스 만남에서 의학적 조언을 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원한 환자 수
기간: 응급실 방문을 통해 평균 8시간
응급실 방문을 통해 평균 8시간
지속적인 비율 감소 약물을 받은 환자의 수
기간: 응급실 방문을 통해 평균 8시간
응급실 방문을 통해 평균 8시간
뇌졸중 예방 중재를 받은 환자 수
기간: 응급실 방문을 통해 평균 8시간
응급실 방문을 통해 평균 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1279670

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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포괄적인 ED AF 관리 도구에 대한 임상 시험

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