Supporto decisionale clinico per fibrillazione atriale e flutter
5 marzo 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente
Ridurre la variabilità del ricovero e dei processi di cura nei pazienti del pronto soccorso con fibrillazione atriale: uno studio randomizzato a grappolo a gradino
La fibrillazione atriale (FA) è un grave problema di salute pubblica: compromette la qualità della vita e aumenta in modo indipendente i rischi di ictus ischemico, insufficienza cardiaca e mortalità per tutte le cause.
La FA è un motivo comune per presentarsi ai reparti di emergenza (DE) nel Kaiser Permanente Northern California (KPNC) ed è associata a frequenti ospedalizzazioni.
Inoltre, i tassi di ospedalizzazione inter-struttura per FA variano tra KPNC.
I miglioramenti nelle componenti modificabili dell'assistenza ED AF potrebbero potenzialmente ridurre i ricoveri a basso rendimento e i costi associati, i disagi per i pazienti e le complicazioni che possono derivarne.
I sistemi di supporto alle decisioni cliniche in tempo reale (CDSS) possono trasformare pratiche mediche consolidate e migliorare i risultati dei pazienti.
I ricercatori condurranno uno studio randomizzato a grappolo a gradini di un intervento CDSS in 13 ED KPNC per la gestione completa della FA acuta con i seguenti tre obiettivi: 1) Valutare l'impatto dell'intervento CDSS sui tassi di ospedalizzazione dell'indice; 2) Valutare l'impatto dell'intervento del CDSS sulle metriche del processo di cura del controllo della frequenza AF e del ritmo dell'ED; e 3) Valutare l'impatto dell'intervento CDSS sulle azioni di prevenzione dell'ictus FA per i partecipanti idonei al momento della dimissione in PS.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento CDSS ridurrà in modo sicuro i tassi di ospedalizzazione dell'indice, migliorerà le metriche del processo di cura del controllo della frequenza e del ritmo e aumenterà le azioni di prevenzione dell'ictus per i partecipanti idonei alla dimissione ED entro 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
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Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
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Manteca, California, Stati Uniti, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
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Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
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Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
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Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
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Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che si presentano ai reparti di emergenza KPNC con criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri KPNC adulti (≥18 anni) che si presentano al pronto soccorso con una diagnosi primaria di fibrillazione/flutter atriale (AF/FL). I soggetti che soddisfano i criteri saranno identificati elettronicamente all'interno dello strumento CDSS nella cartella clinica elettronica.
Criteri di esclusione:
- Bambini (<18 anni).
- Non membri di KPNC.
- Pazienti che erano carcerati, in stato di gravidanza, che ricevevano hospice o cure palliative, o che se ne sono andati contro il parere del medico durante l'incontro indice per AF/FL.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: Attraverso la visita al pronto soccorso, una media di 8 ore
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Attraverso la visita al pronto soccorso, una media di 8 ore
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Numero di pazienti che hanno ricevuto farmaci per la riduzione della frequenza sostenuta
Lasso di tempo: Attraverso la visita al pronto soccorso, una media di 8 ore
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Attraverso la visita al pronto soccorso, una media di 8 ore
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Numero di pazienti che hanno ricevuto interventi di prevenzione dell'ictus
Lasso di tempo: Attraverso la visita al pronto soccorso, una media di 8 ore
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Attraverso la visita al pronto soccorso, una media di 8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1279670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .