Klinická podpora rozhodování pro fibrilaci síní a flutter
5. března 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente
Snížení variací v hospitalizaci a procesech péče u pacientů na urgentním příjmu s fibrilací síní: Randomizovaná studie se stupňovitým klínovým klastrem
Fibrilace síní (FS) je hlavním problémem veřejného zdraví: zhoršuje kvalitu života a nezávisle zvyšuje riziko ischemické cévní mozkové příhody, srdečního selhání a mortality ze všech příčin.
FS je častým důvodem pro převoz na pohotovostní oddělení (ED) v Kaiser Permanente Severní Kalifornie (KPNC) a je spojena s častou hospitalizací.
Kromě toho se četnost hospitalizací pro FS mezi zařízeními liší v rámci KPNC.
Zlepšení modifikovatelných složek péče o ED FS by mohlo potenciálně snížit málo výnosné hospitalizace a související náklady, nepohodlí pro pacienty a komplikace, které mohou z toho plynout.
Systémy podpory klinického rozhodování v reálném čase (CDSS) mohou transformovat zavedené praxe lékařů a zlepšit výsledky pacientů.
Vyšetřovatelé provedou shlukovou randomizovanou studii intervence CDSS na 13 KPNC ED pro komplexní léčbu akutní FS s následujícími třemi cíli: 1) Vyhodnotit dopad intervence CDSS na index hospitalizace; 2) Vyhodnotit dopad intervence CDSS na metriky procesu péče o frekvenci ED AF a kontrolu rytmu; a 3) Vyhodnotit dopad intervence CDSS na preventivní akce AF iktu u způsobilých účastníků v době propuštění na ED.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence CDSS bezpečně sníží index hospitalizace, zlepší metriky procesu péče o frekvenci a kontrolu rytmu a zvýší preventivní opatření pro mrtvici pro způsobilé účastníky při propuštění na ED a do 30 dnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Antioch, California, Spojené státy, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Manteca, California, Spojené státy, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Spojené státy, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Spojené státy, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přicházející na pohotovostní oddělení KPNC s kritérii způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let) členové KPNC přítomní na ED s primární diagnózou ED fibrilace/flutter síní (AF/FL). Subjekty splňující kritéria budou identifikovány elektronicky v rámci nástroje CDSS v elektronickém zdravotním záznamu.
Kritéria vyloučení:
- Děti (<18 let).
- Nečlenové KPNC.
- Pacienti, kteří byli vězni, těhotní, dostávali hospicovou nebo paliativní péči, nebo kteří odešli proti lékařskému doporučení na indexovém setkání pro AF/FL.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří byli hospitalizováni
Časové okno: Prostřednictvím návštěvy pohotovosti v průměru 8 hodin
|
Prostřednictvím návštěvy pohotovosti v průměru 8 hodin
|
|
Počet pacientů, kteří dostávali léky na trvalé snížení frekvence
Časové okno: Prostřednictvím návštěvy pohotovosti v průměru 8 hodin
|
Prostřednictvím návštěvy pohotovosti v průměru 8 hodin
|
|
Počet pacientů, kteří podstoupili preventivní opatření proti mrtvici
Časové okno: Prostřednictvím návštěvy pohotovosti v průměru 8 hodin
|
Prostřednictvím návštěvy pohotovosti v průměru 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1279670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .