Klinische Entscheidungsunterstützung bei Vorhofflimmern und -flattern
5. März 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Reduzierung der Variationen bei Krankenhausaufenthalten und Pflegeprozessen bei Patienten in der Notaufnahme mit Vorhofflimmern: Eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie
Vorhofflimmern (AF) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit: Es beeinträchtigt die Lebensqualität und erhöht unabhängig davon das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls, einer Herzinsuffizienz und einer Gesamtmortalität.
Vorhofflimmern ist ein häufiger Grund für die Vorstellung in der Notaufnahme (ED) in Kaiser Permanente Nordkalifornien (KPNC) und geht mit häufigen Krankenhausaufenthalten einher.
Darüber hinaus variieren die einrichtungsübergreifenden Krankenhauseinweisungsraten für Vorhofflimmern je nach KPNC.
Verbesserungen bei modifizierbaren Komponenten der ED-AF-Versorgung könnten möglicherweise Krankenhausaufenthalte mit geringer Ausbeute und die damit verbundenen Kosten, Unannehmlichkeiten für den Patienten und Komplikationen, die sich daraus ergeben können, reduzieren.
Klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) in Echtzeit können etablierte Arztpraxen verändern und die Patientenergebnisse verbessern.
Die Forscher werden eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie einer CDSS-Intervention in 13 KPNC-EDs zur umfassenden Behandlung von akutem Vorhofflimmern mit den folgenden drei Zielen durchführen: 1) Bewertung der Auswirkungen der CDSS-Intervention auf die Index-Krankenhauseinweisungsraten; 2) Um die Auswirkungen der CDSS-Intervention auf die ED-AF-Rate und die Rhythmuskontroll-Prozessmetriken zu bewerten; und 3) Bewertung der Auswirkungen der CDSS-Intervention auf Maßnahmen zur Vorbeugung von Vorhofflimmern-Schlaganfällen für berechtigte Teilnehmer zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Notaufnahme.
Die Forscher gehen davon aus, dass die CDSS-Intervention die Index-Krankenhauseinweisungsraten sicher senken, die Metriken für den Behandlungsprozess zur Frequenz- und Rhythmuskontrolle verbessern und die Maßnahmen zur Schlaganfallprävention für berechtigte Teilnehmer bei der Entlassung aus der Notaufnahme und innerhalb von 30 Tagen erhöhen wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
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Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
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Manteca, California, Vereinigte Staaten, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
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Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
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Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich mit Zulassungskriterien in der Notaufnahme des KPNC vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre) KPNC-Mitglieder stellen sich in der Notaufnahme mit der primären Notaufnahmediagnose Vorhofflimmern/-flattern (AF/FL) vor. Probanden, die die Kriterien erfüllen, werden im CDSS-Tool in der elektronischen Gesundheitsakte elektronisch identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Kinder (<18 Jahre).
- Nicht-Mitglieder von KPNC.
- Patienten, die inhaftiert waren, schwanger waren, Hospiz- oder Palliativpflege erhielten oder die bei der Indexbegegnung wegen AF/FL entgegen ärztlichem Rat abgereist waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Bis zum Besuch in der Notaufnahme durchschnittlich 8 Stunden
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Bis zum Besuch in der Notaufnahme durchschnittlich 8 Stunden
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Anzahl der Patienten, die Medikamente zur dauerhaften Senkung der Rate erhielten
Zeitfenster: Bis zum Besuch in der Notaufnahme durchschnittlich 8 Stunden
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Bis zum Besuch in der Notaufnahme durchschnittlich 8 Stunden
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Anzahl der Patienten, die Interventionen zur Schlaganfallprävention erhalten haben
Zeitfenster: Bis zum Besuch in der Notaufnahme durchschnittlich 8 Stunden
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Bis zum Besuch in der Notaufnahme durchschnittlich 8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1279670
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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