- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009225
Kliinisen päätöksenteon tuki eteisvärinää ja lepatusta varten
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Sairaalahoidon ja hoitoprosessien vaihtelun vähentäminen päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on eteisvärinä: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Eteisvärinä (AF) on suuri kansanterveysongelma: se heikentää elämänlaatua ja lisää itsenäisesti iskeemisen aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta.
AF on yleinen syy hakeutua päivystykseen (ED) Kaiser Permanenten Pohjois-Kaliforniassa (KPNC), ja se liittyy usein sairaalahoitoon.
Lisäksi laitosten väliset sairaalahoidot AF:n vuoksi vaihtelevat KPNC:n välillä.
Edistyksellisen AF-hoidon muunnettavissa olevien osien parantaminen voisi mahdollisesti vähentää vähätuottoisia sairaalahoitoja ja niihin liittyviä kustannuksia, potilaiden haittoja ja komplikaatioita, joita voi seurata.
Reaaliaikaiset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS) voivat muuttaa vakiintuneita lääkärikäytäntöjä ja parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkijat suorittavat porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen CDSS-interventiosta 13:lla KPNC:n ED:llä akuutin AF:n kokonaisvaltaiseen hallintaan seuraavilla kolmella tavoitteella: 1) Arvioida CDSS-intervention vaikutusta sairaalahoitojen indeksiin; 2) Arvioida CDSS-intervention vaikutusta ED AF:n taajuuteen ja rytminsäätöprosessin hoitomittareihin; ja 3) arvioida CDSS-intervention vaikutusta AF-halvauksen ehkäisytoimiin kelvollisilla osallistujilla ED-poistumishetkellä.
Tutkijat olettavat, että CDSS-interventio vähentää turvallisesti indeksi sairaalahoitoa, parantaa taajuuden ja rytmin hallintaprosessin mittareita ja lisää aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteitä kelvollisille osallistujille ED-potilaiden kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivän kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David R Vinson, MD
- Puhelinnumero: 510-891-3400
- Sähköposti: drvinson@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adina S Rauchwerger, MPH
- Puhelinnumero: 510-891-3400
- Sähköposti: adina.s.rauchwerger@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Manteca, California, Yhdysvallat, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat saapuvat KPNC:n päivystykseen kelpoisuuskriteereillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat) KPNC:n jäsenet, jotka saapuvat ensiapuun ED-diagnoosilla eteisvärinästä/lepatusta (AF/FL). Kriteerit täyttävät koehenkilöt tunnistetaan sähköisesti sähköisen sairauskertomuksen CDSS-työkalun avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (<18v).
- Ei KPNC:n jäseniä.
- Potilaat, jotka olivat vankeja, raskaana, saivat saattohoitoa tai palliatiivista hoitoa tai jotka lähtivät vastoin lääkärin neuvoja AF/FL:n indeksikohtaamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin kautta keskimäärin 8 tuntia
|
Päivystyskäynnin kautta keskimäärin 8 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat jatkuvaa nopeutta vähentäviä lääkkeitä
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin kautta keskimäärin 8 tuntia
|
Päivystyskäynnin kautta keskimäärin 8 tuntia
|
Aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteitä saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin kautta keskimäärin 8 tuntia
|
Päivystyskäynnin kautta keskimäärin 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1279670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .