- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009225
Klinisk beslutningsstøtte til atrieflimren og flamen
5. marts 2024 opdateret af: Kaiser Permanente
Reduktion af variation i hospitalsindlæggelse og behandlingsprocesser i akutmodtagelsespatienter med atrieflimren: et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge
Atrieflimren (AF) er et stort folkesundhedsproblem: det forringer livskvaliteten og øger uafhængigt risikoen for iskæmisk slagtilfælde, hjertesvigt og dødelighed af alle årsager.
AF er en almindelig årsag til præsentation på akutafdelinger (ED) i Kaiser Permanente Northern California (KPNC) og er forbundet med hyppig indlæggelse.
Derudover varierer hospitalsindlæggelsesraterne for AF på tværs af KPNC.
Forbedringer i modificerbare komponenter i ED AF-pleje kan potentielt reducere lavt udbytte indlæggelser og de dermed forbundne omkostninger, patientbesvær og komplikationer, der kan opstå.
Kliniske beslutningsstøttesystemer i realtid (CDSS) kan transformere rodfæstet lægepraksis og forbedre patientresultater.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret studie med stepped-wedge klynge af en CDSS-intervention på tværs af 13 KPNC ED'er til den omfattende håndtering af akut AF med følgende tre formål: 1) At evaluere effekten af CDSS-interventionen på indeksindlæggelsesrater; 2) At evaluere virkningen af CDSS-interventionen på ED AF-frekvens og rytmekontrol-proces-of-care-metrikker; og 3) At evaluere virkningen af CDSS-interventionen på AF slagtilfælde forebyggende handlinger for kvalificerede deltagere på tidspunktet for ED-udskrivning.
Efterforskerne antager, at CDSS-interventionen sikkert vil reducere indeksindlæggelsesrater, forbedre frekvens- og rytmekontrol-proces-of-care-målinger og øge slagtilfælde-forebyggende handlinger for kvalificerede deltagere ved ED-udskrivning og inden for 30 dage.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Antioch, California, Forenede Stater, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Manteca, California, Forenede Stater, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Forenede Stater, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter præsenterer for KPNC akutmodtagelser med berettigelseskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18y) KPNC-medlemmer præsenterer for ED med en primær ED-diagnose på atrieflimren/fladder (AF/FL). Emner, der opfylder kriterierne, vil blive identificeret elektronisk i CDSS-værktøjet i den elektroniske patientjournal.
Ekskluderingskriterier:
- Børn (<18 år).
- Ikke-medlemmer af KPNC.
- Patienter, der var fanger, gravide, modtog hospice eller palliativ behandling, eller som rejste mod lægeråd ved indeksmødet for AF/FL.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der blev indlagt
Tidsramme: Gennem akutmodtagelsesbesøg i gennemsnit 8 timer
|
Gennem akutmodtagelsesbesøg i gennemsnit 8 timer
|
|
Antal patienter, der modtog vedvarende medicin
Tidsramme: Gennem akutmodtagelsesbesøg i gennemsnit 8 timer
|
Gennem akutmodtagelsesbesøg i gennemsnit 8 timer
|
|
Antal patienter, der modtog slagtilfælde forebyggende interventioner
Tidsramme: Gennem akutmodtagelsesbesøg i gennemsnit 8 timer
|
Gennem akutmodtagelsesbesøg i gennemsnit 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1279670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .