- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05025306
Healing Effect of Ziziphus Honey on Extracted Tooth Socket in Humans by Evaluating the Levels of BMP-2 and OPN
연구 개요
상세 설명
objectives of study: To study the effects of ziziphus honey on bone healing of extracted tooth socket in humans by comparing 1) Levels of BMP-2 and OPN in experimental and control groups at different intervals and 2) By radiographically measuring RBD of extraction sockets in experimental and control groups.
Aim of study: Post extraction ridge resorption is a major concern for future tooth prosthesis or implant placement. Honey can possibly help to improve bone healing and minimize ridge resorption after extractions.
Materials and Methods: Randomized controlled trial with simple random sampling of healthy individuals will be done. Total number of 30 participants will be equally divided into experimental group and control group. After tooth extractions in both groups, ziziphus honey will be injected into extracted sockets of experimental group while control group will be left as it is. Levels of BMP-2 and OPN will be tested in saliva through ELISA technique at day 0, 3 and 7 of tooth extraction and RBD will be measured on periapical radiographs at day 3, 21 and 40 in both groups.
Keywords: Bone morphogenetic protein-2 (BMP-2), Osteopontin (OPN), Relative bone density (RBD), Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Post graduate medical institute, Lahore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy patients of either gender with adult age
- No known hypersensitivity to honey.
- Permanent maxillary or mandibular molars (first or second molars)
Exclusion Criteria:
- History of radiotherapy or chemotherapy
- Diabetic and hypertensive patients.
- Pregnant and lactating females.
- Smoking or consumption of alcohol
- Bone conditions like osteoporosis etc.
- Patients on oral contraceptives or steroid therapy
- Subjects taking antibiotics or NSAIDS within one week.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: control group
only atraumatic extractions were done, honey was not applied
|
|
실험적: experimental group
ziziphus honey was applied into the sockets after tooth extractions in experimental group
|
ziziphus honey obtained form ziziphus spina-christi trees also called sidr tree
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
levels of BMP-2
기간: 1 week
|
bone morphogenetic protein-2 levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
levels of OPN
기간: 1 week
|
Osteopontin levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
Relative bone density
기간: 40 days
|
bone quality confirmed on periapical radiographs in both groups
|
40 days
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Momina Khalid, BDS, PGMI, Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PGMILahore
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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