- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025306
Healing Effect of Ziziphus Honey on Extracted Tooth Socket in Humans by Evaluating the Levels of BMP-2 and OPN
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
objectives of study: To study the effects of ziziphus honey on bone healing of extracted tooth socket in humans by comparing 1) Levels of BMP-2 and OPN in experimental and control groups at different intervals and 2) By radiographically measuring RBD of extraction sockets in experimental and control groups.
Aim of study: Post extraction ridge resorption is a major concern for future tooth prosthesis or implant placement. Honey can possibly help to improve bone healing and minimize ridge resorption after extractions.
Materials and Methods: Randomized controlled trial with simple random sampling of healthy individuals will be done. Total number of 30 participants will be equally divided into experimental group and control group. After tooth extractions in both groups, ziziphus honey will be injected into extracted sockets of experimental group while control group will be left as it is. Levels of BMP-2 and OPN will be tested in saliva through ELISA technique at day 0, 3 and 7 of tooth extraction and RBD will be measured on periapical radiographs at day 3, 21 and 40 in both groups.
Keywords: Bone morphogenetic protein-2 (BMP-2), Osteopontin (OPN), Relative bone density (RBD), Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Post graduate medical institute, Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy patients of either gender with adult age
- No known hypersensitivity to honey.
- Permanent maxillary or mandibular molars (first or second molars)
Exclusion Criteria:
- History of radiotherapy or chemotherapy
- Diabetic and hypertensive patients.
- Pregnant and lactating females.
- Smoking or consumption of alcohol
- Bone conditions like osteoporosis etc.
- Patients on oral contraceptives or steroid therapy
- Subjects taking antibiotics or NSAIDS within one week.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: control group
only atraumatic extractions were done, honey was not applied
|
|
|
Experimental: experimental group
ziziphus honey was applied into the sockets after tooth extractions in experimental group
|
ziziphus honey obtained form ziziphus spina-christi trees also called sidr tree
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
levels of BMP-2
Prazo: 1 week
|
bone morphogenetic protein-2 levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
|
levels of OPN
Prazo: 1 week
|
Osteopontin levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
|
Relative bone density
Prazo: 40 days
|
bone quality confirmed on periapical radiographs in both groups
|
40 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momina Khalid, BDS, PGMI, Lahore
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PGMILahore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .