- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05025306
Healing Effect of Ziziphus Honey on Extracted Tooth Socket in Humans by Evaluating the Levels of BMP-2 and OPN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
objectives of study: To study the effects of ziziphus honey on bone healing of extracted tooth socket in humans by comparing 1) Levels of BMP-2 and OPN in experimental and control groups at different intervals and 2) By radiographically measuring RBD of extraction sockets in experimental and control groups.
Aim of study: Post extraction ridge resorption is a major concern for future tooth prosthesis or implant placement. Honey can possibly help to improve bone healing and minimize ridge resorption after extractions.
Materials and Methods: Randomized controlled trial with simple random sampling of healthy individuals will be done. Total number of 30 participants will be equally divided into experimental group and control group. After tooth extractions in both groups, ziziphus honey will be injected into extracted sockets of experimental group while control group will be left as it is. Levels of BMP-2 and OPN will be tested in saliva through ELISA technique at day 0, 3 and 7 of tooth extraction and RBD will be measured on periapical radiographs at day 3, 21 and 40 in both groups.
Keywords: Bone morphogenetic protein-2 (BMP-2), Osteopontin (OPN), Relative bone density (RBD), Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Post graduate medical institute, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy patients of either gender with adult age
- No known hypersensitivity to honey.
- Permanent maxillary or mandibular molars (first or second molars)
Exclusion Criteria:
- History of radiotherapy or chemotherapy
- Diabetic and hypertensive patients.
- Pregnant and lactating females.
- Smoking or consumption of alcohol
- Bone conditions like osteoporosis etc.
- Patients on oral contraceptives or steroid therapy
- Subjects taking antibiotics or NSAIDS within one week.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: control group
only atraumatic extractions were done, honey was not applied
|
|
Kokeellinen: experimental group
ziziphus honey was applied into the sockets after tooth extractions in experimental group
|
ziziphus honey obtained form ziziphus spina-christi trees also called sidr tree
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
levels of BMP-2
Aikaikkuna: 1 week
|
bone morphogenetic protein-2 levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
levels of OPN
Aikaikkuna: 1 week
|
Osteopontin levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
Relative bone density
Aikaikkuna: 40 days
|
bone quality confirmed on periapical radiographs in both groups
|
40 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Momina Khalid, BDS, PGMI, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGMILahore
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ziziphus honey
-
Integra LifeSciences CorporationLopetettu
-
University of FloridaNational Kidney FoundationValmisKrooniset munuaissairaudet | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Universiti Sains MalaysiaValmisInsuliiniresistenssi | ERASMalesia
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueValmis
-
Bitop AGValmisYskä | Kipeä kurkku | Akuutti faryngiittiSaksa
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeLiaquat College of Medicine and DentostryValmis
-
Yale UniversityRoche Pharma AG; National Comprehensive Cancer Network; PhytoCeuticaValmis