- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05025306
Healing Effect of Ziziphus Honey on Extracted Tooth Socket in Humans by Evaluating the Levels of BMP-2 and OPN
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
objectives of study: To study the effects of ziziphus honey on bone healing of extracted tooth socket in humans by comparing 1) Levels of BMP-2 and OPN in experimental and control groups at different intervals and 2) By radiographically measuring RBD of extraction sockets in experimental and control groups.
Aim of study: Post extraction ridge resorption is a major concern for future tooth prosthesis or implant placement. Honey can possibly help to improve bone healing and minimize ridge resorption after extractions.
Materials and Methods: Randomized controlled trial with simple random sampling of healthy individuals will be done. Total number of 30 participants will be equally divided into experimental group and control group. After tooth extractions in both groups, ziziphus honey will be injected into extracted sockets of experimental group while control group will be left as it is. Levels of BMP-2 and OPN will be tested in saliva through ELISA technique at day 0, 3 and 7 of tooth extraction and RBD will be measured on periapical radiographs at day 3, 21 and 40 in both groups.
Keywords: Bone morphogenetic protein-2 (BMP-2), Osteopontin (OPN), Relative bone density (RBD), Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Post graduate medical institute, Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy patients of either gender with adult age
- No known hypersensitivity to honey.
- Permanent maxillary or mandibular molars (first or second molars)
Exclusion Criteria:
- History of radiotherapy or chemotherapy
- Diabetic and hypertensive patients.
- Pregnant and lactating females.
- Smoking or consumption of alcohol
- Bone conditions like osteoporosis etc.
- Patients on oral contraceptives or steroid therapy
- Subjects taking antibiotics or NSAIDS within one week.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: control group
only atraumatic extractions were done, honey was not applied
|
|
Sperimentale: experimental group
ziziphus honey was applied into the sockets after tooth extractions in experimental group
|
ziziphus honey obtained form ziziphus spina-christi trees also called sidr tree
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
levels of BMP-2
Lasso di tempo: 1 week
|
bone morphogenetic protein-2 levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
levels of OPN
Lasso di tempo: 1 week
|
Osteopontin levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
Relative bone density
Lasso di tempo: 40 days
|
bone quality confirmed on periapical radiographs in both groups
|
40 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Momina Khalid, BDS, PGMI, Lahore
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGMILahore
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Prove cliniche su ziziphus honey
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Yale UniversityRoche Pharma AG; National Comprehensive Cancer Network; PhytoCeuticaCompletato