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Healing Effect of Ziziphus Honey on Extracted Tooth Socket in Humans by Evaluating the Levels of BMP-2 and OPN

26 de agosto de 2021 actualizado por: Momina khalid, Postgraduate Medical Institute, Lahore
Ziziphus honey can improve bone healing at extracted tooth sockets in humans by increasing salivary levels of bone markers, OPN and BMP-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

objectives of study: To study the effects of ziziphus honey on bone healing of extracted tooth socket in humans by comparing 1) Levels of BMP-2 and OPN in experimental and control groups at different intervals and 2) By radiographically measuring RBD of extraction sockets in experimental and control groups.

Aim of study: Post extraction ridge resorption is a major concern for future tooth prosthesis or implant placement. Honey can possibly help to improve bone healing and minimize ridge resorption after extractions.

Materials and Methods: Randomized controlled trial with simple random sampling of healthy individuals will be done. Total number of 30 participants will be equally divided into experimental group and control group. After tooth extractions in both groups, ziziphus honey will be injected into extracted sockets of experimental group while control group will be left as it is. Levels of BMP-2 and OPN will be tested in saliva through ELISA technique at day 0, 3 and 7 of tooth extraction and RBD will be measured on periapical radiographs at day 3, 21 and 40 in both groups.

Keywords: Bone morphogenetic protein-2 (BMP-2), Osteopontin (OPN), Relative bone density (RBD), Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Post graduate medical institute, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Healthy patients of either gender with adult age
  2. No known hypersensitivity to honey.
  3. Permanent maxillary or mandibular molars (first or second molars)

Exclusion Criteria:

  1. History of radiotherapy or chemotherapy
  2. Diabetic and hypertensive patients.
  3. Pregnant and lactating females.
  4. Smoking or consumption of alcohol
  5. Bone conditions like osteoporosis etc.
  6. Patients on oral contraceptives or steroid therapy
  7. Subjects taking antibiotics or NSAIDS within one week.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control group
only atraumatic extractions were done, honey was not applied
Experimental: experimental group
ziziphus honey was applied into the sockets after tooth extractions in experimental group
ziziphus honey obtained form ziziphus spina-christi trees also called sidr tree
Otros nombres:
  • sidr honey
  • honey

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
levels of BMP-2
Periodo de tiempo: 1 week
bone morphogenetic protein-2 levels to access amount of bone healing
1 week
levels of OPN
Periodo de tiempo: 1 week
Osteopontin levels to access amount of bone healing
1 week
Relative bone density
Periodo de tiempo: 40 days
bone quality confirmed on periapical radiographs in both groups
40 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Momina Khalid, BDS, PGMI, Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PGMILahore

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ziziphus honey

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