- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025306
Healing Effect of Ziziphus Honey on Extracted Tooth Socket in Humans by Evaluating the Levels of BMP-2 and OPN
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
objectives of study: To study the effects of ziziphus honey on bone healing of extracted tooth socket in humans by comparing 1) Levels of BMP-2 and OPN in experimental and control groups at different intervals and 2) By radiographically measuring RBD of extraction sockets in experimental and control groups.
Aim of study: Post extraction ridge resorption is a major concern for future tooth prosthesis or implant placement. Honey can possibly help to improve bone healing and minimize ridge resorption after extractions.
Materials and Methods: Randomized controlled trial with simple random sampling of healthy individuals will be done. Total number of 30 participants will be equally divided into experimental group and control group. After tooth extractions in both groups, ziziphus honey will be injected into extracted sockets of experimental group while control group will be left as it is. Levels of BMP-2 and OPN will be tested in saliva through ELISA technique at day 0, 3 and 7 of tooth extraction and RBD will be measured on periapical radiographs at day 3, 21 and 40 in both groups.
Keywords: Bone morphogenetic protein-2 (BMP-2), Osteopontin (OPN), Relative bone density (RBD), Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Post graduate medical institute, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy patients of either gender with adult age
- No known hypersensitivity to honey.
- Permanent maxillary or mandibular molars (first or second molars)
Exclusion Criteria:
- History of radiotherapy or chemotherapy
- Diabetic and hypertensive patients.
- Pregnant and lactating females.
- Smoking or consumption of alcohol
- Bone conditions like osteoporosis etc.
- Patients on oral contraceptives or steroid therapy
- Subjects taking antibiotics or NSAIDS within one week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: control group
only atraumatic extractions were done, honey was not applied
|
|
|
Experimenteel: experimental group
ziziphus honey was applied into the sockets after tooth extractions in experimental group
|
ziziphus honey obtained form ziziphus spina-christi trees also called sidr tree
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levels of BMP-2
Tijdsspanne: 1 week
|
bone morphogenetic protein-2 levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
|
levels of OPN
Tijdsspanne: 1 week
|
Osteopontin levels to access amount of bone healing
|
1 week
|
|
Relative bone density
Tijdsspanne: 40 days
|
bone quality confirmed on periapical radiographs in both groups
|
40 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Momina Khalid, BDS, PGMI, Lahore
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PGMILahore
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .