- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05056532
Evaluation of Respiratory Muscle in Patient With Pulmonary Arterial Hypertension
2022년 5월 29일 업데이트: Giresun University
Evaluation of Primary and Accessory Respiratory Muscles and Their Influence on Exercise Capacity and Dyspnea in Pulmonary Arterial Hypertension
The aim of the study is that evaluation of basic and accessory respiratory muscles and their relationship of six minute walk test in patient with pulmonary arterial hypertension (PAH)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haseki
-
Istanbul, Haseki, 칠면조, 34096
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patient group will be chosen among the admitted to clinic control group will consist of invited volunteers
설명
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of pulmonary arterial hypertension
- patients with stabil drug therapy at least three months
Exclusion Criteria:
- patients with obstructive and/ or restrictive lung disease comorbidity
- severe orthopedic and/ or neurological comorbidity
- patients with heart failure
- patients with ischemic heart disease
- uncooperative patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
patients
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
|
Control group
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pectoralis muscle strength
기간: 15 minute
|
pectoralis muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minute
|
|
serratus anterior muscle strength
기간: 15 minutes
|
Serratus anterior muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
|
sternocleidomasteoideus muscle strength
기간: 15 minutes
|
sternocleidomasteoideus muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
|
Respiratory mouth pressure
기간: 15 minutes
|
Respiratory mouth pressure will be measured to determine maximally inspiratory pressure and maximally expiratory pressure according to ATS/ERS guidelines.
|
15 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Test (6MWT)
기간: 30 minutes
|
Six minute walk test will be performed to evalute functionally exercise capacity according to ATS/ERS guidelines
|
30 minutes
|
|
Dyspnea assessment
기간: 20 minutes
|
London Chest Activity of Daily Living Scale will be used to sensation of dyspnea during activity of daily living.The scale consists of four domains: self-care (four items), domestic (six items), physical (two items) and leisure (three items).
In total, the scale consisting of 15 items scored of 0 to 5. 0 means that "I wouldn't do anyway" and 5 means that "Someone else does it for me".
Higher values indicate greater limitation due to the dyspnea
|
20 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Habibe DURDU, Giresun University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Panagiotou M, Peacock AJ, Johnson MK. Respiratory and limb muscle dysfunction in pulmonary arterial hypertension: a role for exercise training? Pulm Circ. 2015 Sep;5(3):424-34. doi: 10.1086/682431.
- Riou M, Pizzimenti M, Enache I, Charloux A, Canuet M, Andres E, Talha S, Meyer A, Geny B. Skeletal and Respiratory Muscle Dysfunctions in Pulmonary Arterial Hypertension. J Clin Med. 2020 Feb 3;9(2):410. doi: 10.3390/jcm9020410.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
patient assessment에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
-
Centre Francois Baclesse완전한