- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05056532
Evaluation of Respiratory Muscle in Patient With Pulmonary Arterial Hypertension
29 de mayo de 2022 actualizado por: Giresun University
Evaluation of Primary and Accessory Respiratory Muscles and Their Influence on Exercise Capacity and Dyspnea in Pulmonary Arterial Hypertension
The aim of the study is that evaluation of basic and accessory respiratory muscles and their relationship of six minute walk test in patient with pulmonary arterial hypertension (PAH)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haseki
-
Istanbul, Haseki, Pavo, 34096
- Istanbul university-cerrahpasa cardiology institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patient group will be chosen among the admitted to clinic control group will consist of invited volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of pulmonary arterial hypertension
- patients with stabil drug therapy at least three months
Exclusion Criteria:
- patients with obstructive and/ or restrictive lung disease comorbidity
- severe orthopedic and/ or neurological comorbidity
- patients with heart failure
- patients with ischemic heart disease
- uncooperative patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
patients
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
Control group
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pectoralis muscle strength
Periodo de tiempo: 15 minute
|
pectoralis muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minute
|
serratus anterior muscle strength
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
Serratus anterior muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
sternocleidomasteoideus muscle strength
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
sternocleidomasteoideus muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
Respiratory mouth pressure
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
Respiratory mouth pressure will be measured to determine maximally inspiratory pressure and maximally expiratory pressure according to ATS/ERS guidelines.
|
15 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Six Minute Walk Test (6MWT)
Periodo de tiempo: 30 minutes
|
Six minute walk test will be performed to evalute functionally exercise capacity according to ATS/ERS guidelines
|
30 minutes
|
Dyspnea assessment
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
London Chest Activity of Daily Living Scale will be used to sensation of dyspnea during activity of daily living.The scale consists of four domains: self-care (four items), domestic (six items), physical (two items) and leisure (three items).
In total, the scale consisting of 15 items scored of 0 to 5. 0 means that "I wouldn't do anyway" and 5 means that "Someone else does it for me".
Higher values indicate greater limitation due to the dyspnea
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Habibe DURDU, Giresun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Panagiotou M, Peacock AJ, Johnson MK. Respiratory and limb muscle dysfunction in pulmonary arterial hypertension: a role for exercise training? Pulm Circ. 2015 Sep;5(3):424-34. doi: 10.1086/682431.
- Riou M, Pizzimenti M, Enache I, Charloux A, Canuet M, Andres E, Talha S, Meyer A, Geny B. Skeletal and Respiratory Muscle Dysfunctions in Pulmonary Arterial Hypertension. J Clin Med. 2020 Feb 3;9(2):410. doi: 10.3390/jcm9020410.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre patient assessment
-
Tammy MooreActivo, no reclutando
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteActivo, no reclutandoObesidad | Exceso de pesoEstados Unidos
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationTerminadoPacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) | Pacientes de la Unidad de OncologíaEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
University of SaskatchewanReclutamientoImágenes abdominales para adultos | Imágenes abdominales pediátricas | Imágenes obstétricasCanadá
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Aún no reclutandoEsclerosis múltipleItalia
-
University Hospital, CaenReclutamiento
-
Imperial College Healthcare NHS TrustTerminado