- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05056532
Evaluation of Respiratory Muscle in Patient With Pulmonary Arterial Hypertension
29. května 2022 aktualizováno: Giresun University
Evaluation of Primary and Accessory Respiratory Muscles and Their Influence on Exercise Capacity and Dyspnea in Pulmonary Arterial Hypertension
The aim of the study is that evaluation of basic and accessory respiratory muscles and their relationship of six minute walk test in patient with pulmonary arterial hypertension (PAH)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haseki
-
Istanbul, Haseki, Krocan, 34096
- Istanbul university-cerrahpasa cardiology institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patient group will be chosen among the admitted to clinic control group will consist of invited volunteers
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of pulmonary arterial hypertension
- patients with stabil drug therapy at least three months
Exclusion Criteria:
- patients with obstructive and/ or restrictive lung disease comorbidity
- severe orthopedic and/ or neurological comorbidity
- patients with heart failure
- patients with ischemic heart disease
- uncooperative patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
patients
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
Control group
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pectoralis muscle strength
Časové okno: 15 minute
|
pectoralis muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minute
|
serratus anterior muscle strength
Časové okno: 15 minutes
|
Serratus anterior muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
sternocleidomasteoideus muscle strength
Časové okno: 15 minutes
|
sternocleidomasteoideus muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
Respiratory mouth pressure
Časové okno: 15 minutes
|
Respiratory mouth pressure will be measured to determine maximally inspiratory pressure and maximally expiratory pressure according to ATS/ERS guidelines.
|
15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Six Minute Walk Test (6MWT)
Časové okno: 30 minutes
|
Six minute walk test will be performed to evalute functionally exercise capacity according to ATS/ERS guidelines
|
30 minutes
|
Dyspnea assessment
Časové okno: 20 minutes
|
London Chest Activity of Daily Living Scale will be used to sensation of dyspnea during activity of daily living.The scale consists of four domains: self-care (four items), domestic (six items), physical (two items) and leisure (three items).
In total, the scale consisting of 15 items scored of 0 to 5. 0 means that "I wouldn't do anyway" and 5 means that "Someone else does it for me".
Higher values indicate greater limitation due to the dyspnea
|
20 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Habibe DURDU, Giresun University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Panagiotou M, Peacock AJ, Johnson MK. Respiratory and limb muscle dysfunction in pulmonary arterial hypertension: a role for exercise training? Pulm Circ. 2015 Sep;5(3):424-34. doi: 10.1086/682431.
- Riou M, Pizzimenti M, Enache I, Charloux A, Canuet M, Andres E, Talha S, Meyer A, Geny B. Skeletal and Respiratory Muscle Dysfunctions in Pulmonary Arterial Hypertension. J Clin Med. 2020 Feb 3;9(2):410. doi: 10.3390/jcm9020410.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na patient assessment
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada