Evaluation of Respiratory Muscle in Patient With Pulmonary Arterial Hypertension
2022. május 29. frissítette: Giresun University
Evaluation of Primary and Accessory Respiratory Muscles and Their Influence on Exercise Capacity and Dyspnea in Pulmonary Arterial Hypertension
The aim of the study is that evaluation of basic and accessory respiratory muscles and their relationship of six minute walk test in patient with pulmonary arterial hypertension (PAH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haseki
-
Istanbul, Haseki, Pulyka, 34096
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patient group will be chosen among the admitted to clinic control group will consist of invited volunteers
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of pulmonary arterial hypertension
- patients with stabil drug therapy at least three months
Exclusion Criteria:
- patients with obstructive and/ or restrictive lung disease comorbidity
- severe orthopedic and/ or neurological comorbidity
- patients with heart failure
- patients with ischemic heart disease
- uncooperative patients
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
patients
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
|
Control group
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pectoralis muscle strength
Időkeret: 15 minute
|
pectoralis muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minute
|
|
serratus anterior muscle strength
Időkeret: 15 minutes
|
Serratus anterior muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
|
sternocleidomasteoideus muscle strength
Időkeret: 15 minutes
|
sternocleidomasteoideus muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
|
Respiratory mouth pressure
Időkeret: 15 minutes
|
Respiratory mouth pressure will be measured to determine maximally inspiratory pressure and maximally expiratory pressure according to ATS/ERS guidelines.
|
15 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Test (6MWT)
Időkeret: 30 minutes
|
Six minute walk test will be performed to evalute functionally exercise capacity according to ATS/ERS guidelines
|
30 minutes
|
|
Dyspnea assessment
Időkeret: 20 minutes
|
London Chest Activity of Daily Living Scale will be used to sensation of dyspnea during activity of daily living.The scale consists of four domains: self-care (four items), domestic (six items), physical (two items) and leisure (three items).
In total, the scale consisting of 15 items scored of 0 to 5. 0 means that "I wouldn't do anyway" and 5 means that "Someone else does it for me".
Higher values indicate greater limitation due to the dyspnea
|
20 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Habibe DURDU, Giresun University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Panagiotou M, Peacock AJ, Johnson MK. Respiratory and limb muscle dysfunction in pulmonary arterial hypertension: a role for exercise training? Pulm Circ. 2015 Sep;5(3):424-34. doi: 10.1086/682431.
- Riou M, Pizzimenti M, Enache I, Charloux A, Canuet M, Andres E, Talha S, Meyer A, Geny B. Skeletal and Respiratory Muscle Dysfunctions in Pulmonary Arterial Hypertension. J Clin Med. 2020 Feb 3;9(2):410. doi: 10.3390/jcm9020410.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .