- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05056532
Evaluation of Respiratory Muscle in Patient With Pulmonary Arterial Hypertension
sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Giresun University
Evaluation of Primary and Accessory Respiratory Muscles and Their Influence on Exercise Capacity and Dyspnea in Pulmonary Arterial Hypertension
The aim of the study is that evaluation of basic and accessory respiratory muscles and their relationship of six minute walk test in patient with pulmonary arterial hypertension (PAH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haseki
-
Istanbul, Haseki, Turkki, 34096
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patient group will be chosen among the admitted to clinic control group will consist of invited volunteers
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of pulmonary arterial hypertension
- patients with stabil drug therapy at least three months
Exclusion Criteria:
- patients with obstructive and/ or restrictive lung disease comorbidity
- severe orthopedic and/ or neurological comorbidity
- patients with heart failure
- patients with ischemic heart disease
- uncooperative patients
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patients
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
|
Control group
Maximal mouth pressure will be evaluated for determine respiratory muscle strength, m. pectoralis, m. serratus anterior, m. sternocloideumasteoideus and quadriceps muscles strengths will be measured to evaluate accessory respiratory muscle strength, London chest activity of daily living scale will be done for assessment of dyspnea and six minute walk test will be used for determination of functionally capacity
|
subjective and objective measurement will be performed in patients with PAH
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pectoralis muscle strength
Aikaikkuna: 15 minute
|
pectoralis muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minute
|
|
serratus anterior muscle strength
Aikaikkuna: 15 minutes
|
Serratus anterior muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
|
sternocleidomasteoideus muscle strength
Aikaikkuna: 15 minutes
|
sternocleidomasteoideus muscle strength will be evaluated with hand held dynamometers according to muscle test technique
|
15 minutes
|
|
Respiratory mouth pressure
Aikaikkuna: 15 minutes
|
Respiratory mouth pressure will be measured to determine maximally inspiratory pressure and maximally expiratory pressure according to ATS/ERS guidelines.
|
15 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Test (6MWT)
Aikaikkuna: 30 minutes
|
Six minute walk test will be performed to evalute functionally exercise capacity according to ATS/ERS guidelines
|
30 minutes
|
|
Dyspnea assessment
Aikaikkuna: 20 minutes
|
London Chest Activity of Daily Living Scale will be used to sensation of dyspnea during activity of daily living.The scale consists of four domains: self-care (four items), domestic (six items), physical (two items) and leisure (three items).
In total, the scale consisting of 15 items scored of 0 to 5. 0 means that "I wouldn't do anyway" and 5 means that "Someone else does it for me".
Higher values indicate greater limitation due to the dyspnea
|
20 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Habibe DURDU, Giresun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Panagiotou M, Peacock AJ, Johnson MK. Respiratory and limb muscle dysfunction in pulmonary arterial hypertension: a role for exercise training? Pulm Circ. 2015 Sep;5(3):424-34. doi: 10.1086/682431.
- Riou M, Pizzimenti M, Enache I, Charloux A, Canuet M, Andres E, Talha S, Meyer A, Geny B. Skeletal and Respiratory Muscle Dysfunctions in Pulmonary Arterial Hypertension. J Clin Med. 2020 Feb 3;9(2):410. doi: 10.3390/jcm9020410.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
Kliiniset tutkimukset patient assessment
-
New York UniversityRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat