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ORACLE: 액체 생검 평가를 통한 잔여 암 관찰 (ORACLE)

2026년 9월 9일 업데이트: Guardant Health, Inc.
ORACLE의 목적은 Guardant Health에서 개발한 새로운 ctDNA 분석법의 능력을 입증하여 초기 고형 종양 치료를 받은 개인의 재발을 감지하는 것입니다. 재발 감지에 대한 임상적 타당성을 입증하고 비용 억제 대상인 의료 환경에서 그 가치를 탐색하기 위해서는 ctDNA 테스트 결과가 임상 결과와 연결되어야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2285

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 22763
        • 모병
        • Asklepios Klinik Altona
        • 연락하다:
          • Petra Frey
      • Heilbronn, 독일, 74078
        • 모병
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
        • 연락하다:
          • Nunzia Gallo
      • Munich, 독일, 81377
        • 모병
        • Ludwig Maximilian University Munich
        • 연락하다:
          • Doerte Tesch
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Susan Binkley
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • 연락하다:
          • Charmaine Metrolis
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • 종료됨
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • University of California, San Diego
        • 연락하다:
          • Susanna Lee
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • 연락하다:
          • Alexandria Adams
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • 모병
        • Redwood City
        • 연락하다:
          • Clinical Trial Operations
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 종료됨
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado
        • 연락하다:
          • Emily Harper
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Healthcare System
        • 연락하다:
          • Machelle Seymour
      • Lakeland, Florida, 미국, 33812
        • 모병
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
        • 연락하다:
          • Chantelle Passmore
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Tulane Cancer Center
        • 연락하다:
          • Minqi Haung
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
        • 모병
        • Christus Highland/ Boniol
        • 연락하다:
          • Cynthia Allgood
    • Maine
      • Lewiston, Maine, 미국, 04240
        • 종료됨
        • Central Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 종료됨
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
        • 연락하다:
          • Angela Newman
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic (Rochester)
        • 연락하다:
          • Renee Bradshaw
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • 모병
        • Astera Cancer Care
        • 연락하다:
          • Percy Yeung
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 종료됨
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC- Chapel Hill
        • 연락하다:
          • Adrianna Warner
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 종료됨
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
          • Gabby Redrick
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • 모병
        • Toledo Clinic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Jennifer Martinez
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • 종료됨
        • Crozer-Keystone Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania
        • 연락하다:
          • Willdragon Wang
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • WellSpan Medical Oncology & Hematology at York Cancer Center
        • 연락하다:
          • Clarrisa Vega
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • 모병
        • Carolina Urologic Research Center
        • 연락하다:
          • Angela Buffkin
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • 종료됨
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
          • Molly McGuire
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • 모병
        • DHR Health Advance Care Center
        • 연락하다:
          • Edgar Lopez Pacheco
      • Forth Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • 연락하다:
          • Anna Rose Abangan
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
          • James Denno
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • 모병
        • Utah Cancer Specialists
        • 연락하다:
          • Angela Nuttall
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • 모병
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 연락하다:
          • Sarah Loether
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Hospital Teresa Herrera (C.H.U.A.C)
        • 연락하다:
          • Sabela Varela Rodriguez
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • 연락하다:
          • Debora Moreno Fernandez
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Vall Hebron Institute of Oncology
        • 연락하다:
          • Carmen Martinez
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • 모병
        • ICO Institut Catala d'Oncologia
        • 연락하다:
          • Marc Orozco Quer
      • Girona, 스페인, 17007
        • 모병
        • Instituto Catalan de Oncologia de Girona
        • 연락하다:
          • Begona Martin
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • 연락하다:
          • Sara Suárez Guerra
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
          • Adriana Gascó Sánchez
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital San Carlos
        • 연락하다:
          • Carla Mesquida Reig
      • Madrid, 스페인, 28050
        • 모병
        • CIOSS HM Sanchinarro
        • 연락하다:
          • Cristina Bressel
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 연락하다:
          • Desireeh Fernandez Lopez
      • Sabadell, 스페인, 08208
        • 모병
        • CCS Hospital Universitari Parc Taulí
        • 연락하다:
          • Jose Garcia Ruiz
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 모병
        • Hospital Clinico de Santiago de Compostela
        • 연락하다:
          • Iria Portos
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clínico de Valencia
        • 연락하다:
          • Matteo Stocco
  • 이탈리아
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Instituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" IRCCS IRST, SrL
        • 연락하다:
          • Michela Spreafico
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • 모병
        • Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia
        • 연락하다:
          • Federica Poli
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • 연락하다:
          • Ilenia Marino
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • 모병
        • CHU Besançon
        • 연락하다:
          • Mathilde Doney
      • Levallois-Perret, 프랑스, 92300
        • 모병
        • Hôpital Franco-Britannique
        • 연락하다:
          • Hajar Eddahbi
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • 모병
        • Institut Paoli-Calmettes
        • 연락하다:
          • Ines Ayad
      • Neuilly, 프랑스, 92200
        • 모병
        • Ambroise Paré-Hartmann
        • 연락하다:
          • Rayene Soualhi
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모병
        • APHP Tenon Hospital - Sorbonne
        • 연락하다:
          • Hakima Manseur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 연구 모집단에는 침습성 방광암, 요관암 또는 신우암종, NSCLC 또는 정의된 포함/제외 기준에 따라 신보강 화학요법 후 잔류 침습성 질환이 있는 유방암이 있는 참가자가 포함됩니다. 탐색적 코호트에는 피부 흑색종, 식도 암종, 위식도 접합부 암종, 위 선암종, 췌장 선암종, 두경부의 편평 세포 암종, 상피 난소/난관 암종, 자궁내막암 및 신장 세포 암종(RCC)이 있는 참가자가 포함됩니다. 포함/제외 기준. 약 1,000명의 총 환자가 연구에 등록될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세 AND
  • 치유 의도로 치료를 받았고
  • 등록 사이트에서 표준 치료에 따라 암 재발에 대한 정기적인 후속 조치 및 모니터링을 받을 계획이며
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공 및
  • 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서에 설명된 대로 정기적으로 연구자와 비식별화된 임상 데이터를 공유할 의향이 있으며
  • 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서에 설명된 대로 최대 5년 동안 등록 시 및 후속 임상 방문 시 표준 치료 후속 조치와 일치하는 혈액 샘플을 기꺼이 제공하고
  • Index Cancer의 1차 치료 완료 후 4-12주 후에 최소 하나의 혈액 샘플을 채취하십시오.
  • 다음과 같이 정의된 포함 자격이 있는 조직학적으로 확인된 지표 암이 있습니다.

1차 연구 코호트

  • 코호트 1: 방광, 요관 또는 신우의 근육 침습성 암종(II-III기),
  • 코호트 2: 비소세포폐암(II-III기),
  • 코호트 3: 다음이 모두 있는 침윤성 유방암:

내원 시 임상 병기 T1-4/N0-3/M0 AND 수술 전 전신 화학 요법 포함 요법 완료 AND 원발성 종양의 최종 수술 절제술을 받았음 AND 유방 및/또는 액와 림프절에 잔류 침윤성 암종의 병리학적 증거가 있음 AND 호르몬 수용체 및 HER2 상태가 알려져 있습니다.

탐색적 코호트

  • 코호트 4: 치유 의도로 치료된 병기 IIb-III 피부 흑색종 또는 제한적(절제가능) 병기 IV 흑색종,
  • 코호트 5: 식도 또는 위식도 접합부 암종(II-III기),
  • 코호트 6: 위 선암종(II-III기),
  • 코호트 7: 외과적으로 절제된 췌장 선암종,
  • 코호트 8: 두경부의 침윤성 편평 세포 암종(I-III기 구강, 입인두, 하인두, 후두, 비인두, 비강, 부비동 및 침샘암 포함),
  • 코호트 9: 고위험 상피성 난소 또는 나팔관 암종(고등급(등급 3-4) 또는 명확한 세포 조직학을 갖는 IC-III기 또는 I기로 정의됨),
  • 코호트 10: 고위험 자궁내막 암종(다음 중 임의의 것을 갖는 것으로 정의됨: 장액성 또는 투명 세포 선암종 조직학(모든 단계), 등급 3 또는 4 심도 침윤성(T1b 이상) 자궁내막양 암종, III기 질환(조직학)) ,
  • 코호트 11: 고위험 신장 세포 암종(치유 의도로 치료된 높은 등급(등급 3-4) II기, III기 또는 제한적(절제 가능) IV기로 정의됨)

제외 기준:

  • 동종이계 장기 또는 조직 이식의 병력
  • 지표 암에는 신경내분비 조직학이 있습니다
  • 다음을 제외한 다른 원발성 암의 병력(적절하게 치료를 받고 환자가 등록 시점에 질병의 증거가 없는 경우): 제자리 암, 비흑색종 피부 암종, 국소 저위험 전립선암(Gleason 점수) < 6) 정상 범위의 PSA 및 1기 유두상 갑상선 암종.
  • 등록 시점에 알려진 원격 전이(제한적/절제 가능한 IV기 피부 흑색종 또는 RCC가 있는 참가자 제외)
  • 재발 예측/검출에 대한 치료 후 감시 설정에서 다른 게놈 검사의 성능을 평가하는 임상 시험 또는 다른 관찰 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1: 방광, 요관 또는 신우의 근육 침윤성 암종(II-III기)
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
코호트 5: 식도 또는 위식도 접합부 암종(II-III기)
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
코호트 6: 위 선암종(II-III기)
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
코호트 3: 호르몬 수용체와 HER2 상태를 동반한 침윤성 유방암
코호트 3A: 고위험 HER2+ 유방암(모든 ER, PR 상태 허용); II-III기 또는 잔여 침습성 질환이 있는 것으로 정의됩니다(예: 비병리학적 완전 반응) 신보강 화학요법 포함 요법 후 또는 코호트 3B: 고위험 삼중 음성 유방암(TNBC); II-III기 또는 잔여 침습성 질환이 있는 것으로 정의됩니다(예: 비병리학적 완전 반응) 신보조 화학요법 포함 처방 후 또는 코호트 3C: 4개 초과의 양성 겨드랑이 림프절 또는 1-3개의 양성 겨드랑이 림프절 및 다음 중 하나 이상이 있는 HR 양성/HER2 음성 침윤성 유방암종 : 종양 크기 >5 cm, 조직학적 등급 3, 높은 재발 위험을 나타내는 검증된 유전자 발현 분석(OncotypeDx 점수 > 26, MammaPrint 높음, ProSigna 높음, EndoPredict 높음)
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
코호트 4: IIB-III기 피부 흑색종 또는 제한적(절제 가능) IV기 흑색종
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
코호트 7: 췌장 선암종
수술적으로 절제된 적이 있거나 수술적 절제가 가능한 사람
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
코호트 2 : 비소 세포 폐암 (단계 IB-III)
코호트 2A : 절제 가능한 코호트 2B : 절제 불가능
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
Cohort 8: Invasive squamous cell carcinoma of the head and neck
Includes stage I-IVB HPV-negative or stage III-IVB HPV-positive oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, nasopharynx, nasal cavity, or paranasal sinus
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
Cohort 9: High-risk epithelial ovarian or Fallopian tube carcinoma
Defined as FIGO stage IC-III, stage IA-IB that has high grade, carcinosarcoma, or clear cell histology
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
Cohort 10: Endometrial carcinoma
Defined as 2023 FIGO Stage II-III or 2023 FIGO Stage IC or any Stage I with p53 abnormal molecular subtype
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
Cohort 11: High-risk renal cell carcinoma
Defined as high grade (grade 3-4) stage II, stage III or limited stage IV (meaning metastatic sites are considered treatable with curative intent).
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.
Cohort 12: Colorectal adenocarcinoma
12A Rectal Adenocarcinoma: Pathologically confirmed adenocarcinoma of the rectum, located up to 15 cm from the anal verge that is undergoing or underwent a preoperative chemotherapy- or immunotherapy-containing regimen 12B Colon Adenocarcinoma: stage II-III
진단 검사: 가던트 공개
Guardant Reveal은 초기 단계 고형 종양의 재발 감지에 사용하기 위한 최소 잔여 질병(MRD) 패널입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
먼 재발 자유 간격 (D-RFI)
기간: 3 년
1 차 종말점, 먼 재발이없는 간격 (D-RFI)은 각각의 1 차 연구 코호트에 대해 평가 될 것이다. D-RFI는 1 차 치료 종료부터 지수 암의 먼 재발의 진단 시간까지 시간으로 정의됩니다. 먼 재발이없는 피험자는 지수 암을 마지막으로 추적 할 때 검열 될 것입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 3 년
민감도는 CTDNA가 재발의 임상 검출시 또는 그 이전에 원거리 재발을 개발하는 참가자의 비율로 정의됩니다.
3 년
긍정적 인 예측 가치
기간: 3 년
긍정적 인 예측 값 (PPV)은 랜드 마크에서 CTDNA를 검출 한 참가자의 비율로 정의되거나 (원위 또는 로컬) 재발하는 감시 시점.
3 년
리드 타임
기간: 3 년
리드 타임은 CTDNA 검출과 재발의 임상 검출 사이의 간격으로 정의됩니다.
3 년
Specificity
기간: 3 years
Specificity defined as the proportion of participants who are recurrence-free who have ctDNA not detected.
3 years
Negative Predictive Value
기간: 3 years
Negative predictive value (NPV) defined as the proportion of participants who have ctDNA not detected at the Landmark or any surveillance timepoint who do not recur.
3 years

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발없는 간격 (RFI)
기간: 3 년
재발이없는 간격 (RFI)은 1 차 치료 종료 시간으로부터 지수 암의 재발 (먼, 지역 및/또는 국소)의 외관/발생까지 정의된다. 재발이없는 피험자는 지수 암을 마지막으로 추적 할 때 검열 될 것입니다.
3 년
불확실한 결과의 해결과의 연관성
기간: 3 년
  1. 불확실한 발견이 궁극적으로 불확실한 발견이 확인 된 초기에 CTDNA를 검출 한 질병 재발로 확인되는 개인의 비율은
  2. CTDNA의 비율은 불확실한 결과가 궁극적으로 양성인 것으로 확인 된 참가자를 감지하지 못했습니다.
3 년
국소 재발에 대한 민감도
기간: 3 년
국소 재발에 대한 민감도는 국소화 된 재발 (예를 들어, 먼 전이가없는 경우)을 가진 참가자의 비율로 정의된다. 랜드 마크 및 일련의 시계를 사용합니다.
3 년
인덱스 암 별 생존 (ICSS)
기간: 3 년
인덱스 암-특이 적 생존 (ICSS)은 진단 날짜부터 피험자의 지수 암으로 인한 사망일까지 정의된다. 연구 관찰 기간이 끝날 때 여전히 살아있는 피험자는 마지막으로 알려진 생명 상태의 당시 검열됩니다.
3 년
전체 생존 (OS)
기간: 3 년
전체 생존 (OS)은 진단 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. 연구 관찰 기간이 끝날 때 여전히 살아있는 피험자는 마지막으로 알려진 생명 상태의 당시 검열됩니다.
3 년
Rate of ctDNA clearance with therapy
기간: 3 years
Rate of ctDNA clearance with therapy defined as the proportion of patients who have ctDNA detected at a timepoint before starting a new therapy whose ctDNA becomes undetectable at a subsequent timepoint.
3 years
Association of ctDNA detection status with pathologic response
기간: 3 years
Association of ctDNA detection status with pathologic response defined as the rate of ctDNA detection in individuals with residual invasive cancer in the resected specimen (as well as be residual cancer burden scores, where applicable), and in those with a complete pathologic response (defined as no invasive cancer detectable in the resection specimens) following neoadjuvant systemic therapy.
3 years
Association of genomic/epigenomic profiles with patient outcomes
기간: 3 years
Association of genomic/epigenomic profiles with patient outcomes defined as the association between integrated genomic profiles (e.g., somatic mutations, copy number changes, tumor mutation burden etc) and epigenomic profiles (e.g., promoter methylation etc) with patient outcomes will be explored to determine if specific signatures define molecular subtypes with distinct recurrence rate/patterns, response to treatment, and/or longitudinal evolution of the tumor.
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guardant Health, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Guardant Health, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-MX-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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