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ORACLE: Osservazione del cancro residuo con valutazione della biopsia liquida (ORACLE)

18 agosto 2025 aggiornato da: Guardant Health, Inc.
Lo scopo di ORACLE è dimostrare la capacità di un nuovo test del ctDNA sviluppato da Guardant Health di rilevare le recidive in soggetti trattati per tumori solidi in fase iniziale. È necessario che i risultati del test del ctDNA siano collegati agli esiti clinici al fine di dimostrare la validità clinica per il rilevamento delle recidive ed esplorarne il valore in un ambiente sanitario soggetto a contenimento dei costi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2020

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
          • Christine Guglielmetti-Bargot
      • Levallois-Perret, Francia, 92300
        • Reclutamento
        • Hôpital Franco-Britannique
        • Contatto:
          • Hajar Eddahbi
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Contatto:
          • Sameh Bou Ali
      • Neuilly, Francia, 92200
        • Reclutamento
        • Ambroise Paré-Hartmann
        • Contatto:
          • Messaouda Merzoug
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • APHP Tenon Hospital - Sorbonne
        • Contatto:
          • Hakima Manseur
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Asklepios Klinik Altona
        • Contatto:
          • Dirk Arnold
      • Heilbronn, Germania, 74078
        • Reclutamento
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
        • Contatto:
          • Josef Huber
      • Munich, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • Ludwig Maximilian University Munich
        • Contatto:
          • C. Benedikt Westphalen
  • Italia
      • Meldola, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • Instituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" IRCCS IRST, SrL
        • Contatto:
          • Emanuela Montanari
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Reclutamento
        • Azienda USL-IRCCS Di Reggio Emilia
        • Contatto:
          • Erika Gervasi
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Contatto:
          • Ilenia Marino
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Hospital Teresa Herrera (C.H.U.A.C)
        • Contatto:
          • Sabela Varela Rodriguez
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Contatto:
          • Debora Moreno Fernandez
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Vall Hebron Institute of Oncology
        • Contatto:
          • Pol Sisó Camarasa
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • ICO Institut Catala d'Oncologia
        • Contatto:
          • Ana Rosa Garcia Oliva
      • Girona, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • Instituto Catalan de Oncologia de Girona
        • Contatto:
          • Begona Martin
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Contatto:
          • Sara Suárez Guerra
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
          • Claudia Morrugares Portero
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital San Carlos
        • Contatto:
          • Raquel Rodriguez
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • CIOSS HM Sanchinarro
        • Contatto:
          • Begoña Martinez Montesino
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contatto:
          • Juan Manuel Escandell
      • Sabadell, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • CCS Hospital Universitari Parc Taulí
        • Contatto:
          • Jose Garcia Ruiz
      • Santiago De Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico de Santiago de Compostela
        • Contatto:
          • Iria Portos
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Contatto:
          • Matteo Stocco
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Reclutamento
        • University Of Alabama At Birmingham
        • Contatto:
          • Susan Binkley
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • Contatto:
          • Sarah Shilling
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Terminato
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • University of California, San Diego
        • Contatto:
          • Susanna Lee
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • HOAG Memorial Hospital Presbyterian
        • Contatto:
          • Alexandra Clark
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Reclutamento
        • Redwood City
        • Contatto:
          • Clinical Trial Operations
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Terminato
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado
        • Contatto:
          • Emily Harper
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Healthcare System
        • Contatto:
          • Machelle Seymour
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33812
        • Reclutamento
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
        • Contatto:
          • Shanna Kennedy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Tulane Cancer Center
        • Contatto:
          • Alex Lieberman
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Reclutamento
        • Christus Highland/ Boniol
        • Contatto:
          • Nancy Hassan
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
        • Reclutamento
        • Central Maine Medical Center
        • Contatto:
          • Jessica Bolduc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Terminato
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
        • Contatto:
          • Angela Newman
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic (Rochester)
        • Contatto:
          • Renee Bradshaw
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Reclutamento
        • Astera Cancer Care
        • Contatto:
          • Percy Yeung
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Terminato
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC- Chapel Hill
        • Contatto:
          • Chris Hilliiard
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Terminato
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • Maria Clark
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Reclutamento
        • Toledo Clinic Cancer Center
        • Contatto:
          • Jennifer Martinez
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
        • Terminato
        • Crozer-Keystone Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:
          • Willdragon Wang
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • Cancer Care Associates of York
        • Contatto:
          • Katelyn Bean
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Reclutamento
        • Carolina Urologic Research Center
        • Contatto:
          • Angela Buffkin
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Reclutamento
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
        • Contatto:
          • Carson Lee Gallo
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contatto:
          • Saketh Nadimpalli
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Reclutamento
        • DHR Health Advance Care Center
        • Contatto:
          • Edgar Lopez Pacheco
      • Forth Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contatto:
          • Anna Rose Abangan
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
          • James Denno
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Reclutamento
        • Utah Cancer Specialists
        • Contatto:
          • Angela Nuttall
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contatto:
          • Rachel Luedtke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione primaria dello studio includerà partecipanti con carcinoma invasivo della vescica, dell'uretere o della pelvi renale, NSCLC o carcinoma mammario con malattia invasiva residua dopo chemioterapia neoadiuvante secondo i criteri di inclusione/esclusione definiti. Le coorti esplorative includono partecipanti con melanoma cutaneo, carcinoma esofageo, carcinoma della giunzione gastroesofagea, adenocarcinoma gastrico, adenocarcinoma pancreatico, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, carcinoma epiteliale dell'ovaio/delle tube di Falloppio, carcinoma dell'endometrio e carcinoma a cellule renali (RCC), come da criteri di inclusione/esclusione. Saranno arruolati nello studio circa 1.000 pazienti totali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni E
  • Sono stati trattati con intento curativo E
  • Stanno pianificando di sottoporsi a follow-up e monitoraggio regolari per la recidiva del cancro secondo lo standard di cura presso il sito di arruolamento E
  • Fornito consenso informato scritto per partecipare allo studio E
  • Sono disposti a condividere i dati clinici anonimizzati con i ricercatori a intervalli regolari come indicato nel protocollo dello studio e nel consenso informato E
  • Sono disposti a fornire campioni di sangue all'arruolamento e alle successive visite cliniche in coincidenza con il follow-up standard di cura, per un massimo di 5 anni come delineato nel protocollo dello studio e nel consenso informato E
  • Avere almeno un campione di sangue prelevato 4-12 settimane dopo il completamento del trattamento primario dell'Index Cancer
  • Avere un indice di cancro istologicamente confermato che si qualifica per l'inclusione, definito come:

Coorti di studio primarie

  • Coorte 1: carcinoma muscolo invasivo della vescica, dell'uretere o della pelvi renale (stadio II-III),
  • Coorte 2: carcinoma polmonare non a piccole cellule (stadio II-III),
  • Coorte 3: carcinoma mammario invasivo con tutti i seguenti:

Stadio clinico T1-4/N0-3/M0 alla presentazione E Regime contenente chemioterapia sistemica preoperatoria completato E Sottoposto a resezione chirurgica definitiva del tumore primario E Presenta evidenza patologica di carcinoma invasivo residuo nella mammella e/o nei linfonodi ascellari E Recettore ormonale e lo stato HER2 sono noti

Coorti esplorative

  • Coorte 4: melanoma cutaneo in stadio IIb-III o melanoma in stadio IV limitato (resecabile) trattato con intento curativo,
  • Coorte 5: carcinoma della giunzione esofagea o gastroesofagea (stadio II-III),
  • Coorte 6: adenocarcinoma gastrico (stadio II-III),
  • Coorte 7: Adenocarcinoma pancreatico resecato chirurgicamente,
  • Coorte 8: carcinoma a cellule squamose invasivo della testa e del collo (include cavità orale in stadio I-III, orofaringe, ipofaringe, laringe, rinofaringe, cavità nasale, seno paranasale e tumori delle ghiandole salivari),
  • Coorte 9: carcinoma ovarico epiteliale o delle tube di Falloppio ad alto rischio (definito come stadio IC-III o stadio I con istologia di alto grado (grado 3-4) o a cellule chiare),
  • Coorte 10: carcinoma endometriale ad alto rischio (definito come avente uno dei seguenti: istologia di adenocarcinoma sieroso o a cellule chiare (qualsiasi stadio), carcinoma endometrioide profondamente invasivo di grado 3 o 4 (T1b o superiore), malattia in stadio III (qualsiasi istologia)) ,
  • Coorte 11: carcinoma a cellule renali ad alto rischio (definito come stadio II ad alto grado (grado 3-4), stadio III o stadio IV limitato (resecabile) trattato con intento curativo)

Criteri di esclusione:

  • Storia di trapianto allogenico di organi o tessuti
  • Il cancro indice ha un'istologia neuroendocrina
  • Anamnesi di un altro tumore primario, ad eccezione dei seguenti (se adeguatamente trattato e il paziente non presenta evidenza di malattia al momento dell'arruolamento): tumori in situ, carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma prostatico localizzato a basso rischio (punteggio di Gleason < 6) con PSA nel range normale e carcinoma papillare della tiroide in stadio I.
  • Metastasi a distanza note al momento dell'arruolamento (ad eccezione dei partecipanti con melanoma cutaneo o RCC in stadio IV limitato/resecabile)
  • Sta partecipando a uno studio clinico o a un altro studio osservazionale che sta valutando le prestazioni di un altro test genomico nell'ambito della sorveglianza post-trattamento per prevedere/rilevare le recidive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1: carcinoma muscolo invasivo della vescica, dell'uretere o della pelvi renale (stadio II-III)
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 5: carcinoma della giunzione esofagea o gastroesofagea (stadio II-III)
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 6: adenocarcinoma gastrico (stadio II-III)
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 11: carcinoma a cellule renali ad alto rischio
Definito come stadio II di alto grado (grado 3-4), stadio III o stadio IV limitato (resecabile) trattato con intento curativo.
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 3: carcinoma mammario invasivo con recettore ormonale e stato HER2
Coorte 3A: carcinoma mammario HER2+ ad alto rischio (qualsiasi stato ER, PR consentito); definita come avente stadio II-III o con malattia invasiva residua (vale a dire risposta completa non patologica) a seguito di un regime contenente chemioterapia neoadiuvante OPPURE Coorte 3B: carcinoma mammario triplo negativo ad alto rischio (TNBC); definita come avente stadio II-III o con malattia invasiva residua (vale a dire risposta completa non patologica) a seguito di un regime contenente chemioterapia neoadiuvante OPPURE Coorte 3C: carcinoma mammario invasivo HR-positivo/HER2-negativo con >4 linfonodi ascellari positivi o 1-3 linfonodi ascellari positivi e almeno uno dei seguenti : dimensione del tumore >5 cm, grado istologico 3 o test di espressione genica validato che indica un alto rischio di recidiva (punteggio OncotypeDx > 26, MammaPrint alto, ProSigna alto, EndoPredict alto)
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 4: melanoma cutaneo allo stadio IIB-III o melanoma limitato (resecabile) allo stadio IV
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 7: adenocarcinoma pancreatico
Cioè è stato asportato chirurgicamente o è idoneo alla resezione chirurgica
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 8: carcinoma invasivo a cellule squamose della testa e del collo
Include cavità orale, orofaringe, ipofaringe, laringe, rinofaringe, cavità nasale o seni paranasali di stadio I-IVB
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 12: adenocarcinoma del retto patologicamente confermato
Situato fino a 15 cm dal bordo anale che è sottoposto o è stato sottoposto a un regime preoperatorio contenente chemioterapia o immunoterapia
Coorte 2: cancro al polmone non a piccole cellule (stadio IB-III)
Coorte 2A: coorte resecabile 2b: non resecabile
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 9: carcinoma ovarico epiteliale ad alto rischio
Definito come FIGO Stage IC-III o stadio IA-IB che ha un'istologia a cellule di alto grado o chiaro.
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.
Coorte 10: carcinoma endometriale ad alto rischio
Definito come FIGO Stage Ii-III.
Test diagnostico: Guardant Rivelazione
Guardant Reveal è un pannello per la malattia minima residua (MRD) da utilizzare nel rilevamento delle recidive di tumori solidi in fase iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo libero di recidiva distante (D-RFI)
Lasso di tempo: 3 anni
L'endpoint primario, intervallo privo di recidivi distanti (D-RFI), sarà valutato per ciascuna delle coorti di studio primarie. D-RFI è definito come il tempo dalla fine del trattamento primario fino al momento della diagnosi di una distante recidiva del cancro dell'indice. I soggetti senza recidiva distanti saranno censurati al momento dell'ultimo follow-up del loro cancro dell'indice.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 3 anni
Sensibilità definita come la proporzione di partecipanti che sviluppano recidive distanti che hanno rilevato il ctDNA al momento o prima del tempo di rilevamento clinico della recidiva.
3 anni
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 3 anni
Valore predittivo positivo (PPV) definito come la proporzione di partecipanti che hanno rilevato il ctDNA al punto di riferimento o qualsiasi timepoint di sorveglianza che si ripresenta (distalmente o localmente).
3 anni
Tempi di consegna
Lasso di tempo: 3 anni
Tempo di piombo definito come l'intervallo tra la rilevazione del ctDNA e la rilevazione clinica della ricorrenza.
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo privo di recidiva (RFI)
Lasso di tempo: 3 anni
Intervallo privo di recidiva (RFI) definito come il tempo dalla fine del trattamento primario fino all'aspetto/occorrenza di qualsiasi ricorrenza (distante, regionale e/o locale) del cancro dell'indice. I soggetti senza ricorrenza saranno censurati al momento dell'ultimo follow-up del loro cancro dell'indice.
3 anni
Valore predittivo negativo (NPV)
Lasso di tempo: 3 anni
Valore predittivo negativo (NPV) definito come la proporzione di partecipanti che non hanno rilevato il ctDNA che non hanno prove di recidiva.
3 anni
Associazione con la risoluzione di risultati indeterminati
Lasso di tempo: 3 anni
  1. La percentuale di individui la cui scoperta indeterminata è in definitiva confermata di recidiva di malattie che hanno rilevato il ctDNA al momento iniziale la scoperta indeterminata viene identificata e
  2. La percentuale di ctDNA non ha rilevato partecipanti i cui risultati indeterminati sono in definitiva confermati benigni.
3 anni
Sensibilità per la ricorrenza locale
Lasso di tempo: 3 anni
Sensibilità per la ricorrenza locale definita come la proporzione di partecipanti che hanno recidiva localizzato (ad esempio, in assenza di metastasi distanti) che hanno rilevato ctDNA all'inizio o prima del tempo di rilevamento clinico di una recidiva localizzata; Utilizzando punti di riferimento e dei tempi seriali.
3 anni
Sopravvivenza specifica per il cancro (ICSS)
Lasso di tempo: 3 anni
La sopravvivenza specifica del cancro (ICS) indice definito come il tempo dalla data di diagnosi fino alla data di morte dal cancro dell'indice del soggetto. I soggetti che sono ancora vivi alla fine del periodo di osservazione dello studio saranno censurati al momento dell'ultimo stato vitale noto.
3 anni
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: 3 anni
La sopravvivenza globale (OS) definita come il tempo dalla data di diagnosi fino alla data di morte per qualsiasi causa. I soggetti che sono ancora vivi alla fine del periodo di osservazione dello studio saranno censurati al momento dell'ultimo stato vitale noto.
3 anni
Tasso di clearance ctDNA con chemioterapia adiuvante
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di clearance del ctDNA con la chemioterapia adiuvante definita come la proporzione di pazienti che hanno rilevato il ctDNA al punto temporale pre-arruolamento il cui ctDNA diventa non rilevabile al punto di riferimento.
3 anni
Associazione dello stato di rilevamento del ctDNA con risposta patologica
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guardant Health, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Study Director, Guardant Health, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-MX-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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