업무 복귀 향상을 위한 사전 및 사후 신경근골격계 손상 위험 평가 (PREPARE)

비전투 관련 근골격계 부상(MSKI)은 미군의 이환율과 장애의 주요 원인으로, 다른 단일 질병이나 건강 상태보다 전투 준비태세를 약화시킵니다. MSKI 문제는 해결하기 어려운데, 부분적으로는 MSKI 위험을 증가시키는 모든 요인과 MSKI 후 결과에 영향을 미치는 요인을 종합적으로 평가하기 어렵기 때문에 가치 기반 치료에는 실행 가능한 정보를 캡처하고 처리하는 데 필요한 인프라가 있어야 합니다. , 그런 다음 관련 변경 사항을 구현합니다(예: 학습 의료 시스템). 그러나 MSKI 위험 평가 및 완화 전략을 알리기 위한 객관적이고 주관적인 환자 중심 데이터의 수집 및 사용에 관한 포괄적인 MHS(Military Health System) 권장 사항은 없습니다. PREPARE는 객관적이고 주관적인 측정을 통합하는 효율적인 사전 및 사후 MSKI 위험 평가를 개발할 것입니다. 전반적인 연구 목표는 MSKI 위험 및 바람직하지 않은 MSKI 후 결과에 기여하는 군인 특정 요인을 식별하는 포괄적인 임상 평가를 개발하는 것입니다.

이러한 목표는 다음 SA(특정 목표)에 의해 달성됩니다.

특정 목표 #1: 건강한 현역 군인의 (파일럿) 코호트 내에서 연구 관련 측정의 내부 평가자, 평가자 간 및 주간 신뢰성을 결정합니다.

가설 SA#1: 연구 관련 측정에 대한 평가자 내, 평가자 간 및 일간 신뢰도가 양호-우수할 것입니다.

특정 목표 #2: MSKI를 유지하는 개인과 연구 등록 후 1년 이내에 그렇지 않은 개인을 구별하는 군인의 사전 MSKI 신체적 및 심리사회적 특성을 결정합니다.

가설 SA#2: 현장 편의적 신체(예: 움직임 평가, 보행, 관절 운동 범위) 및 심리사회적(예: National Institutes of Health Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS], TSK-11)의 공통 세트 평가를 통해 더 큰 MSKI 위험에 기여하는 사전 MSKI 요인을 식별할 수 있습니다.

구체적인 목표 #3: 바람직하지 않은 결과를 낳는 개인과 기대하는 결과를 낳는 사람을 구별하는 비수술적 MSKI 관리를 통해 군인의 MSKI 이후 신체적 및 심리사회적 특성을 결정합니다.

가설 SA#3: 현장 편의적 신체(예: 움직임 평가, 보행, 관절 운동 범위) 및 심리사회적(예: NIH PROMIS, TSK-11) 평가의 공통 세트는 바람직하지 않은 원인이 되는 MSKI 이후 요인을 식별할 수 있습니다. 환자 결과(예: MSKI 위험 증가, 증상/상태 만성화, 직무/활동 복귀 지연[RTD/A]).

특정 목표 #4: 사전 및 사후 MSKI 위험 완화 및 재활 전략을 개선하는 데 필요한 정보를 제공하는 신체적 및 심리사회적 요인을 식별하기 위해 최적화된(간소한) 사전 및 사후 MSKI 임상 평가를 생성합니다.

가설 SA#4: 일반적인 반자동 현장 편의 평가 세트는 임상 의사 결정에 올바르게 정보를 제공하고 군인 및 의료 제공자에게 가능한 환자 결과(예: MSKI 위험, RTD/A 시간)에 대해 알리도록 구성될 수 있습니다.

특정 목표 #5: 새로운 군인 코호트에서 MSKI 위험 및 결과를 예측하는 능력을 입증하여 최적화된 버전의 사전 및 사후 MSKI 평가를 검증합니다.

가설 SA#5: 최적화된 사전 및 사후 MSKI 평가는 MSKI 유지 위험이 가장 높은 군인과 군인 인구 전체에서 바람직하지 않은 MSKI 후 결과를 정확하게 식별할 것입니다.

이는 더 큰 MSKI 위험(특정 목표 #2) 및 바람직하지 않은 MSKI 후 결과(특정 목표 #3)에 기여하는 사전 및 사후 MSKI 신체적 및 심리사회적 요인을 식별하고 최소 세트를 식별하기 위한 다중 사이트 관찰 연구입니다. 의료 서비스 제공자에게 MSKI 치료를 최적화하는 데 필요한 데이터를 제공하고(특정 목표 #4) 새로운 군인 코호트에서 MSKI 위험 및 결과를 예측하는 능력을 입증하여 최적화된 사전 및 사후 MSKI 평가를 검증하는 데 필요한 임상 평가의 수. 특정 목표 #1의 경우 건강한 현역 군인 10명이 연구 참여를 위한 파일럿 코호트로 활동할 것입니다. 이러한 개인은 연구 팀이 연구 관련 활동 완료에 가능한 최상의 시간 추정치를 설정할 수 있도록 모든 연구 관련 활동을 완료합니다. 이러한 개인은 최초 방문 후 7-10일 동안 동일한 연구 관련 활동을 반복합니다. 이를 통해 연구 팀은 연구 관련 측정의 평가자 내, 평가자 간 및 일일 신뢰도를 설정할 수 있습니다. 특정 목표 #2의 경우 새 군대에 온보딩하는 군인(n=560)이 예비적으로 등록됩니다. 참가자는 연구 등록 시 임상적 움직임 및 동작 범위 평가, 환자 보고 결과(PRO) 측정을 포함하여 포괄적인 사전 MSKI 임상 평가를 받게 됩니다. MSKI 데이터는 초기 평가 후 최대 1년 동안 매월 수집됩니다. 특정 목표 #3의 경우, 요추 또는 하지의 근골격계 손상으로 보존적 치료를 받고 있는 장병(n=780)이 전향적으로 등록됩니다. 서비스 회원은 서비스 회원의 의료 서비스 제공자의 재량에 따라 MSKI에 대한 치료를 받습니다. 참가자는 반복(물리 치료 시작 ≤3일["초기"], 초기 평가 4주 후 또는 RTD/A 제거 시, 4주 이전인 경우, 초기 평가 후 12주 또는 RTD/A 제거 시)를 받게 됩니다. 12주 이전인 경우 클리어런스) 임상적 움직임 및 운동 범위 평가. PRO 및 MSKI 데이터는 초기 평가 후 최대 1년 동안 매월 수집됩니다. 특정 목표 #5의 경우, 노스캐롤라이나주 포트 브래그(n=560)의 부대로 이동 중인 군인과 Womack 육군 의료 센터(WAMC; Ft. Bragg, NC) 물리 치료 클리닉(n=780)이 등록될 것입니다. 참가자는 특정 목표 #4에서 식별된 최적화된 사전 및 사후 MSKI 평가를 완료합니다. 모든 절차와 시점은 특정 목표 #2 및 #3에 대해 이전에 설명한 것과 동일합니다.

특정 목표 #2 및 #3의 경우 참가자는 다음을 완료해야 합니다. 1) 점프 착지, 트리플 홉, 싱글 레그 스쿼트, 더블 레그 스쿼트에 대한 반자동 운동학(마커리스 모션 캡처 시스템) 및 운동학(계측 보행로) 측정을 활용한 동작 평가 , 보행; 2) 고관절 신전, 고관절 외전, 무릎 굴곡, 무릎 신전 및 배측굴곡을 포함한 동작 측정 범위; 3) NIH PROMIS 및 Tampa 운동 공포증 척도(TSK-11) 및 4) MSKI 추적을 포함한 PRO 조치.

특정 목표 #2 및 #4를 해결하기 위해 연구 팀은 통계적 접근 방식을 사용하여 MSKI 예측을 위한 후보 평가를 선택하고 평가합니다. 최적의 평가는 MSKI 예측의 가장 낮은 오분류 비율을 기준으로 결정됩니다. 이 분석은 머신 러닝 알고리즘(계층적 클러스터 분석)을 사용하여 포괄적인 임상 평가 세트 중에서 높은 상관 관계가 있는 응답 변수 그룹을 정의합니다. 연구 팀은 t-검정 또는 비모수적 대안을 사용하여 최대 1년 추적 조사 동안 MSKI의 유무에 따른 개별 평가에서 얻은 변수를 설명하고 비교할 것입니다. 계층적 군집 분석(Ward의 방법)은 다음으로 데이터 세트의 군집 내 분산을 최소화하는 상관 변수 군집을 식별하는 데 사용됩니다. 성능 및 일반 건강 측정과 기능의 자체 평가를 포함하여 문헌에 설명된 개별 변수 및 기능 영역과 관련하여 클러스터를 해석하는 데 트리 다이어그램과 클러스터 수단이 사용됩니다. 민감도 분석은 클러스터 간의 유사성을 계산하기 위해 대체 알고리즘을 사용하여 클러스터링 방법의 선택에 할당된 그룹화의 견고성을 평가합니다(예: 완전한 연결 또는 그룹 평균 방법).

군집 분석 결과는 식별된 군집으로 특징지어지는 발견된 개별 변수의 잠재적인 조합으로부터 감소된 후보 평가를 도출하는 데 사용됩니다. 후보 평가 변수는 최대 1년의 후속 조치를 통해 MSKI의 이진 분류 모델에서 예측 변수로 평가됩니다. 오분류율은 임상적으로 관련된 민감도 및 특이성을 사용하여 임계값을 설정한 후 결과가 잘못 예측된 참가자의 백분율로 보고됩니다. 추정 확률의 편향을 최소화하기 위해 교차 검증이 사용됩니다. 연구 팀은 오분류율이 가장 낮고 완료 시간이 가장 짧은 평가를 선택하여 최적의 MSKI 위험 평가를 생성합니다(특정 목표 #4). 완료 시간은 각 개별 항목을 관리하기 위해 관찰된 시간을 기준으로 추정됩니다. 부상 유형별 최적 평가의 질적 차이를 평가하기 위해 결과를 가장 일반적인 개별 MSKI 유형(MSKI 없음)으로 제한하여 분석을 반복합니다.

특정 목표 #3 및 #4를 다루기 위해 연구 팀은 통계적 접근 방식을 사용하여 MSKI 결과 예측을 위한 후보 평가를 선택하고 평가합니다(특정 목표 #3). 최적의 평가는 결과의 가장 낮은 오분류 비율과 가장 짧은 평가 시간을 기준으로 결정됩니다. 이 분석은 머신 러닝 알고리즘(계층적 클러스터 분석)을 사용하여 포괄적인 임상 평가 세트 중에서 높은 상관 관계가 있는 응답 변수 그룹을 정의합니다. 연구 팀은 기준선 방문에서 클러스터 내 분산을 최소화하는 관찰 클러스터를 식별하기 위해 계층적 클러스터 분석(Ward의 방법)을 사용할 것입니다. 문헌에 설명된 개별 변수 및 기능 영역과 관련하여 클러스터를 해석하는 데 트리 다이어그램과 클러스터 수단이 사용됩니다. 민감도 분석은 클러스터 간의 유사성을 계산하기 위해 대체 알고리즘을 사용하여 클러스터링 방법의 선택에 할당된 그룹화의 견고성을 평가합니다(예: 완전한 연결 또는 그룹 평균 방법). MSKI 유형의 하위 그룹 내에서 분석을 반복하여 부상 유형에 걸쳐 식별된 클러스터의 차이를 평가합니다.

군집 분석 결과는 식별된 군집으로 특징지어지는 개별 변수의 잠재적인 조합에서 감소된 후보 평가를 도출하는 데 사용됩니다. 후보 평가 변수는 바람직하지 않은 환자 결과의 이진 분류 모델(예: 로지스틱 또는 올가미 회귀)에서 예측 변수로 평가됩니다. 오분류율은 임상적으로 관련된 민감도 및 특이성을 사용하여 임계값을 설정한 후 결과가 잘못 예측된 환자의 백분율로 보고됩니다. 추정 확률의 편향을 최소화하기 위해 교차 검증이 사용됩니다. 연구 팀은 오분류율이 가장 낮고 완료 시간이 가장 짧은 평가를 선택하여 최적의 MSKI 후 평가를 생성합니다(특정 목표 #4). 완료 시간은 각 개별 항목을 관리하기 위해 관찰된 시간을 기준으로 추정됩니다. MSKI 유형 및 MSKI 후 시간별 최적 평가의 차이를 평가하기 위해 요통 대 빈도가 낮은 MSKI 유형 및 12주 후속 방문에 대해 분석을 반복합니다. 1차 분석은 감소를 최소화하기 위해 인터넷 기반 설문지에 의해 확인된 기준선 평가 및 결과를 기반으로 하기 때문에 누락된 데이터의 귀속은 계획되지 않습니다.

특정 목표 #5를 해결하기 위해 연구 팀은 6개월의 후속 조치 동안 검증 코호트에서 MSKI 및 바람직하지 않은 결과를 예측하기 위한 최적의 평가(특정 목표 #4)의 능력을 평가할 것입니다. 조정되지 않은 전체 모델에 대한 오분류율은 수신기 작동 특성 곡선(ROC) 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 설명됩니다. 분석은 이러한 부상 유형에 대해 확인된 최적의 평가를 사용하여 허리 통증 및 하지 MSKI에 대해 개별적으로 반복됩니다.