A neuromusculoskeletalis sérülések előtti és utáni kockázatértékelés a szolgálatba való visszatérés javításához (PREPARE)

A nem harci eredetű izom-csontrendszeri sérülések (MSKI) a morbiditás és rokkantság vezető okai az Egyesült Államok hadseregében, és jobban rontják a harckészültséget, mint bármely más betegség vagy egészségi állapot. Az MSKI-problémát nehéz kezelni, részben azért, mert nehéz átfogóan felmérni az összes olyan tényezőt, amelyek növelik az MSKI kockázatát, és azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az MSKI utáni eredményeket, az értékalapú ellátásnak rendelkeznie kell a szükséges infrastruktúrával a használható információk rögzítéséhez és feldolgozásához. , majd hajtsa végre a vonatkozó változtatásokat (azaz a tanulás egészségügyi rendszerét). Nincsenek azonban átfogó katonai egészségügyi rendszerre vonatkozó ajánlások az objektív és szubjektív, betegközpontú adatok gyűjtésére és felhasználására vonatkozóan, amelyek az MSKI kockázatértékelési és -mérséklési stratégiáit szolgálják. A PREPARE hatékony MSKI előtti és utáni kockázatértékelést fog kidolgozni, amely objektív és szubjektív méréseket is tartalmaz. A vizsgálat átfogó célja olyan átfogó klinikai értékelések kidolgozása, amelyek azonosítják a szolgáltatástag-specifikus tényezőket, amelyek hozzájárulnak az MSKI kockázataihoz és a nem kívánt MSKI utáni kimenetelekhez.

Ezeket a célokat a következő konkrét célok (SA) fogják elérni:

1. konkrét cél: Határozza meg a vizsgálattal kapcsolatos mérések belső értékelői, értékelői és napok közötti megbízhatóságát az egészséges aktív szolgálati tagok (pilóta) csoportján belül.

SA#1 hipotézis: A tanulmányokkal kapcsolatos mérések jó-kiválóak lesznek az értékelésen belüli, inter-rater és a napok közötti megbízhatóságban.

2. specifikus cél: Határozza meg a Szolgálat tagjainak MSKI előtti fizikai és pszichoszociális tulajdonságait, amelyek különbséget tesznek azon egyének között, akik folytatják az MSKI-t, és azokat, akik a tanulmányi felvételt követő 1 éven belül nem.

SA#2 hipotézis: A gyakorlatban célszerű fizikai (pl. mozgásfelmérés, járás, ízületi mozgástartomány) és pszichoszociális (pl. National Institutes of Health Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS], TSK-11) közös halmaza. az értékelések azonosíthatják azokat az MSKI előtti tényezőket, amelyek hozzájárulnak a nagyobb MSKI kockázatokhoz.

3. konkrét cél: Határozza meg a nem műtétileg kezelt MSKI-vel rendelkező Szolgálat tagjainak MSKI utáni fizikai és pszichoszociális tulajdonságait, amelyek megkülönböztetik azokat az egyéneket, akiknek nemkívánatos következményei vannak, és azok között, akiknek várt kimenetelük van.

SA#3 hipotézis: A gyakorlatban célszerű fizikai (pl. mozgásfelmérés, járás, ízületi mozgástartomány) és pszichoszociális (pl. NIH PROMIS, TSK-11) felmérések közös halmaza képes azonosítani azokat az MSKI utáni tényezőket, amelyek hozzájárulnak a nem kívánt a betegek kimenetele (pl. megnövekedett MSKI-kockázat, a tünetek/állapotok kronizálása, késleltetett visszatérés a szolgálatba/tevékenységhez [RTD/A]).

4. konkrét cél: Optimalizált (takarékos) MSKI előtti és utáni klinikai értékelések létrehozása a fizikai és pszichoszociális tényezők azonosítására, amelyek biztosítják az MSKI előtti és utáni kockázatcsökkentési és rehabilitációs stratégiák javításához szükséges információkat.

SA#4 hipotézis: A félig automatizált terepi célszerű értékelések közös halmaza strukturálható úgy, hogy helyesen tájékoztassák a klinikai döntéshozatalt, és tájékoztassák a szolgálat tagjait és az egészségügyi szolgáltatókat a betegek valószínű kimeneteléről (pl. MSKI kockázat, RTD/A-ig eltelt idő).

5. konkrét cél: Az MSKI előtti és utáni értékeléseink optimalizált verzióinak érvényesítése azáltal, hogy bemutatják, hogy képesek előre jelezni az MSKI kockázatokat és kimeneteleket az új szolgáltatási tagok csoportjaiban.

SA#5 hipotézis: Az optimalizált MSKI előtti és utáni értékelések pontosan azonosítják azokat a szolgáltatási tagokat, akiknél a legmagasabb az MSKI fenntartása és a nem kívánt MSKI utáni kimenetelek kockázata a szolgáltatási tagpopulációkban.

Ez egy több helyszínes megfigyeléses vizsgálat az MSKI előtti és utáni fizikai és pszichoszociális tényezők azonosítására, amelyek hozzájárulnak a nagyobb MSKI kockázathoz (Specific Aim #2) és a nem kívánt MSKI utáni kimenetelekhez (Specific Aim #3), valamint a minimális halmaz meghatározásához. klinikai értékelések, amelyek ahhoz szükségesek, hogy az egészségügyi szolgáltatók rendelkezésére álljanak az MSKI-ellátás optimalizálásához szükséges adatok (4. specifikus cél), és validálják az optimalizált MSKI előtti és utáni értékeléseket azáltal, hogy bemutatják az MSKI kockázatok és kimenetelek előrejelzésére való képességüket az új szolgáltatási tagok csoportjaiban. Az 1. konkrét cél érdekében a szolgálat 10 egészséges aktív szolgálati tagja kísérleti csoportként fog részt venni a vizsgálatban. Ezek a személyek elvégzik az összes tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységet, hogy a kutatócsoport a lehető legjobb időbecslést tudja megállapítani a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek befejezésére. Ezek az egyének megismétlik ugyanazokat a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységeket 7-10 nappal az első látogatást követően; ez lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy megállapítsa a vizsgálattal kapcsolatos mérések belső, értékelő és napok közötti megbízhatóságát. A 2. konkrét célhoz a Szolgálat tagjait (n=560), akik egy új katonai egységhez csatlakoznak, leendő beiratkozásra kerülnek. A résztvevők átfogó pre-MSKI klinikai értékelésen esnek át a vizsgálatba való beiratkozáskor, beleértve a klinikai mozgás- és mozgástartomány-értékelést, valamint a betegek által jelentett kimenetel (PRO) méréseit. Az MSKI-adatokat havonta gyűjtik a kezdeti értékelést követő 1 évig. A 3. specifikus célhoz a Szolgálat tagjait (n=780), akik a deréktáj vagy az alsó végtag izom-csontrendszeri sérülése miatt konzervatív kezelésben részesülnek, leendő beiratkozásra kerülnek. A Szolgálat tagjai az MSKI-k miatti kezelésben részesülnek a Szolgálat tagjai egészségügyi szolgáltatóinak döntése alapján. A résztvevők ismétlésen esnek át (≤3 nappal a fizikoterápia megkezdése után ["kezdeti"]; 4 héttel a kezdeti értékelés után, vagy RTD/A engedélynél, ha 4 hét előtt van; és 12 héttel a kezdeti értékelés után, vagy RTD/ A klinikai mozgás és a mozgástartomány értékelése, ha 12 hét előtt. A PRO és MSKI adatokat havonta gyűjtjük az első értékelést követő 1 évig. Az 5. konkrét cél esetében a szolgálati tagok, akik folyamatban vannak a Fort Bragg, NC-ben található egységben (n=560), és a Womack Army Medical Centerben (WAMC; Ft) MSKI fizikoterápiában részesülő aktív szolgálati tagok. Bragg, NC) fizikoterápiás klinika (n=780) kerül beiratkozásra. A résztvevők elvégzik a 4. konkrét célban meghatározott optimalizált MSKI előtti és utáni értékeléseinket. Minden eljárás és időpont megegyezik a 2. és 3. specifikus célnál korábban leírtakkal.

A 2. és 3. konkrét cél esetében a résztvevők a következőket teljesítik: 1) Mozgásfelmérések félautomata kinematikai (marker nélküli mozgásrögzítő rendszer) és kinetikai (műszeres sétány) mérésekkel ugrás-leszállás, hármasugrás, egylábú guggolás, kétlábú guggolás esetén. , és járás; 2) A mozgásmérés tartománya, beleértve a csípőnyújtást, a csípőrablást, a térdhajlítást, a térdnyújtást és a dorsiflexiót; 3) PRO intézkedések, beleértve a NIH PROMIS-t és a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) és 4) MSKI követést.

A 2. és 4. konkrét cél elérése érdekében a kutatócsoport statisztikai megközelítést alkalmaz az MSKI-k előrejelzéséhez szükséges jelöltértékelések kiválasztására és értékelésére. Az optimális értékeléseket az MSKI előrejelzés téves osztályozásának legalacsonyabb aránya alapján határozzák meg. Ez az elemzés egy gépi tanulási algoritmust (hierarchikus klaszterelemzést) használ, hogy meghatározza a szorosan korrelált válaszváltozók csoportjait a klinikai értékelések átfogó készlete között. A vizsgálati csoport leírja és összehasonlítja az egyéni értékelésekből nyert változókat az MSKI jelenléte és hiánya alapján legfeljebb egy éves követés során, t-tesztek vagy nem paraméteres alternatíva segítségével. A következő lépésben hierarchikus klaszterelemzést (Ward-módszer) használunk a korrelált változók olyan klasztereinek azonosítására, amelyek minimalizálják az adatkészletben a klaszteren belüli varianciát. Fa diagramokat és klasztereszközöket fogunk használni a klaszterek értelmezésére a szakirodalomban leírt egyedi változók és funkcionális tartományok vonatkozásában, beleértve a teljesítményt és az általános egészségi mérőszámokat, valamint a funkció önértékelését. Az érzékenységi elemzések értékelik a hozzárendelt csoportosítások robusztusságát a klaszterezési módszer kiválasztásához, alternatív algoritmusok segítségével a klaszterek közötti hasonlóság kiszámítására (például teljes kapcsolódási vagy csoportátlagos módszerek).

A klaszterelemzési eredményeket az azonosított klaszterek által jellemzett egyedi változók lehetséges kombinációiból redukált, jelölt értékelések levezetésére használják fel. A jelölt értékelési változókat előrejelzőként értékelik az MSKI bináris osztályozási modelljeiben, legfeljebb egy éves követés során. A téves besorolási arányok azon résztvevők százalékos arányaként kerülnek jelentésre, akiknél a klinikailag releváns érzékenységek és specifitások alapján a küszöbérték meghatározása után helytelenül jósolták meg az eredményt. A keresztellenőrzést a becsült valószínűségek torzításának minimalizálása érdekében alkalmazzuk. A vizsgálati csoport olyan értékeléseket választ ki, amelyek együttesen a legalacsonyabb téves besorolási arányt és a legrövidebb befejezési időt biztosítják az optimális MSKI kockázatértékelés elkészítéséhez (4. konkrét cél). A befejezési időket az egyes tételek beadásának megfigyelt ideje alapján becsüljük meg. Az elemzéseket megismétlik, és az eredményeket a leggyakoribb egyedi MSKI-típusokra korlátozzák (a nem MSKI-vel szemben), hogy értékeljék a sérüléstípusonkénti optimális értékelések minőségi különbségeit.

A 3. és 4. konkrét cél elérése érdekében a vizsgálati csoport statisztikai megközelítést alkalmaz a jelölt értékelések kiválasztására és értékelésére az MSKI-eredmények előrejelzéséhez (3. konkrét cél). Az optimális értékelést az eredmények hibás besorolásának legalacsonyabb aránya és a legrövidebb értékelési idő alapján határozzák meg. Ez az elemzés egy gépi tanulási algoritmust (hierarchikus klaszterelemzést) használ, hogy meghatározza a szorosan korrelált válaszváltozók csoportjait a klinikai értékelések átfogó készlete között. A vizsgálati csoport hierarchikus klaszterelemzést (Ward-módszer) használ a megfigyelések azon klasztereinek azonosítására, amelyek minimálisra csökkentik a klaszteren belüli eltérést az alaplátogatás alkalmával. Fa diagramokat és klasztereszközöket fogunk használni a klaszterek értelmezésére a szakirodalomban leírt egyedi változók és funkcionális tartományok vonatkozásában. Az érzékenységi elemzések értékelik a hozzárendelt csoportosítások robusztusságát a klaszterezési módszer kiválasztásához, alternatív algoritmusok segítségével a klaszterek közötti hasonlóság kiszámítására (például teljes kapcsolódási vagy csoportátlagos módszerek). Az elemzéseket meg kell ismételni az MSKI típus alcsoportjain belül, hogy értékeljék a sérüléstípusok közötti különbségeket az azonosított klaszterekben.

A klaszteranalízis eredményeit az azonosított klaszterek által jellemzett egyedi változók lehetséges kombinációiból redukált, jelölt értékelések levezetésére fogják használni. A jelölt értékelési változókat bináris osztályozási modellekben (pl. logisztikus vagy Lasso-regressziós) a nemkívánatos betegek kimenetelének előrejelzőjeként értékelik. A téves besorolási arányok azon betegek százalékos arányaként kerülnek jelentésre, akiknél a klinikailag releváns érzékenységek és specifitások alapján a küszöbérték meghatározása után helytelenül jósolták meg az eredményt. A keresztellenőrzést a becsült valószínűségek torzításának minimalizálása érdekében alkalmazzuk. A vizsgálati csoport olyan értékeléseket választ ki, amelyeknél a legalacsonyabb téves besorolási arány és a legrövidebb befejezési idő áll rendelkezésre, hogy létrehozzák az optimális MSKI utáni értékelést (4. konkrét cél). A befejezési időket az egyes tételek beadásának megfigyelt ideje alapján becsüljük meg. Az elemzéseket megismétlik a hátfájás és a ritkábban előforduló MSKI típusok, valamint a 12 hetes nyomon követési vizit esetében, hogy értékeljék az optimális értékelések közötti különbségeket az MSKI típusa és az MSKI utáni idő szerint. Mivel az elsődleges elemzések kiindulási értékeléseken és internetes kérdőívekkel megállapított eredményeken fognak alapulni a lemorzsolódás minimalizálása érdekében, nem tervezik a hiányzó adatok beszámítását.

Az 5. specifikus cél elérése érdekében a vizsgálati csoport hat hónapos követés alatt értékeli az optimális értékeléseink (Specific Aim #4) képességét az MSKI-k és a nem kívánt eredmények előrejelzésére a validációs kohorszokban. A kiigazítatlan és teljes modellek téves besorolási arányait a vevő működési jellemzői görbéi (ROC) és 95%-os konfidencia intervallumok segítségével írjuk le. Az elemzéseket külön-külön megismételjük a hátfájdalmakra és az alsó végtagi MSKI-kre vonatkozóan, az ezen sérüléstípusokra azonosított optimális értékelések felhasználásával.