요실금에 대한 원격 재활 프로그램과 기존 대면 프로그램 간의 비교
요실금을 위한 원격 재활 프로그램과 기존의 대면 프로그램 비교: 팬데믹 시대의 종적 연구
요실금(UI)은 임의의 비자발적 소변 손실로 정의됩니다. 그것은 주로 여성 인구의 상당한 비율에 영향을 미치며 포르투갈 여성의 유병률은 21.4%로 삶의 질과 성기능에 부정적인 영향을 미칩니다.
약 절반이 스트레스 UI(SUI)를 나타내고, 그 다음이 혼합 UI(MUI)이며 격리된 긴급 UI는 덜 일반적입니다.
골반저 재활은 SUI 및 MUI에 대한 1차 치료이지만, 어떤 것이 최상의 치료 프로그램인지 또는 순응도를 향상시키기 위한 이상적인 전략은 아직 정의되지 않았습니다.
원격 재활은 코로나19 대유행 단계에서 주도적인 역할을 했지만 UI에 대한 골반저 재활에 대한 연구는 거의 없으며 현재까지 포르투갈에서는 없습니다.
저자는 원격 재활로 보완된 상담 및 대면 세션을 포함하여 SUI가 우세한 SUI 및 MUI가 있는 여성 환자에서 골반저 재활의 하이브리드 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
UI의 보존적 치료를 위해 Centro Hospitalar São João 물리 의학 및 재활 부서의 골반저재활 상담에 연속적으로 입원한 환자를 포함한 무작위 종적 연구.
포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 개입 그룹과 대조군 사이에서 일대일로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹에는 대면 세션과 비디오 세션의 하이브리드 프로그램이 포함되며, 통제 그룹은 대면 세션에서 전체 프로그램을 개발합니다.
프로그램의 효과는 UI 관련 삶의 질(주요 결과)의 결과로 평가됩니다. UI 중증도, 개선에 대한 환자의 전반적인 인식, 성기능, 우울증/불안 증상 및 만족도 및 치료 준수(2차 결과).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Physical and Rehabilitation Medicine Department - Centro Hospitalar Universitário de São João
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Susana Cristina Alves Moreira
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 SUI 또는 SUI가 우세한 MUI가 있는 18세 이상 65세 여성 환자로서 지난 달에 주당 최소 1회의 요실금이 발생했습니다.
- 골반기저근 강도 2 이상(수정 옥스포드 척도)
- 치료 프로그램을 이해하고 실행할 수 있으며 정보에 입각한 무료 동의 후 연구 참여에 대한 동의를 표현할 수 있습니다.
제외 기준:
- 절박뇨가 우세한 절박성 요실금 또는 MUI 환자
- 임산부
- 지난 12개월 동안 UI의 보수적 또는 외과적 치료를 받은 경우
- 활성 요로 감염
- 육안적 혈뇨
- 하부 요로의 신경성 기능 장애
- 인지 결핍
- 치료 프로그램의 실현을 방해하는 골관절, 신경학적 또는 정신과적 병리
- 활동성 골반 신생물
- 골반 장기 탈출 등급 2 이상
- 기술적 수단(전화 또는 컴퓨터)에 대한 접근 불가능 또는 문맹
- 접근성, 일정, 경제적 이유 또는 팬데믹 상황에 대한 두려움으로 인해 대면 프로그램에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
개입 그룹에는 대면 세션과 비디오 세션의 하이브리드 프로그램이 포함됩니다. 첫 상담인 대면 상담에서 환자는 행동 및 생활 방식에 대한 지침을 받고 12주 운동 프로그램을 처방받게 됩니다. 여기에는 하루 3회 운동과 주 2회 운동 세션(3회)이 포함됩니다. 대면 세션(초기 2회 및 8주에 1회) 및 30분 비디오 세션, 지속 시간, 반복 횟수 및 위치 측면에서 난이도가 증가하는 운동을 점진적으로 추가하는 3단계로 나뉩니다. 치료 중간(6주)에 재평가를 위해 의료 원격 상담을 실시합니다. 12주 프로그램이 끝나면 대면 상담도 진행됩니다. |
실험 및 활성 비교기 암을 참조하십시오.
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활성 비교기: 대면 그룹
제어 그룹은 대면 상담 및 운동 세션에서 전체 프로그램을 개발합니다.
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실험 및 활성 비교기 암을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KHQ(King's Health Questionnaire) 포르투갈어 버전을 사용한 요실금 관련 삶의 질 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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주요 결과는 KHQ의 포르투갈어 버전을 사용한 요실금 관련 삶의 질 평가입니다.
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프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UI 심각도 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS) 패드 테스트를 사용한 UI 중증도 평가.
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프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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환자의 전반적인 개선에 대한 인식 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 척도의 포르투갈어 버전을 사용하여 환자의 전반적인 개선 인식 평가. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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성기능 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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여성 성기능 지수(FSFI)의 포르투갈어 버전을 사용한 성기능 평가
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프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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우울증/불안 증상의 존재 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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포르투갈어 버전의 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지를 사용하여 우울증/불안 증상의 존재 평가. 최소값은 0이고 최대값은 21입니다. 가능한 21점 중 >8점의 전체 하위 척도 점수는 상당한 불안 또는 우울증 증상을 나타냅니다. |
프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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치료에 대한 만족도 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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9점 리커트 척도를 사용하여 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
최소값은 1이고 최대값은 9입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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치료 순응도 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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운동 프로그램(수행 세션 수) 및 행동 측정 준수를 포함하여 치료 준수 평가.
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프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 13주.
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UI 심각도 평가.
기간: 프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 16주.
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ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form)의 포르투갈어 버전을 사용한 UI 심각도 평가.
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프로그램 입학에서 퇴사까지 최대 16주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susana Moreira, Centro Hospitalar Universitário São João
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hay-Smith EJ, Bo Berghmans LC, Hendriks HJ, de Bie RA, van Waalwijk van Doorn ES. Pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(1):CD001407. doi: 10.1002/14651858.CD001407.
- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
- Correia S, Dinis P, Rolo F, Lunet N. Prevalence, treatment and known risk factors of urinary incontinence and overactive bladder in the non-institutionalized Portuguese population. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Dec;20(12):1481-9. doi: 10.1007/s00192-009-0975-x. Epub 2009 Aug 14.
- Carrion Perez F, Rodriguez Moreno MS, Carnerero Cordoba L, Romero Garrido MC, Quintana Tirado L, Garcia Montes I. [Telerehabilitation to treat stress urinary incontinence. Pilot study]. Med Clin (Barc). 2015 May 21;144(10):445-8. doi: 10.1016/j.medcli.2014.05.036. Epub 2014 Jul 30. Spanish.
- Santiago M, Cardoso-Teixeira P, Pereira S, Firmino-Machado J, Moreira S. A Hybrid-Telerehabilitation Versus a Conventional Program for Urinary Incontinence: a Randomized Trial during COVID-19 Pandemic. Int Urogynecol J. 2022 May 21:1-11. doi: 10.1007/s00192-022-05108-6. Online ahead of print.
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- CE 114-21
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