High-Dose Corticosteroid or Tocilizumab for Clinical Worsening of COVID-19
Comparison of the Treatment Efficacy of High-Dose Corticosteroid and Tocilizumab During Clinical Worsening in Patients With COVID-19 Pneumonia
COVID-19 pandemic has spread all over the world, and hospitalization of the patients with COVİD-19 Pneumonia has become a great burden to the Intensive Care Units. Unfortunately there is still no curative method for the disease yet. Intensive Care Units provide general care for the patients; including oxygen therapy, maintenance of the organ systems (e.g., cardiovascular, renal), nutrition, antibiotic therapy for secondary infections, and etc.
One of the major problems in COVID-19 is macrophage activation syndrome, also known as cytokine storm. It stems from exaggerated inflammatory response, which causes increased cytokine release and results in clinical deterioration of the patients. Many drugs have been used to prevent this exaggerated inflammation, like corticosteroids, interleukin (IL) receptor blockers, plasma exchange, etc.
In this study our aim is to investigate the effectiveness of high dose corticosteroid (methylprednisolone 250 mg for 3 days) and an IL-6 receptor antagonist (tocilizumab) in the treatment of the cytokine storm of the COVID-19 patients.
연구 개요
상태
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with COVID-19 Pneumonia treated in the Intensive Care Unit
- Clinical deterioration during intensive care follow-up
- First 14 days from the COVID-19 diagnosis
Exclusion Criteria:
- More than 14 days passed from the COVID-19 diagnosis
- Clinical and laboratory signs of secondary bacterial infection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Pulse methylprednisolone
250 mg methylprednisolone for 3 days
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Patients with the clinical and laboratory diagnosis of cytokine storm will receive methylprednisolone 250 mg for 3 days.
다른 이름들:
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활성 비교기: Tocilizumab
Tocilizumab 400-800 mg for one time
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Patients with the clinical and laboratory diagnosis of cytokine storm will receive tocilizumab 400-800 mg for one time.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical condition
기간: Next 7 days of the intervention.
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Arterial oxygen partial pressure of the patient will be observed.
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Next 7 days of the intervention.
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Blood analysis
기간: Next 7 days of the intervention.
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Acute phase reactants (C-reactive protein, procalcitonin, ferritin, fibrinogen), will be investigated.
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Next 7 days of the intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hospital stay
기간: Until the hospital discharge.
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Hospital stay period of the patients will be observed.
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Until the hospital discharge.
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Mortality
기간: Not relevant
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Mortality of the patients will be observed.
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Not relevant
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruslan Abdullayev, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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- 코로나 바이러스 감염
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- 프레드니솔론 인산염
기타 연구 ID 번호
- Steroid/Toci COVID-19
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