이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선제적 Dexamethasone과 Etoricoxib의 항염증 효능 비교

2021년 12월 2일 업데이트: Hassan Hafeez, Dow University of Health Sciences

매복 제3대구치 수술 후 선제적 Dexamethasone과 Etoricoxib의 항염증 효능 비교

하악 제3대구치의 매복은 구강외과에서 흔히 발생하는 문제입니다. 환자는 매복된 어금니와 관련된 불만으로 치과 OPD를 자주 방문하며 거의 모든 상황에서 이러한 매복의 외과적 제거가 이러한 환자에게 제공되는 최종 치료입니다. 이러한 유형의 수술은 종종 절골술 및 치아 절편을 포함하며, 급성 염증 반응을 시작하여 관련 통증, 부기 및 트리스무스로 인해 상당한 양의 수술 후 불편함을 초래합니다. 몇 일에서 몇 주에 걸쳐 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 지난 수십 년 동안 스테로이드성 항염증제(SAID) 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 수술 후 부작용에 대응하기 위해 다양한 약물 그룹이 사용되었습니다.

재료 및 방법:

연구 설계: 무작위, 이중 맹검, 스플릿-마우스 설계 임상 시험.

설정: 이 연구는 Karachi의 Dow University of Health Sciences, Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences의 구강 및 악안면 외과 부서에서 수행됩니다.

연구 기간: 시놉시스 승인 후 6개월. 샘플 크기: 총 170명의 환자가 연구에 포함됩니다.

계산된 샘플 크기는 그룹당 83명의 환자입니다. 95% 신뢰 구간으로 Pass 버전 11 소프트웨어를 사용하여 측정 5에서 덱사메타손 그룹 1 95.7 ± 11.1 및 에토리콕시브 그룹 1 100.0 ± 8.3에서 팽창의 평균 ± S.D.

표본추출기법: 의도적 비확률 표본추출기법을 이용하여 환자를 선별한다.

샘플 선택: 다음 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. 1. 18-35세. 2. 전신 질환의 부재. 3. 유사한 치근 형성과 유사한 위치에 있는 하악 제3대구치. 삼. 지난 03일 동안 어떤 약물도 사용하지 않았습니다. 4. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 부재. 5. 현재 감염 징후나 증상이 없는 수술 부위.

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 1. 임신 또는 수유. 2. 위장관 출혈 또는 소화성 궤양의 병력. 3. 현재 흡연 습관.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

하악 제3대구치의 매복은 구강외과에서 흔히 발생하는 문제입니다. 환자는 매복된 어금니와 관련된 불만으로 치과 OPD를 자주 방문하며 거의 모든 상황에서 이러한 매복의 외과적 제거가 이러한 환자에게 제공되는 최종 치료입니다. 이러한 유형의 수술은 종종 절골술 및 치아 절편을 포함하며, 급성 염증 반응을 시작하여 관련 통증, 부기 및 트리스무스로 인해 상당한 양의 수술 후 불편함을 초래합니다. 몇 일에서 몇 주에 걸쳐 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 지난 수십 년 동안 스테로이드성 항염증제(SAID) 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 수술 후 부작용에 대응하기 위해 다양한 약물 그룹이 사용되었습니다.

주된 글루코코르티코스테로이드 효과, 최소 나트륨 보유 활동 및 긴 반감기 때문에 덱사메타손은 여전히 ​​제3대구치 수술에 사용되는 가장 인기 있는 약물입니다. 또한 선택적 COX-2 억제제인 ​​Etoricoxib는 위장 부작용이 적고 혈소판 기능을 방해하지 않으며 내약성이 우수하다는 장점이 있어 급성 통증 치료에 적합한 진통제입니다.

Lima 등2은 그들의 연구에서 dexamethasone의 선제적 투여가 영향을 받은 제3대구치 발치 후 통증과 부기를 더 잘 제어한다는 결론을 내렸습니다. Gaetano 등3은 매복 제3대구치 수술에서 디클로페낙과 비교하여 에토리콕시브로 치료한 수술 후 통증의 발생률과 중증도의 더 큰 감소를 보여주었습니다. 덱사메타손과 에토리콕시브가 술 후 후유증을 조절하는 선제적 약제로서의 효능에 대한 많은 연구에도 불구하고 두 항염증제의 효능을 비교할 수 있는 연구 자료가 미미하여 본 연구의 목적은 다음과 같다. 국소마취 직후 내익돌근에 근육주사한 dexamethasone과 수술 1시간 전에 경구 투여한 Etroicoxib의 선제적 항염증 효과를 비교하였다.

이론적 해석:

이 연구는 임상의가 일반적인 구강 수술 절차와 관련된 항염증 결과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 본 연구의 결과는 매복 제3대구치 수술의 항염증 후유증을 더 잘 조절하기 위해 어떤 약물을 처방해야 하는지에 대한 이해를 크게 향상시켜 치료를 받는 환자에게 궁극적으로 도움이 될 불필요한 약물 처방을 피할 수 있을 것입니다.

목적: 이 연구의 목적은 매복 제3대구치 수술 후 근육내 투여된 덱사메타손과 경구 투여된 에토리콕시브의 선제적 항염 효능을 비교하는 것입니다.

재료 및 방법:

연구 설계: 무작위, 이중 맹검, 스플릿-마우스 설계 임상 시험.

설정: 이 연구는 Karachi의 Dow University of Health Sciences, Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences의 구강 및 악안면 외과 부서에서 수행됩니다.

연구 기간: 시놉시스 승인 후 6개월. 샘플 크기: 총 170명의 환자가 연구에 포함됩니다.

계산된 샘플 크기는 그룹당 83명의 환자입니다. 95% 신뢰 구간으로 Pass 버전 11 소프트웨어를 사용하여 측정 5에서 덱사메타손 그룹 1 95.7 ± 11.1 및 에토리콕시브 그룹 1 100.0 ± 8.3에서 팽창의 평균 ± S.D.

표본추출기법: 의도적 비확률 표본추출기법을 이용하여 환자를 선별한다.

샘플 선택: 다음 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. 1. 18-35세. 2. 전신 질환의 부재. 3. 유사한 치근 형성과 유사한 위치에 있는 하악 제3대구치. 삼. 지난 03일 동안 어떤 약물도 사용하지 않았습니다. 4. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 부재. 5. 현재 감염 징후나 증상이 없는 수술 부위.

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 1. 임신 또는 수유. 2. 위장관 출혈 또는 소화성 궤양의 병력. 3. 현재 흡연 습관.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-35세.
  2. 전신 질환의 부재.
  3. 유사한 치근 형성을 가진 유사한 위치에 있는 하악 제3대구치.

3. 지난 3일 동안 어떠한 약물도 사용하지 않았습니다. 4. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 부재. 5. 현재 감염 징후나 증상이 없는 수술 부위.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유.
  2. 위장 출혈 또는 소화성 궤양의 병력.
  3. 현재 흡연 습관.
  4. 절차 중/후 합병증에 직면한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱사메타손
Dexamethasone 4mg은 효과적인 열악한 치아 차단을 달성한 후 익상하악 공간에 근육주사됩니다.
근육내
다른 이름들:
  • 글루코 코르티코이드
실험적: 에토리콕시브
수술 1시간 전에 각각 60mg씩 2정을 경구 투여합니다.
구두로
다른 이름들:
  • Cox-2 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
dexamethasone 후 수술 후 합병증 평가
기간: 시술 후 일주일 이내
덱사메타손은 매복 제3대구치 수술 후 수술 후 통증, 부기 및 트리스무스를 조절하는 데 더 효과적입니다.
시술 후 일주일 이내
etoricoxib 후 수술 후 합병증 평가
기간: 시술 후 일주일 이내
Etoricoxib는 매복 제3대구치 수술 후 수술 후 통증, 부기 및 트리스무스를 조절하는 데 더 효과적입니다.
시술 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: hassan hafeez, DUHS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다