Confronto dell'efficacia antinfiammatoria del desametasone preventivo e dell'etoricoxib

L'inclusione dei terzi molari mandibolari è un problema comunemente riscontrato in chirurgia orale; i pazienti visitano frequentemente gli OPD dentali con reclami relativi ai molari inclusi e, in quasi tutte le situazioni, la rimozione chirurgica di queste inclusioni è il trattamento definitivo fornito a tali pazienti. Questo tipo di intervento chirurgico comporta spesso osteotomie e sezionamento dei denti, che avviano risposte infiammatorie acute che si traducono in una notevole quantità di disagio postoperatorio a causa del dolore, del gonfiore e del trisma associati; che influisce notevolmente sulla qualità della vita che può durare da giorni fino a settimane in alcuni casi. Negli ultimi decenni, diversi gruppi di farmaci sono stati utilizzati per contrastare queste sequele avverse postoperatorie, come i farmaci antinfiammatori steroidei (SAID) e i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

A causa dei suoi effetti predominanti glucocorticosteroidi, della minima attività di ritenzione di sodio e della lunga emivita, il desametasone rimane il farmaco più utilizzato nella chirurgia del terzo molare. E con i vantaggi di minori effetti collaterali gastrointestinali, non disturbando la funzione piastrinica e essendo ben tollerato, l'inibitore selettivo della COX-2, Etoricoxib, è un analgesico adatto per il trattamento del dolore acuto.

Lima et al.2 hanno concluso nel loro studio che la somministrazione preventiva di desametasone ha mostrato un migliore controllo del dolore e del gonfiore dopo l'estrazione del terzo molare. Gaetano et al3 hanno mostrato una maggiore riduzione dell'incidenza e della gravità del dolore postoperatorio trattato con etoricoxib rispetto a diclofenac, nella chirurgia del terzo molare incluso. Nonostante molte ricerche relative all'efficacia del desametasone e dell'etoricoxib come farmaci preventivi nel controllo delle sequele postoperatorie, è disponibile una quantità trascurabile di materiale di ricerca che confronta l'efficacia di questi due farmaci antinfiammatori, pertanto, lo scopo di questo studio è per confrontare gli effetti antinfiammatori preventivi del desametasone somministrato per via intramuscolare nel muscolo pterigoideo mediale immediatamente dopo l'anestesia locale, con Etroicoxib somministrato per via orale 1 ora prima dell'intervento.

FONDAMENTO LOGICO:

Questo studio aiuterebbe i medici a comprendere meglio le conseguenze antinfiammatorie associate a una comune procedura chirurgica orale. I risultati di questo studio migliorerebbero notevolmente la comprensione di quale farmaco prescrivere per un migliore controllo delle sequele antinfiammatorie della chirurgia del terzo molare incluso, evitando così prescrizioni di farmaci non necessarie che sarebbero in definitiva vantaggiose per il paziente sottoposto a trattamento.

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia antinfiammatoria preventiva del desametasone somministrato per via intramuscolare con l'etoricoxib somministrato per via orale, dopo l'intervento chirurgico del terzo molare incluso.

MATERIALE E METODI:

Disegno dello studio: studio clinico randomizzato, in doppio cieco, con disegno split-mouth.

Ambiente: Lo studio sarà condotto presso il dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences, Dow University of Health Sciences, Karachi.

Durata dello studio: sei mesi dopo l'approvazione della sinossi. Dimensione del campione: nello studio verrebbero inclusi un totale di 170 pazienti, ovvero 85 in ciascun gruppo con 2 pazienti che hanno abbandonato.

La dimensione del campione calcolata è di 83 pazienti per gruppo; utilizzando il software Pass versione 11 con intervallo di confidenza del 95%, media ± SD del rigonfiamento nel gruppo desametasone1 95,7 ± 11,1 e nel gruppo etoricoxib1 100,0 ± 8,3 alla misurazione 5.

Tecnica di campionamento: per la selezione dei pazienti verrebbe utilizzata una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale.

Selezione del campione: i pazienti che soddisfano i seguenti criteri saranno inclusi nello studio: 1. Età 18-35 anni. 2. Assenza di qualsiasi malattia sistemica. 3. Terzi molari mandibolari in posizione simile con formazione radicolare simile. 3. Nessun uso di farmaci negli ultimi 03 giorni. 4. Assenza di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio. 5. Sito chirurgico senza segni o sintomi attuali di infezione.

I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio: 1. Gravidanza o allattamento. 2. Storia di sanguinamento gastrointestinale o ulcera peptica. 3. Attuale abitudine al fumo.