Srovnání protizánětlivé účinnosti preemptivního dexamethasonu a etorikoxibu

Impakce mandibulárních třetích molárů je běžně se vyskytujícím problémem v ústní chirurgii; pacienti často navštěvují zubní OPD se stížnostmi souvisejícími s impaktovanými moláry a téměř ve všech situacích je chirurgické odstranění těchto impakcí definitivní léčbou poskytovanou takovým pacientům. Tento typ chirurgického zákroku často zahrnuje osteotomie a řezy zubů, které iniciují akutní zánětlivé reakce, které mají za následek značné množství pooperačních diskomfortů v důsledku související bolesti, otoku a trismu; což výrazně ovlivňuje kvalitu života, která může v několika případech trvat dny až týdny. V posledních desetiletích se k potlačení těchto nepříznivých pooperačních následků používaly různé skupiny léků, jako jsou steroidní protizánětlivé léky (SAID) a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Díky svým převládajícím glukokortikosteroidním účinkům, minimální retenční aktivitě sodíku a dlouhému poločasu rozpadu zůstává dexamethason nejoblíbenějším lékem používaným v chirurgii třetího moláru. Selektivní inhibitor COX-2, etorikoxib, je díky výhodám menšího počtu gastrointestinálních vedlejších účinků, nenarušování funkce krevních destiček a dobré snášenlivosti vhodným analgetikem pro léčbu akutní bolesti.

Lima et al2 ve své studii došli k závěru, že preemptivní podávání dexametazonu prokázalo lepší kontrolu bolesti a otoku po ovlivněné extrakci třetího moláru. Gaetano et al3 prokázali větší snížení výskytu a závažnosti pooperační bolesti léčené etorikoxibem ve srovnání s diklofenakem při chirurgickém zákroku na třetím moláru. Navzdory mnoha výzkumům souvisejícím s účinností dexametazonu a etorikoxibu jako preemptivních léků při kontrole pooperačních následků je k dispozici zanedbatelné množství výzkumného materiálu porovnávajícího účinnost těchto dvou protizánětlivých léků, proto je účelem této studie porovnat preemptivní protizánětlivé účinky dexamethasonu podaného intramuskulárně do mediálního pterygoideálního svalu bezprostředně po lokální anestezii s etroikoxibem podaným perorálně 1 hodinu před operací.

ODŮVODNĚNÍ:

Tato studie by pomohla lékařům lépe porozumět protizánětlivým důsledkům spojených s běžným chirurgickým zákrokem v ústech. Výsledky této studie by výrazně zlepšily pochopení toho, který lék předepisovat pro lepší kontrolu protizánětlivých následků zasažené operace třetího moláru, a tím se vyhnout zbytečnému předepisování léků, které by byly v konečném důsledku pro pacienta podstupujícího léčbu prospěšné.

CÍL: Účelem této studie je porovnat preemptivní protizánětlivou účinnost dexamethasonu podávaného intramuskulárně s etorikoxibem podávaným perorálně po chirurgickém zákroku na třetí moláru.

MATERIÁLY A METODY:

Design studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, klinická studie s designem rozdělených úst.

Prostředí: Studie bude provedena na oddělení orální a maxilofaciální chirurgie, Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences, Dow University of Health Sciences, Karáčí.

Délka studia: Šest měsíců po schválení synopse. Velikost vzorku: Do studie by bylo zahrnuto celkem 170 pacientů, tj. 85 v každé skupině se 2 pacienty jako odpadlí.

Vypočtená velikost vzorku je 83 pacientů na skupinu; s použitím softwaru Pass verze 11 s 95% intervalem spolehlivosti, průměr ± standardní odchylka bobtnání ve skupině s dexamethasonem1 95,7 ± 11,1 a ve skupině s etorikoxibem1 100,0 ± 8,3 při měření 5.

Technika odběru: Pro výběr pacientů by byla použita účelová technika nepravděpodobného odběru vzorků.

Výběr vzorku: Do studie budou zahrnuti pacienti splňující následující kritéria: 1. Věk 18-35 let. 2. Nepřítomnost jakéhokoli systémového onemocnění. 3. Mandibulární třetí moláry v podobné poloze s podobnou tvorbou kořenů. 3. Žádné užívání léků za poslední 03 dny. 4. Nepřítomnost alergie na jakýkoli lék použitý ve studii. 5. Operační místo bez současných známek nebo symptomů infekce.

Pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií budou ze studie vyloučeni: 1. Těhotenství nebo kojení. 2. Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo peptického vředu. 3. Současný kuřácký návyk.