Porównanie skuteczności przeciwzapalnej prewencyjnego deksametazonu i etorykoksybu

Zaklinowanie trzecich zębów trzonowych żuchwy jest częstym problemem w chirurgii szczękowej; pacjenci często odwiedzają gabinety stomatologiczne z powodu dolegliwości związanych z zatrzymanymi zębami trzonowymi i prawie we wszystkich sytuacjach chirurgiczne usunięcie tych zatrzymań jest ostatecznym sposobem leczenia takich pacjentów. Ten rodzaj operacji często obejmuje osteotomie i cięcie zębów, które inicjują ostre reakcje zapalne, co skutkuje znacznym dyskomfortem pooperacyjnym z powodu towarzyszącego bólu, obrzęku i szczękościsku; co znacząco wpływa na jakość życia, która w nielicznych przypadkach może trwać od dni do tygodni. W ostatnich dziesięcioleciach do przeciwdziałania tym niepożądanym następstwom pooperacyjnym stosowano różne grupy leków, takie jak steroidowe leki przeciwzapalne (LPZ) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Deksametazon, dzięki dominującemu działaniu glikokortykosteroidowemu, minimalnej retencji sodu i długiemu okresowi półtrwania, pozostaje najpopularniejszym lekiem stosowanym w chirurgii trzecich zębów trzonowych. A dzięki zaletom w postaci mniejszej liczby skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, niezaburzania funkcji płytek krwi i dobrej tolerancji, selektywny inhibitor COX-2, etorykoksyb, jest odpowiednim środkiem przeciwbólowym do leczenia ostrego bólu.

Lima i wsp. 2 doszli do wniosku w swoim badaniu, że prewencyjne podanie deksametazonu wykazało lepszą kontrolę bólu i obrzęku po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego. Gaetano i wsp. 3 wykazali większe zmniejszenie częstości występowania i nasilenia bólu pooperacyjnego leczonych etorykoksybem w porównaniu z diklofenakiem w przypadku zatrzymanego trzeciego trzonowca. Pomimo wielu badań dotyczących skuteczności deksametazonu i etorykoksybu jako leków zapobiegawczych w kontrolowaniu następstw pooperacyjnych, dostępny jest znikomy materiał badawczy porównujący skuteczność tych dwóch leków przeciwzapalnych, dlatego też celem niniejszej pracy jest porównanie zapobiegawczego działania przeciwzapalnego deksametazonu podanego domięśniowo w mięsień skrzydłowy przyśrodkowy bezpośrednio po znieczuleniu miejscowym z etroikoksybem podanym doustnie na 1 godzinę przed operacją.

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Badanie to pomogłoby klinicystom lepiej zrozumieć konsekwencje przeciwzapalne związane z powszechnym zabiegiem chirurgicznym jamy ustnej. Wyniki tego badania znacznie poszerzyłyby wiedzę na temat tego, który lek należy przepisać w celu lepszej kontroli następstw przeciwzapalnych po zatrzymanych operacjach trzeciego trzonowca, a tym samym uniknąć niepotrzebnego przepisywania leków, co ostatecznie byłoby korzystne dla pacjenta poddawanego leczeniu.

Cel: Celem tego badania jest porównanie zapobiegawczej skuteczności przeciwzapalnej deksametazonu podawanego domięśniowo z etorykoksybem podawanym doustnie po operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego.

MATERIAŁ I METODY:

Projekt badania: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z podzielonymi ustami.

Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej Instytutu Nauk o Zdrowiu Jamy Ustnej dr Ishrat-ul-Ebad Khan Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Dow w Karaczi.

Czas trwania badania: Sześć miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Wielkość próby: Do badania zostanie włączonych łącznie 170 pacjentów, tj. 85 w każdej grupie, przy czym 2 pacjentów odpadnie.

Obliczona wielkość próby to 83 pacjentów na grupę; przy użyciu oprogramowania Pass wersja 11 z 95% przedziałem ufności, średnia ± SD obrzęku w grupie deksametazonu1 95,7 ± 11,1 i w grupie etorykoksybu1 100,0 ± 8,3 przy pomiarze 5.

Technika doboru próby: Do selekcji pacjentów zostanie zastosowana celowa technika doboru próby bez prawdopodobieństwa.

Dobór próby: Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną włączeni do badania: 1. Wiek 18-35 lat. 2. Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej. 3. Trzecie zęby trzonowe żuchwy w podobnej pozycji z podobnym uformowaniem korzeni. 3. Brak przyjmowania jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich 03 dni. 4. Brak alergii na jakikolwiek lek stosowany w badaniu. 5. Miejsce operowane bez aktualnych objawów zakażenia.

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania: 1. Ciąża lub laktacja. 2. Historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodu trawiennego. 3. Obecny nawyk palenia.