선종의 발견 실패율 예측을 위한 정량적 배변상태 평가 시스템
2021년 11월 22일 업데이트: Yu Honggang, Renmin Hospital of Wuhan University
대장내시경 하에서 선종의 발견 실패율 예측을 위한 AI 보조 정량적 장 준비도 평가 시스템에 대한 단일 센터 연구
제안하는 인공지능 기반 장정결 평가 시스템과 선종의 누락된 발견율 간의 상관관계를 검증하고, 장 청결도가 좋지 않아 대장내시경 재검사가 필요한 환자를 의사가 식별하는 데 시스템이 효과적으로 도움을 줄 수 있는지 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
263
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Honggang Yu, PhD
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang1969@163.com
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 027
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Boru Chen, master
- 전화번호: 15071054942
- 이메일: 2201017920@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
본 연구에는 최소 4명의 시술자가 포함되었으며, 대장내시경 수술 기간은 5년 이상, 단독 수술 사례는 3000건 이상이었다.
다음 특정 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구 참여로 간주됩니다.
- 45세 이상의 남성 또는 여성;
- 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 연구자는 피험자가 임상 연구의 과정을 이해할 수 있고, 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료할 의지와 능력이 있으며, 연구 절차에 협조할 수 있다고 믿습니다.
제외 기준:
다음 특정 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구 참여가 거부됩니다.
- 지난 5년 이내에 약물이나 알코올 남용 또는 심리적 장애의 병력이 있습니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 알려진 다발성 용종 증후군 환자;
- 알려진 염증성 장 질환이 있는 환자;
- 알려진 장 협착증 또는 공간 점유 종양;
- 알려진 결장 폐쇄 또는 천공;
- 결장직장 수술 병력이 있는 환자;
- 사전 사용된 진경제에 대한 이전 알레르기 병력이 있는 환자;
- 응고 장애 또는 경구용 항응고제로 인해 생검 및 폴립 제거를 수행할 수 없음;
- 임상시험 참여에 부적합하다고 연구자가 판단하는 고위험 질병 또는 기타 특수 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 배변 준비
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검사하는 동안 내시경 의사는 헹구는 동안 제자리에 있어야 하며 헹굼 후에만 렌즈를 빼낼 수 있습니다. 검사하는 동안 기록자는 오른쪽 결장, 횡행 결장 및 왼쪽 결장의 시점과 세척 시간을 기록해야 합니다. 두 가지 모두 적절하다고 판단되면 바로 2차 대장내시경을 시행하였다. 두 결과가 모두 동의하거나 한쪽이 장이 잘 준비되지 않았다고 동의하는 경우 검토는 1년 이내에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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≥5mm 선종의 누락된 감지율
기간: 6 개월
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(≥ 5mm 선종 누락률, ≥ 5mm AMR): 각 환자는 두 번의 대장내시경 검사를 받게 됩니다.
첫 번째 대장내시경에서 발견되지 않은 ≥ 5mm 선종은 놓친 ≥ 5mm 선종으로 정의했습니다.
분자는 대장내시경 검사에서 ≥5mm 선종을 발견하지 못한 횟수이고 분모는 대장내시경 검사를 받은 ≥5mm 선종의 총 수입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Honggang Yu, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA-21-006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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