Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativt system til vurdering af tarmberedskab til at forudsige den manglende påvisningsrate af adenomer

22. november 2021 opdateret af: Yu Honggang, Renmin Hospital of Wuhan University

En enkelt-center undersøgelse af et AI-assisteret kvantitativ tarmberedskabsvurderingssystem til at forudsige den manglende påvisningsrate af adenomer under koloskopi

For at verificere sammenhængen mellem det foreslåede, kunstige intelligens-baserede tarmpræparationsvurderingssystem og den manglende påvisningsrate af adenomer, og for at evaluere, om systemet effektivt kan hjælpe læger med at identificere patienter, der skal genundersøges ved koloskopi på grund af dårlig tarmens renhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

263

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 027
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mindst 4 operatører var inkluderet i denne undersøgelse, og operationsårene for koloskopi var ≥ 5 år, og antallet af uafhængige operationstilfælde var ≥ 3000.

Emner, der opfylder alle følgende specifikke kriterier, vil blive overvejet for deltagelse i undersøgelsen:

  1. Mand eller kvinde med alder ≥ 45 år inklusive;
  2. Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke;
  3. Investigator mener, at forsøgspersonerne kan forstå processen i den kliniske undersøgelse, er villige og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg og samarbejder med undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende specifikke kriterier, vil blive nægtet at deltage i undersøgelsen:

  1. har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller psykiske lidelser inden for de sidste 5 år;
  2. Gravide eller ammende kvinder;
  3. Patienter med kendt multipel polyp syndrom;
  4. patienter med kendt inflammatorisk tarmsygdom;
  5. kendt tarmstenose eller pladsoptagende tumor;
  6. kendt colon obstruktion eller perforation;
  7. patienter med en historie med kolorektal kirurgi;
  8. Patienter med tidligere allergi over for tidligere brugt spasmolyse;
  9. Ude af stand til at udføre biopsi og polypperfjernelse på grund af koagulationsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
  10. Højrisikosygdomme eller andre særlige tilstande, som investigator anser forsøgspersonen for uegnet til deltagelse i det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tarm parathed

Under undersøgelsen krævede endoskoplægen at blive på plads under skylning, og linsen kunne først trækkes ud efter skylning.

Under undersøgelsen skal optageren registrere tidspunkterne for højre tyktarm, tværgående tyktarm og venstre tyktarm samt tidspunktet for vanding.

Hvis begge anses for at være korrekte, blev anden koloskopi udført med det samme.

Hvis begge resultater er enige eller begge sider er enige om, at tarmen ikke er velforberedt, vil gennemgangen blive gennemført inden for et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mistet detektionsrate på ≥5 mm adenom
Tidsramme: 6 måneder
(≥ 5 mm adenom missed rate, ≥ 5 mm AMR): Hver patient vil modtage to koloskopiundersøgelser. Det ≥ 5 mm adenom, der ikke blev påvist i den første koloskopi, blev defineret som savnet ≥ 5 mm adenom. Tæller er antallet af manglende påvisning af ≥5 mm adenomer under koloskopi, og nævneren er det samlede antal ≥ 5 mm adenomer, der modtager koloskopi.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Honggang Yu, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-21-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner