Long-term Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine
2022년 6월 16일 업데이트: ADC Therapeutics S.A.
Long-term Longitudinal Cohort Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine
Retrospective and prospective multi-center observational study of patients with B-cell lymphomas treated with loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
The purpose of this study is to assess treatment patterns and generate evidence on the effectiveness and safety of loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.
This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply.
(That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402(j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402(j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.).
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Compassionate Cancer Care Medical Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
설명
Inclusion Criteria:
- Must be ≥ 18 years of age at the time of consent.
- Initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
- Written informed consent must be obtained prior to any registry activities.
Exclusion Criteria:
- Prior loncastuximab tesirine exposure in clinical trials.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients Treated with Loncastuximab Tesirine
Patients with B-cell lymphomas and other diagnoses who have been treated with loncastuximab tesirine will have their medical chart data entered into the registry.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progression-free Survival (PFS)
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Overall Survival (OS)
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Duration of Response (DoR)
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Overall Response Rate (ORR)
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Time to Partial Response (PR)
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Time to Complete Response (CR)
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Time to Disease Progression
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Number of Patients with Adverse Events
기간: Up to 48 Months
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Includes serious adverse events (SAEs) and adverse events (AEs) Grade 3 or higher for the events of: edema, myelosuppression, infections, and cutaneous reactions.
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Up to 48 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Number of Hospitalizations
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Duration of Hospitalizations
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Reasons for Hospitalizations
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Number of Surgeries
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Type of Surgeries
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Reasons for Surgeries
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Number of Emergency Room Visits
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Reasons for Emergency Room Visits
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Number of Outpatient Visits
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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Reasons for Outpatient Visits
기간: Up to 48 Months
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Up to 48 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADCT-402-N01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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