Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Long-term Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine

16. juni 2022 opdateret af: ADC Therapeutics S.A.

Long-term Longitudinal Cohort Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine

Retrospective and prospective multi-center observational study of patients with B-cell lymphomas treated with loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to assess treatment patterns and generate evidence on the effectiveness and safety of loncastuximab tesirine treatment in real-world practice. This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply. (That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402(j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402(j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.).

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must be ≥ 18 years of age at the time of consent.
  • Initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
  • Written informed consent must be obtained prior to any registry activities.

Exclusion Criteria:

  • Prior loncastuximab tesirine exposure in clinical trials.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients Treated with Loncastuximab Tesirine
Patients with B-cell lymphomas and other diagnoses who have been treated with loncastuximab tesirine will have their medical chart data entered into the registry.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-free Survival (PFS)
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Duration of Response (DoR)
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Time to Partial Response (PR)
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Time to Complete Response (CR)
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Time to Disease Progression
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Patients with Adverse Events
Tidsramme: Up to 48 Months
Includes serious adverse events (SAEs) and adverse events (AEs) Grade 3 or higher for the events of: edema, myelosuppression, infections, and cutaneous reactions.
Up to 48 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of Hospitalizations
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Duration of Hospitalizations
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Hospitalizations
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Surgeries
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Type of Surgeries
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Surgeries
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Emergency Room Visits
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Emergency Room Visits
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Outpatient Visits
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Outpatient Visits
Tidsramme: Up to 48 Months
Up to 48 Months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADC Therapeutics S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADCT-402-N01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B-celle lymfomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner