Long-term Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: ADC Therapeutics S.A.
Long-term Longitudinal Cohort Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine
Retrospective and prospective multi-center observational study of patients with B-cell lymphomas treated with loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to assess treatment patterns and generate evidence on the effectiveness and safety of loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.
This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply.
(That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402(j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402(j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.).
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Compassionate Cancer Care Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be ≥ 18 years of age at the time of consent.
- Initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
- Written informed consent must be obtained prior to any registry activities.
Exclusion Criteria:
- Prior loncastuximab tesirine exposure in clinical trials.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients Treated with Loncastuximab Tesirine
Patients with B-cell lymphomas and other diagnoses who have been treated with loncastuximab tesirine will have their medical chart data entered into the registry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Duration of Response (DoR)
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Time to Partial Response (PR)
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Time to Complete Response (CR)
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Time to Disease Progression
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Number of Patients with Adverse Events
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Includes serious adverse events (SAEs) and adverse events (AEs) Grade 3 or higher for the events of: edema, myelosuppression, infections, and cutaneous reactions.
|
Up to 48 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of Hospitalizations
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Duration of Hospitalizations
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Hospitalizations
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Number of Surgeries
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Type of Surgeries
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Surgeries
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Number of Emergency Room Visits
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Emergency Room Visits
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Number of Outpatient Visits
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Outpatient Visits
Ramy czasowe: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADCT-402-N01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .