Long-term Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine
16 giugno 2022 aggiornato da: ADC Therapeutics S.A.
Long-term Longitudinal Cohort Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine
Retrospective and prospective multi-center observational study of patients with B-cell lymphomas treated with loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to assess treatment patterns and generate evidence on the effectiveness and safety of loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.
This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply.
(That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402(j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402(j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.).
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Compassionate Cancer Care Medical Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be ≥ 18 years of age at the time of consent.
- Initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
- Written informed consent must be obtained prior to any registry activities.
Exclusion Criteria:
- Prior loncastuximab tesirine exposure in clinical trials.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Patients Treated with Loncastuximab Tesirine
Patients with B-cell lymphomas and other diagnoses who have been treated with loncastuximab tesirine will have their medical chart data entered into the registry.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progression-free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
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|
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
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|
Duration of Response (DoR)
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
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|
Overall Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
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|
Time to Partial Response (PR)
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
|
Time to Complete Response (CR)
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
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|
Time to Disease Progression
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
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|
Number of Patients with Adverse Events
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Includes serious adverse events (SAEs) and adverse events (AEs) Grade 3 or higher for the events of: edema, myelosuppression, infections, and cutaneous reactions.
|
Up to 48 Months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of Hospitalizations
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Duration of Hospitalizations
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Hospitalizations
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Number of Surgeries
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Type of Surgeries
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Surgeries
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Number of Emergency Room Visits
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Emergency Room Visits
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Number of Outpatient Visits
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
|
Reasons for Outpatient Visits
Lasso di tempo: Up to 48 Months
|
Up to 48 Months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADCT-402-N01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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