Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long-term Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: ADC Therapeutics S.A.

Long-term Longitudinal Cohort Registry of Patients Treated With Loncastuximab Tesirine

Retrospective and prospective multi-center observational study of patients with B-cell lymphomas treated with loncastuximab tesirine treatment in real-world practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to assess treatment patterns and generate evidence on the effectiveness and safety of loncastuximab tesirine treatment in real-world practice. This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply. (That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402(j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402(j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Must be ≥ 18 years of age at the time of consent.
  • Initiated or initiating commercially available loncastuximab tesirine treatment.
  • Written informed consent must be obtained prior to any registry activities.

Exclusion Criteria:

  • Prior loncastuximab tesirine exposure in clinical trials.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients Treated with Loncastuximab Tesirine
Patients with B-cell lymphomas and other diagnoses who have been treated with loncastuximab tesirine will have their medical chart data entered into the registry.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Duration of Response (DoR)
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Overall Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Time to Partial Response (PR)
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Time to Complete Response (CR)
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Time to Disease Progression
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Patients with Adverse Events
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Includes serious adverse events (SAEs) and adverse events (AEs) Grade 3 or higher for the events of: edema, myelosuppression, infections, and cutaneous reactions.
Up to 48 Months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of Hospitalizations
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Duration of Hospitalizations
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Hospitalizations
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Surgeries
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Type of Surgeries
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Surgeries
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Emergency Room Visits
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Emergency Room Visits
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Number of Outpatient Visits
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months
Reasons for Outpatient Visits
Aikaikkuna: Up to 48 Months
Up to 48 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ADC Therapeutics S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADCT-402-N01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-solulymfoomat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa