- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05164809
Effect of Electrosurgery on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery
Effect of Monopolar Tungsten Needle Electrodes and Teflon Coated Spatula Electrodes on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery Compared to Conventional Surgical Knives and Stainless-Steel Electrodes
Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often results in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion.
The use of novel electrosurgical electrodes is assessed retrospectively regarding the potential to reduce blood loss and the need for transfusions.
연구 개요
상태
상세 설명
Background Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often result in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion. Since machine autotransfusion is contraindicated in tumor surgery, other measures are necessary to reduce intraoperative blood loss.
Objectives Tungsten needle electrodes can be used to simultaneously cut skin and seal bleeding vessels for superficial dissection. Spatula electrodes coated with Teflon (polytetrafluoroethylene PTFE) are used for coagulation and dissection of deeper tissues. The coating reduces eschar build-up and thus smoke creation compared to conventional stainless-steel electrodes. This study assesses the effect of these novel electrodes on blood loss and transfusion rates.
Methods:
The investigators retrospectively investigate all cases of tumor resection and reconstruction with tumor prostheses that were operated five years before the introduction of the new electrodes (2012-2016) and five years after (2018-2021) by one single surgeon with over 25 years of experience. Data are extracted from digital patient records and analyzed by descriptive statistics and t-test for normally distributed data or Mann-Whitney test in case of non-normal distribution.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Puetzler, medical doctor
- 전화번호: 00492518359232
- 이메일: jan.puetzler@ukmuenster.de
연구 연락처 백업
- 이름: Jan Puetzler, edical doctor
- 전화번호: 00492518359232
- 이메일: jan.puetzler@ukmuenster.de
연구 장소
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NRW
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Münster, NRW, 독일, 48151
- 모병
- University Hospital Muenster
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연락하다:
- Jan Puetzler, medical doctor
- 전화번호: 00492518359232
- 이메일: jan.puetzler@ukmuenster.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who received hemipelvectomy, hip disarticulation, or major tumor prosthesis implantation at our hospital between 2010 and 2021
- Operated by one single surgeon
Exclusion Criteria:
- Implantation of a Megaprosthesis without history of tumor
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Tungsten/Teflon +
Dissection with novel electrodes (Tungsten needle electrode + Teflon coated Spatula electrode)
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Application of novel electrodes since 2017 for the dissection of extremity tumors in tumororthopedics
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Tungsten/Teflon -
Dissection without novel electrodes (Scalpel + Steel Spatula Electrode)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood loss
기간: during surgery
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monitored during surgery in the anaesthesiology protocol
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during surgery
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Transfusion of red packed blood cells
기간: during surgery
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number of intraoperative units of packed red blood cells
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during surgery
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Transfusion of red packed blood cells
기간: 14 days post surgery
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number of intraoperative units of packed red blood cells
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14 days post surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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post surgical wound drainage
기간: 5 days post surgey
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assessed via recorded volume
|
5 days post surgey
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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