Effect of Electrosurgery on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery
Effect of Monopolar Tungsten Needle Electrodes and Teflon Coated Spatula Electrodes on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery Compared to Conventional Surgical Knives and Stainless-Steel Electrodes
Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often results in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion.
The use of novel electrosurgical electrodes is assessed retrospectively regarding the potential to reduce blood loss and the need for transfusions.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often result in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion. Since machine autotransfusion is contraindicated in tumor surgery, other measures are necessary to reduce intraoperative blood loss.
Objectives Tungsten needle electrodes can be used to simultaneously cut skin and seal bleeding vessels for superficial dissection. Spatula electrodes coated with Teflon (polytetrafluoroethylene PTFE) are used for coagulation and dissection of deeper tissues. The coating reduces eschar build-up and thus smoke creation compared to conventional stainless-steel electrodes. This study assesses the effect of these novel electrodes on blood loss and transfusion rates.
Methods:
The investigators retrospectively investigate all cases of tumor resection and reconstruction with tumor prostheses that were operated five years before the introduction of the new electrodes (2012-2016) and five years after (2018-2021) by one single surgeon with over 25 years of experience. Data are extracted from digital patient records and analyzed by descriptive statistics and t-test for normally distributed data or Mann-Whitney test in case of non-normal distribution.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Puetzler, medical doctor
- Telefonní číslo: 00492518359232
- E-mail: jan.puetzler@ukmuenster.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jan Puetzler, edical doctor
- Telefonní číslo: 00492518359232
- E-mail: jan.puetzler@ukmuenster.de
Studijní místa
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Německo, 48151
- Nábor
- University Hospital Muenster
-
Kontakt:
- Jan Puetzler, medical doctor
- Telefonní číslo: 00492518359232
- E-mail: jan.puetzler@ukmuenster.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who received hemipelvectomy, hip disarticulation, or major tumor prosthesis implantation at our hospital between 2010 and 2021
- Operated by one single surgeon
Exclusion Criteria:
- Implantation of a Megaprosthesis without history of tumor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tungsten/Teflon +
Dissection with novel electrodes (Tungsten needle electrode + Teflon coated Spatula electrode)
|
Application of novel electrodes since 2017 for the dissection of extremity tumors in tumororthopedics
|
|
Tungsten/Teflon -
Dissection without novel electrodes (Scalpel + Steel Spatula Electrode)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood loss
Časové okno: during surgery
|
monitored during surgery in the anaesthesiology protocol
|
during surgery
|
|
Transfusion of red packed blood cells
Časové okno: during surgery
|
number of intraoperative units of packed red blood cells
|
during surgery
|
|
Transfusion of red packed blood cells
Časové okno: 14 days post surgery
|
number of intraoperative units of packed red blood cells
|
14 days post surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
post surgical wound drainage
Časové okno: 5 days post surgey
|
assessed via recorded volume
|
5 days post surgey
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .