- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05164809
Effect of Electrosurgery on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery
Effect of Monopolar Tungsten Needle Electrodes and Teflon Coated Spatula Electrodes on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery Compared to Conventional Surgical Knives and Stainless-Steel Electrodes
Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often results in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion.
The use of novel electrosurgical electrodes is assessed retrospectively regarding the potential to reduce blood loss and the need for transfusions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often result in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion. Since machine autotransfusion is contraindicated in tumor surgery, other measures are necessary to reduce intraoperative blood loss.
Objectives Tungsten needle electrodes can be used to simultaneously cut skin and seal bleeding vessels for superficial dissection. Spatula electrodes coated with Teflon (polytetrafluoroethylene PTFE) are used for coagulation and dissection of deeper tissues. The coating reduces eschar build-up and thus smoke creation compared to conventional stainless-steel electrodes. This study assesses the effect of these novel electrodes on blood loss and transfusion rates.
Methods:
The investigators retrospectively investigate all cases of tumor resection and reconstruction with tumor prostheses that were operated five years before the introduction of the new electrodes (2012-2016) and five years after (2018-2021) by one single surgeon with over 25 years of experience. Data are extracted from digital patient records and analyzed by descriptive statistics and t-test for normally distributed data or Mann-Whitney test in case of non-normal distribution.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Puetzler, medical doctor
- Puhelinnumero: 00492518359232
- Sähköposti: jan.puetzler@ukmuenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Puetzler, edical doctor
- Puhelinnumero: 00492518359232
- Sähköposti: jan.puetzler@ukmuenster.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48151
- Rekrytointi
- University Hospital Muenster
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Puetzler, medical doctor
- Puhelinnumero: 00492518359232
- Sähköposti: jan.puetzler@ukmuenster.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who received hemipelvectomy, hip disarticulation, or major tumor prosthesis implantation at our hospital between 2010 and 2021
- Operated by one single surgeon
Exclusion Criteria:
- Implantation of a Megaprosthesis without history of tumor
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tungsten/Teflon +
Dissection with novel electrodes (Tungsten needle electrode + Teflon coated Spatula electrode)
|
Application of novel electrodes since 2017 for the dissection of extremity tumors in tumororthopedics
|
Tungsten/Teflon -
Dissection without novel electrodes (Scalpel + Steel Spatula Electrode)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Blood loss
Aikaikkuna: during surgery
|
monitored during surgery in the anaesthesiology protocol
|
during surgery
|
Transfusion of red packed blood cells
Aikaikkuna: during surgery
|
number of intraoperative units of packed red blood cells
|
during surgery
|
Transfusion of red packed blood cells
Aikaikkuna: 14 days post surgery
|
number of intraoperative units of packed red blood cells
|
14 days post surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
post surgical wound drainage
Aikaikkuna: 5 days post surgey
|
assessed via recorded volume
|
5 days post surgey
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi