- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05164809
Effect of Electrosurgery on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery
Effect of Monopolar Tungsten Needle Electrodes and Teflon Coated Spatula Electrodes on Blood Loss and Intraoperative Transfusions in Musculoskeletal Tumor Surgery Compared to Conventional Surgical Knives and Stainless-Steel Electrodes
Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often results in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion.
The use of novel electrosurgical electrodes is assessed retrospectively regarding the potential to reduce blood loss and the need for transfusions.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background Resection of malign musculoskeletal tumors and reconstruction with large tumor prostheses often result in relevant blood loss requiring hemodynamic stabilization and transfusion. Since machine autotransfusion is contraindicated in tumor surgery, other measures are necessary to reduce intraoperative blood loss.
Objectives Tungsten needle electrodes can be used to simultaneously cut skin and seal bleeding vessels for superficial dissection. Spatula electrodes coated with Teflon (polytetrafluoroethylene PTFE) are used for coagulation and dissection of deeper tissues. The coating reduces eschar build-up and thus smoke creation compared to conventional stainless-steel electrodes. This study assesses the effect of these novel electrodes on blood loss and transfusion rates.
Methods:
The investigators retrospectively investigate all cases of tumor resection and reconstruction with tumor prostheses that were operated five years before the introduction of the new electrodes (2012-2016) and five years after (2018-2021) by one single surgeon with over 25 years of experience. Data are extracted from digital patient records and analyzed by descriptive statistics and t-test for normally distributed data or Mann-Whitney test in case of non-normal distribution.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Puetzler, medical doctor
- Numéro de téléphone: 00492518359232
- E-mail: jan.puetzler@ukmuenster.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jan Puetzler, edical doctor
- Numéro de téléphone: 00492518359232
- E-mail: jan.puetzler@ukmuenster.de
Lieux d'étude
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NRW
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Münster, NRW, Allemagne, 48151
- Recrutement
- University Hospital Muenster
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Contact:
- Jan Puetzler, medical doctor
- Numéro de téléphone: 00492518359232
- E-mail: jan.puetzler@ukmuenster.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who received hemipelvectomy, hip disarticulation, or major tumor prosthesis implantation at our hospital between 2010 and 2021
- Operated by one single surgeon
Exclusion Criteria:
- Implantation of a Megaprosthesis without history of tumor
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tungsten/Teflon +
Dissection with novel electrodes (Tungsten needle electrode + Teflon coated Spatula electrode)
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Application of novel electrodes since 2017 for the dissection of extremity tumors in tumororthopedics
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Tungsten/Teflon -
Dissection without novel electrodes (Scalpel + Steel Spatula Electrode)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blood loss
Délai: during surgery
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monitored during surgery in the anaesthesiology protocol
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during surgery
|
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Transfusion of red packed blood cells
Délai: during surgery
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number of intraoperative units of packed red blood cells
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during surgery
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|
Transfusion of red packed blood cells
Délai: 14 days post surgery
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number of intraoperative units of packed red blood cells
|
14 days post surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
post surgical wound drainage
Délai: 5 days post surgey
|
assessed via recorded volume
|
5 days post surgey
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101
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