- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05179291
고통과 불안에 대한 VR과 Buzzy의 효능
정맥 정맥 절개술 중 가상 현실 안경과 외부 추위 및 진동이 소아의 시술 통증 및 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
문헌에는 간호사가 고통스러운 절차에서 통증 및 불안 관리에 약리학적 및 비약리학적 방법을 사용해야 한다고 명시되어 있습니다. 비약물학적 방법이 침습적 시술 중 통증을 줄이는 효과를 보여주고 적용하기 쉬운 방법이 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 증거 기반 연구가 필요합니다. 이러한 정보에 비추어 본 연구는 7세에서 12세 사이의 소아에서 정맥절개술을 시행할 때 Buzzy와 VR을 활용한 주의산만 효과가 시술 시 통증과 불안을 감소시키는 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 정맥 절개가 필요한 7세에서 12세 사이의 어린이를 세 그룹으로 나누었습니다. 버즈, 가상 현실 및 컨트롤. 자료는 시술 전후에 아동, 부모, 관찰자와 대면 인터뷰를 통해 얻었다. 어린이의 통증 수준은 Wong-Baker FACES를 사용하여 자가 보고한 부모, 관찰자 및 어린이 자신이 평가하고 보고했습니다. 아이들의 불안 수준은 또한 아이들의 두려움 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 모집단은 병원의 어린이 정맥절개실에 입원한 7세에서 12세 사이의 어린이로 구성되었습니다.
연구의 표본은 표본 선택 기준을 충족하고 무작위 추출 방법을 통해 선택된 총 120명의 아동으로 구성되었습니다.
아이들은 버지(n=40), VR 그룹(n=40), 통제 그룹(n=40)의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
정보 양식, Wong-Baker FACES 통증 평가 척도, 어린이 공포 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bandirma
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Balikesir, Bandirma, 칠면조, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구의 샘플 선택 기준은 다음과 같습니다.
- 7-12세의 연령대에 속했고,
- 혈액검사를 위해 정맥절개술을 받기 때문에
제외 기준:
- 만성질환을 앓았고,
- 신경 발달이 지연되었고,
- 시각, 청각 또는 언어 장애가 있었고,
- 치료를 위해 입원했고,
- 입원 전 24시간 이내에 진정제, 진통제 또는 마약 사용 이력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버지 그룹
이 그룹에서는 정맥 절개 동안 어린이에게 외부 감기 및 진동 버지를 적용했습니다.
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Buzzy 장치는 주입 영역 위 5-10cm에 배치하고 피부에 닿았는지 확인했습니다.
얼음 팩은 급속 냉동고에 보관하고 적용 전에 장치에 넣었습니다.
Buzzy는 아이들에게 사전 절차를 소개했습니다.
시술 전 냉찜질과 진동을 시작하여 시술이 완료될 때까지 유지했습니다.
Buzzy 적용 후 장치를 70% 알코올로 닦고 다른 아이들을 위해 사용했습니다.
Buzzy 장치는 완전 동결 상태로 유지되었다가 다시 냉동되었습니다.
동일인이 정맥절개시 통증감소법을 시행하였다.
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실험적: 가상현실-VR그룹
이 그룹에서 Virtual Realitiy-VR은 사혈 동안 아이들에게 적용되었습니다.
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시술 전 아이들에게 VR 안경을 소개했습니다.
적용 시작 2~3분 전에 아이들에게 VR 안경을 끼고 영상을 보게 하여 정맥절개 시술이 끝날 때까지(평균 3분) 지속하였다.
정맥절개 시술 전 아이들에게 3D영상 제안(우주체험, 대왕고래 360 VR 체험)을 제시하고 그 중 하나를 선택하도록 하였다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서 아이들은 일상적인 정맥 절개술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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본 연구에서는 WB-FACES 척도를 사용하여 통증 정도 평가, 아동 자기 평가, 부모 평가 및 연구자 평가를 수행하였다.
이 척도는 1988년 Donna Wong과 Connie Morain Baker가 개발했습니다.
척도는 0-10점 사이에서 등급이 매겨집니다.
맨 왼쪽의 웃는 얼굴은 "고통 없음"(0 매우 행복함/고통 없음)을 상징하며 고통은 왼쪽에서 오른쪽으로 증가합니다.
반면 맨 오른쪽의 우는 얼굴은 "참을 수 없는 고통"(10 '가장 아프다')을 상징합니다.
이 채점 시스템에서 숫자가 증가함에 따라 통증 수준의 증가를 나타내는 얼굴 표정도 변경됩니다.
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고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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어린이 공포 척도
기간: 고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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CFS는 아동의 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
CFS는 중립적인 표정(0=불안 없음)에서 겁먹은 얼굴(4=심한 불안)까지 다양한 표정을 보여주기 위해 그려진 5개의 얼굴 표정으로 구성된 0에서 4까지 평가하는 척도입니다.
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고통스러운 시술 완료를 통해 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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