Skuteczność VR i Buzzy na ból i niepokój
Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej oraz zewnętrznego zimna i wibracji na ból zabiegowy i niepokój u dzieci podczas upuszczania krwi żylnej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie wskazuje się, że pielęgniarki powinny stosować metody farmakologiczne i niefarmakologiczne w leczeniu bólu i lęku w bolesnych zabiegach. Potrzebne są badania oparte na dowodach, aby wykazać skuteczność metod niefarmakologicznych w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów inwazyjnych oraz zbadać wpływ łatwych do zastosowania metod na ból. W świetle tych informacji niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu rozproszenia uwagi za pomocą Buzzy i VR na zmniejszenie bólu i lęku podczas zabiegu u dzieci w wieku od 7 do 12 lat podczas upuszczania krwi.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem. Dzieci w wieku od 7 do 12 lat, które wymagały flebotomii, podzielono na trzy grupy; buzzy, wirtualna rzeczywistość i sterowanie. Dane uzyskano poprzez bezpośrednie wywiady z dziećmi, ich rodzicami i obserwatorem przed i po zabiegu. Poziomy bólu dzieci zostały ocenione i zgłoszone przez rodziców i obserwatorów oraz same dzieci, które same zgłosiły się za pomocą Wong-Baker FACES. Poziom lęku u dzieci oceniono również za pomocą Dziecięcej Skali Strachu.
Populacja badana składała się z dzieci w wieku od 7 do 12 lat, które zgłosiły się do szpitalnej sali flebotomii dziecięcej.
Próbę badawczą stanowiło łącznie 120 dzieci spełniających kryteria doboru próby i dobranych metodą randomizacji.
Dzieci losowo przydzielono do trzech grup: Buzzy (n=40), grupa VR (n=40) i grupa kontrolna (n=40).
Dane zebrano za pomocą Formularza Informacyjnego, Skali Oceny Bólu TWARZY Wonga-Bakera, Skali Strachu Dziecięcego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Indyk, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryterium włączenia:
Kryteriami doboru próby do badania były: dzieci, które
- były w grupie wiekowej 7-12 lat,
- Z powodu poddania się flebotomii w celu pobrania krwi,
Kryteria wyłączenia:
- miał choroby przewlekłe,
- miał opóźniony rozwój neurologiczny,
- miał wady wzroku, słuchu lub mowy,
- przebywali w szpitalu na leczeniu,
- miał historię stosowania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Buzziego
W tej grupie dzieci stosowano zewnętrzne zimno i wibracje-Buzzy podczas upuszczania krwi.
|
Urządzenie Buzzy umieszczano 5-10 cm nad miejscem wstrzyknięcia i upewniano się, że styka się ze skórą.
Okład z lodu przechowywano w głębokiej zamrażarce i umieszczano w urządzeniu przed aplikacją.
Buzzy został wprowadzony do procedury wstępnej dla dzieci.
Aplikację na zimno i wibracje rozpoczęto przed zabiegiem i utrzymywano aż do zakończenia zabiegu.
Po aplikacji Buzzy urządzenie zostało przetarte 70% alkoholem i użyte dla innych dzieci.
Urządzenia Buzzy były przechowywane w głębokim zamrożeniu i ponownie zamrożone.
Ta sama osoba prowadziła metody zmniejszania bólu podczas flebotomii.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Virtual Reality-VR
W tej grupie dzieciom zastosowano Virtual Realitiy-VR podczas flebotomii.
|
Do wstępnego zabiegu dzieci wprowadzono okulary VR.
Dzieci oglądały film w okularach VR na 2-3 minuty przed rozpoczęciem aplikacji i trwało to do końca zabiegu upuszczania krwi (średnio trzy minuty).
Dzieciom zaproponowano filmy 3D (Space Experience, Blue Whale 360 VR Experience) przed zabiegiem upuszczania krwi i poproszono je o wybranie jednego z nich.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie dzieci zostały poddane rutynowemu zabiegowi upuszczania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
W badaniu dokonano oceny poziomu bólu, samooceny dzieci, oceny rodziców oraz oceny badacza za pomocą skali WB-FACES.
Skala ta została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1988 roku.
Skala jest oceniana od 0 do 10 punktów.
Uśmiechnięta twarz po lewej stronie symbolizuje „brak bólu” (0 bardzo szczęśliwy/brak bólu), a ból narasta od lewej do prawej.
Z drugiej strony płacząca twarz po prawej stronie symbolizuje „ból nie do zniesienia” (10 „boli najbardziej”).
Wraz ze wzrostem liczb w tym systemie punktacji, mimika twarzy również się zmienia, odnosząc się do wzrostu poziomu bólu.
|
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
|
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
CFS służy do pomiaru poziomu lęku dziecka.
CFS to skala, która dokonuje oceny od 0 do 4, składająca się z pięciu wyrazów twarzy narysowanych w celu pokazania wyrazów, które różnią się od wyrazu neutralnego (0 = brak niepokoju) do wyrazu twarzy przestraszonej (4 = silny niepokój).
|
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BANU-D-YILMAZ-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .