Wirksamkeit von VR und Buzzy bei Schmerz und Angst
Die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen sowie äußerer Kälte und Vibration auf Verfahrensschmerzen und Angstzustände bei Kindern während einer venösen Aderlass: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur heißt es, dass Pflegekräfte bei schmerzhaften Eingriffen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerz- und Angstbehandlung anwenden sollten. Es sind evidenzbasierte Studien erforderlich, um die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen zu zeigen und die Auswirkungen einfach anzuwendender Methoden auf Schmerzen zu untersuchen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Ablenkung durch den Einsatz von Buzzy und VR auf die Reduzierung von Eingriffsschmerzen und Angstzuständen bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren während einer Aderlassoperation zu vergleichen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie. Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, bei denen eine Aderlass erforderlich war, wurden in drei Gruppen eingeteilt; Buzzy, virtuelle Realität und Steuerung. Die Daten wurden durch persönliche Interviews mit den Kindern, ihren Eltern und dem Beobachter vor und nach dem Eingriff erhoben. Das Schmerzniveau der Kinder wurde von den Eltern und Beobachtern sowie von den Kindern selbst beurteilt und gemeldet, die mithilfe von Wong-Baker FACES selbst berichteten. Das Angstniveau der Kinder wurde auch anhand der Kinderangstskala bewertet.
Die Studienpopulation bestand aus Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, die sich im Kinder-Aderlassraum des Krankenhauses vorstellten.
Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 120 Kindern, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten und mittels Randomisierungsmethode ausgewählt wurden.
Die Kinder wurden in drei Gruppen randomisiert: Buzzy (n=40), VR-Gruppe (n=40) und Kontrollgruppe (n=40).
Die Daten wurden mithilfe des Informationsformulars, der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala und der Angstskala für Kinder gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Truthahn, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterium:
Die Stichprobenauswahlkriterien der Studie waren wie folgt: die Kinder, die
- waren in der Altersgruppe von 7-12 Jahren,
- Aufgrund einer Aderlassoperation zur Blutuntersuchung,
Ausschlusskriterien:
- hatte chronische Krankheiten,
- war neurologisch entwicklungsverzögert,
- Seh-, Hör- oder Sprachbehinderungen hatten,
- waren Krankenhausaufenthalte zur Behandlung,
- innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme in der Vergangenheit Sedativa, Analgetika oder Narkotika konsumiert hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Buzzy-Gruppe
In dieser Gruppe wurde den Kindern während der Aderlass-Operation externe Kälte und Vibrations-Buzzy verabreicht.
|
Das Buzzy-Gerät wurde 5–10 cm über dem Injektionsbereich platziert und darauf geachtet, dass es Kontakt mit der Haut hatte.
Der Eisbeutel wurde im Tiefkühlschrank aufbewahrt und vor der Anwendung in das Gerät gelegt.
Buzzy wurde den Kindern vor dem Eingriff vorgestellt.
Kaltanwendung und Vibration wurden vor dem Eingriff begonnen und bis zum Abschluss des Eingriffs beibehalten.
Nach der Buzzy-Anwendung wurde das Gerät mit 70 %igem Alkohol abgewischt und für andere Kinder verwendet.
Die Buzzy-Geräte wurden im Tiefkühlschrank aufbewahrt und wieder eingefroren.
Dieselbe Person führte die Schmerzreduktionsmethoden während der Aderlassoperation durch.
|
|
Experimental: Virtual Reality-VR-Gruppe
In dieser Gruppe wurde Virtual Reality-VR während der Aderlassoperation auf die Kinder angewendet.
|
Vor dem Eingriff wurden den Kindern VR-Brillen vorgestellt.
Die Kinder mussten sich 2–3 Minuten vor Beginn der Anwendung ein Video mit einer VR-Brille ansehen und dies bis zum Ende der Aderlass-Prozedur (durchschnittlich drei Minuten) fortsetzen.
Den Kindern wurden vor der Blutabnahme 3D-Videovorschläge (Space Experience, Blue Whale 360 VR Experience) angeboten und sie wurden gebeten, einen davon auszuwählen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhielten die Kinder eine routinemäßige Aderlassoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong-Baker stellt sich der Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten
|
In der Studie wurden die Beurteilung des Schmerzniveaus, die Selbstbeurteilung der Kinder, die Beurteilung der Eltern und die Beurteilung des Forschers anhand der WB-FACES-Skala durchgeführt.
Diese Skala wurde 1988 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt.
Die Skala ist zwischen 0 und 10 Punkten benotet.
Ein lächelndes Gesicht ganz links symbolisiert „kein Schmerz“ (0 sehr glücklich/kein Schmerz) und der Schmerz nimmt von links nach rechts zu.
Andererseits symbolisiert ein weinendes Gesicht ganz rechts „unerträglichen Schmerz“ (10 „tut am schlimmsten“).
Wenn die Zahlen in diesem Bewertungssystem steigen, verändern sich auch die Gesichtsausdrücke, was auf eine Zunahme des Schmerzniveaus hinweist.
|
Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten
|
|
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten
|
CFS wird zur Messung des Angstniveaus des Kindes verwendet.
CFS ist eine Skala, die eine Bewertung von 0 bis 4 vornimmt und aus fünf Gesichtsausdrücken besteht, die so dargestellt werden, dass sie von neutralem Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu ängstlichem Gesichtsausdruck (4 = starke Angst) reichen.
|
Der schmerzhafte Abschluss des Eingriffs dauert durchschnittlich 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BANU-D-YILMAZ-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .