Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​VR og Buzzy på smerte og angst

4. januar 2022 opdateret af: Diler Yilmaz, Bandırma Onyedi Eylül University

Virkningerne af Virtual Reality-briller og ydre kulde og vibrationer på proceduremæssige smerter og angst hos børn under venøs flebotomi: Randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning med det formål at bestemme effekten af ​​distraktion ved at bruge ekstern kulde og vibration-Buzzy og VR til at reducere proceduremæssige smerter og angst hos børn i alderen 7 til 12 år under flebotomi-injektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er det anført, at sygeplejersker bør anvende farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til smerte- og angstbehandling ved smertefulde procedurer. Der er behov for evidensbaserede undersøgelser for at vise effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte under invasive procedurer og for at undersøge virkningerne af let-anvende metoder på smerte. I lyset af denne information havde denne undersøgelse til formål at sammenligne effekten af ​​distraktion ved at bruge Buzzy og VR på at reducere proceduremæssige smerter og angst hos børn i alderen 7 til 12 år under flebotomi.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret og kontrolleret forsøg. Børn i alderen 7 til 12 år, som krævede flebotomi, blev opdelt i tre grupper; buzzy, virtual reality og kontroller. Data blev indhentet gennem ansigt-til-ansigt interviews med børnene, deres forældre og observatøren før og efter proceduren. Børnenes smerteniveauer blev vurderet og rapporteret af forældrene og observatørerne og børnene selv, som selv rapporterede ved hjælp af Wong-Baker FACES. Børns angstniveauer blev også vurderet ved hjælp af Børns frygtskala.

Undersøgelsespopulationen bestod af børn i alderen 7 til 12 år, som præsenterede sig på hospitalets børnestue.

Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 120 børn, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne og blev udvalgt via randomiseringsmetoden.

Børn blev randomiseret i tre grupper: Buzzy (n= 40), VR-gruppen (n= 40) og kontrolgruppen (n= 40).

Data blev indsamlet ved hjælp af informationsformularen, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bandirma
      • Balikesir, Bandirma, Kalkun, 10200
        • Bandirma Onyedi Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterium:

Udvælgelseskriterierne for undersøgelsen var som følger: de børn, der

  • var i aldersgruppen 7-12 år,
  • På grund af at gennemgå flebotomi til blodprøver,

Ekskluderingskriterier:

  • havde kroniske sygdomme,
  • var neuro-udviklingsmæssigt forsinket,
  • havde syns-, lyd- eller talehandicap,
  • var hospitalsophold til behandling,
  • havde en historie med beroligende, smertestillende eller narkotiske midler inden for 24 timer før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buzzy gruppe
I denne gruppe blev ekstern kulde og vibration-Buzzy påført børnene under flebotomi.
Buzzy-apparatet blev placeret 5-10 cm over injektionsområdet og sikrede, at det var i kontakt med huden. Isposen blev opbevaret i dybfryseren og anbragt i apparatet før påføringen. Buzzy blev introduceret til børns præ-procedure. Kold påføring og vibration blev startet før proceduren og opretholdt indtil proceduren var afsluttet. Efter Buzzy-applikationen blev enheden tørret af med 70 % alkohol og brugt til andre børn. Buzzy-enhederne blev opbevaret i dybfrysning og genfrosset. Den samme person udførte smertereduktionsmetoderne under flebotomi.
Eksperimentel: Virtual Realitiy-VR Group
I denne gruppe blev Virtual Realitiy-VR anvendt på børnene under flebotomi.
VR-briller blev introduceret til børns præ-procedure. Børnene blev bedt om at se en video med VR-briller 2-3 minutter før påbegyndelse af ansøgningen, og den fortsatte indtil slutningen af ​​flebotomiproceduren (i gennemsnit tre minutter). 3D-videoforslag (Space Experience, Blue Whale 360 ​​VR Experience) blev tilbudt børnene før flebotomiproceduren, og de blev bedt om at vælge en af ​​dem.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe modtog børn rutinemæssig flebotomiprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
I undersøgelsen blev smerteniveauevalueringer, børnenes selvevalueringer, forældres evalueringer og forskerens evalueringer udført ved hjælp af WB-FACES skalaen. Denne skala blev udviklet af Donna Wong og Connie Morain Baker i 1988. Skalaen er karakteriseret mellem 0-10 point. Et smilende ansigt længst til venstre symboliserer "ingen smerte" (0 meget glad/ingen smerte) og smerten øges fra venstre mod højre. På den anden side symboliserer et grædende ansigt yderst til højre "uudholdelig smerte" (10 'gør værst ondt'). Efterhånden som tallene stiger i dette scoringssystem, ændres ansigtsudtryk også, hvilket henviser til en stigning i smerteniveauet.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Børns frygtskala
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
CFS bruges til at måle barnets angstniveau. CFS er en skala, der foretager en evaluering fra 0 til 4 bestående af fem ansigtsudtryk tegnet for at vise udtryk, der varierer fra neutralt udtryk (0=ingen angst) til bange ansigt (4=svær angst).
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BANU-D-YILMAZ-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Buzzy gruppe

3
Abonner