Účinnost VR a Buzzy na bolest a úzkost
Účinky brýlí pro virtuální realitu a vnějšího chladu a vibrací na procedurální bolest a úzkost u dětí během žilní flebotomie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře se uvádí, že sestry by měly používat farmakologické i nefarmakologické metody při zvládání bolesti a úzkosti při bolestivých výkonech. K prokázání účinnosti nefarmakologických metod při snižování bolesti při invazivních výkonech a ke zkoumání účinků snadno aplikovatelných metod na bolest jsou zapotřebí studie založené na důkazech. Ve světle těchto informací se tato studie zaměřila na porovnání účinku rozptýlení pomocí Buzzy a VR na snížení procedurální bolesti a úzkosti u dětí ve věku 7 až 12 let během flebotomie.
Tato studie je prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie. Děti ve věku 7 až 12 let, které vyžadovaly flebotomii, byly rozděleny do tří skupin; rušný, virtuální realita a ovládání. Data byla získána prostřednictvím osobních rozhovorů s dětmi, jejich rodiči a pozorovatelem před a po zákroku. Úrovně bolesti dětí byly hodnoceny a hlášeny rodiči a pozorovateli a samotnými dětmi, které samy hlásily pomocí Wong-Baker FACES. Úroveň úzkosti dětí byla také hodnocena pomocí škály dětského strachu.
Populaci studie tvořily děti ve věku 7 až 12 let, které se dostavily na dětský flebotomický pokoj nemocnice.
Vzorek studie tvořilo celkem 120 dětí, které splnily výběrová kritéria a byly vybrány metodou randomizace.
Děti byly náhodně rozděleny do tří skupin: Buzzy (n= 40), skupina VR (n= 40) a kontrolní skupina (n= 40).
Data byla shromážděna pomocí informačního formuláře, Wong-Baker FACES škály hodnocení bolesti, škály dětského strachu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Krocan, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritérium zahrnutí:
Výběrová kritéria studie byla následující: děti, které
- byli ve věkové skupině 7-12 let,
- Kvůli podstoupení flebotomie kvůli krevním testům,
Kritéria vyloučení:
- měl chronická onemocnění,
- měl neurologický vývoj opožděný,
- měl poruchy zraku, zvuku nebo řeči,
- byli v nemocnici kvůli léčbě,
- měl v anamnéze užívání sedativ, analgetik nebo narkotik do 24 hodin před přijetím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Buzzy Group
V této skupině byl dětem při flebotomii aplikován vnější chlad a vibrace-Buzzy.
|
Zařízení Buzzy bylo umístěno 5-10 cm nad oblastí injekce a bylo zajištěno, že je v kontaktu s kůží.
Ledový balíček byl uchováván v hlubokém mrazáku a umístěn do zařízení před aplikací.
Buzzy byl představen dětem předproceduře.
Aplikace za studena a vibrace byly zahájeny před procedurou a udržovány až do dokončení procedury.
Po aplikaci Buzzy bylo zařízení otřeno 70% alkoholem a použito pro další děti.
Zařízení Buzzy byla uchovávána v hlubokém mrazu a znovu zmrazena.
Stejná osoba provedla metody snížení bolesti během flebotomie.
|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality-VR
V této skupině byla u dětí aplikována virtuální realita-VR během flebotomie.
|
VR brýle byly dětem představeny předproceduře.
Děti byly nuceny sledovat video s VR brýlemi 2-3 minuty před zahájením aplikace a pokračovalo až do konce flebotomie (v průměru tři minuty).
Před zákrokem flebotomie byly dětem nabídnuty návrhy 3D videa (Space Experience, Blue Whale 360 VR Experience) a byly požádány, aby si jeden z nich vybraly.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině děti podstoupily rutinní proceduru flebotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
|
Ve studii bylo provedeno hodnocení úrovně bolesti, sebehodnocení dětí, hodnocení rodičů a hodnocení výzkumníka pomocí škály WB-FACES.
Tato stupnice byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Morain Baker v roce 1988.
Stupnice je odstupňována od 0 do 10 bodů.
Usměvavá tvář zcela vlevo symbolizuje „žádnou bolest“ (0 velmi šťastný/žádná bolest) a bolest se zvyšuje zleva doprava.
Na druhé straně plačící tvář zcela vpravo symbolizuje „nesnesitelnou bolest“ (10 „bolí nejhůře“).
Jak se čísla v tomto bodovacím systému zvyšují, mění se také výrazy obličeje s odkazem na zvýšení úrovně bolesti.
|
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
|
CFS se používá k měření úrovně úzkosti dítěte.
CFS je škála, která provádí hodnocení od 0 do 4 sestávající z pěti výrazů obličeje nakreslených tak, aby ukázaly výrazy, které se liší od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
|
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BANU-D-YILMAZ-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .