- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05179850
Computer Aided Diagnostic Tool on Computed Tomography Images for Diagnosis of Retroperitoneal Tumor in Children
2022년 1월 4일 업데이트: Yuhan Yang, West China Hospital
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
연구 개요
상세 설명
The retroperitoneal space extends from the lumbar region to the pelvic region and houses vital structures such as the kidney, the ureter, the adrenal glands, the pancreas, the aorta and its branches, the inferior vena cava and its tributaries, lymph nodes, and loose connective tissue meshwork along with fat.
This space thus allows the silent growth of primary and metastatic tumors, such that clinical features appear often too late.
The therapeutic regimen differs on various types of retroperitoneal tumor in children.
It is damaging for pediatric patients to acquire histological specimens through invasive procedures.
Hence, an urgent evaluation is absolutely necessary for preoperative diagnosis in such cases via noninvasive approaches.
This study is a retrospective-prospective design by West China Hospital, Sichuan University, including clinical data and radiological images.
A retrospective database was enrolled for patients with definite histological diagnosis and available computed tomography images from June 2010 and December 2020.
The investigators have constructed deep learning and machine learning radiomics diagnostic models on this retrospective cohort and validated it internally.
A prospective cohort would recruit infantile patients diagnosed as retroperitoneal tumor since January 2021.
The proposed deep learning model would also be validated in this prospective cohort externally.
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 6100041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
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수석 연구원:
- Yuhan Yang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who had retroperitoneal tumor and completed the abdominal computed tomography examination before operation, biopsy, neoadjuvant chemotherapy, and radiotherapy.
설명
Inclusion Criteria:
- Age up to 18 years old
- Receiving no treatment before diagnosis
- With written informed consent
Exclusion Criteria:
- Clinical data missing
- Unavailable computed tomography images
- Without written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회고적 코호트
내부 코호트는 2010년 6월부터 2020년 12월까지 Sichuan University의 West China Hospital에 후향적으로 등록되었습니다.
훈련 및 내부 검증 코호트입니다.
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방사성 특징 추출, 특징 정렬 및 모델 수축을 위한 다양한 방사성, 기계 학습 및 심층 학습 전략.
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예상 코호트
동일한 포함/제외 기준이 전향적으로 동일한 센터에 적용되었습니다.
외부 검증 코호트입니다.
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방사성 특징 추출, 특징 정렬 및 모델 수축을 위한 다양한 방사성, 기계 학습 및 심층 학습 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pathological tumor diagnosis
기간: Baseline
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The diagnosis is defined by histopathological specimens from surgery and/or biopsy.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HX-2021477
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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