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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05179850
Computer Aided Diagnostic Tool on Computed Tomography Images for Diagnosis of Retroperitoneal Tumor in Children
4 janvier 2022 mis à jour par: Yuhan Yang, West China Hospital
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The retroperitoneal space extends from the lumbar region to the pelvic region and houses vital structures such as the kidney, the ureter, the adrenal glands, the pancreas, the aorta and its branches, the inferior vena cava and its tributaries, lymph nodes, and loose connective tissue meshwork along with fat.
This space thus allows the silent growth of primary and metastatic tumors, such that clinical features appear often too late.
The therapeutic regimen differs on various types of retroperitoneal tumor in children.
It is damaging for pediatric patients to acquire histological specimens through invasive procedures.
Hence, an urgent evaluation is absolutely necessary for preoperative diagnosis in such cases via noninvasive approaches.
This study is a retrospective-prospective design by West China Hospital, Sichuan University, including clinical data and radiological images.
A retrospective database was enrolled for patients with definite histological diagnosis and available computed tomography images from June 2010 and December 2020.
The investigators have constructed deep learning and machine learning radiomics diagnostic models on this retrospective cohort and validated it internally.
A prospective cohort would recruit infantile patients diagnosed as retroperitoneal tumor since January 2021.
The proposed deep learning model would also be validated in this prospective cohort externally.
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 6100041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chercheur principal:
- Yuhan Yang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who had retroperitoneal tumor and completed the abdominal computed tomography examination before operation, biopsy, neoadjuvant chemotherapy, and radiotherapy.
La description
Inclusion Criteria:
- Age up to 18 years old
- Receiving no treatment before diagnosis
- With written informed consent
Exclusion Criteria:
- Clinical data missing
- Unavailable computed tomography images
- Without written informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte rétrospective
La cohorte interne a été rétrospectivement inscrite au West China Hospital de l'Université du Sichuan de juin 2010 à décembre 2020.
Il s'agit d'une cohorte de formation et de validation interne.
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Différentes stratégies radiomiques, d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur pour l'extraction de caractéristiques radiomiques, le tri des caractéristiques et la constriction du modèle.
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Cohorte prospective
Les mêmes critères d'inclusion/exclusion ont été appliqués pour le même centre de manière prospective.
Il s'agit d'une cohorte de validation externe.
|
Différentes stratégies radiomiques, d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur pour l'extraction de caractéristiques radiomiques, le tri des caractéristiques et la constriction du modèle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pathological tumor diagnosis
Délai: Baseline
|
The diagnosis is defined by histopathological specimens from surgery and/or biopsy.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs rénales
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Tumeurs
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Neuroblastome
- Tumeur de Wilms
- Tératome
Autres numéros d'identification d'étude
- HX-2021477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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