- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05179850
Computer Aided Diagnostic Tool on Computed Tomography Images for Diagnosis of Retroperitoneal Tumor in Children
4 gennaio 2022 aggiornato da: Yuhan Yang, West China Hospital
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The retroperitoneal space extends from the lumbar region to the pelvic region and houses vital structures such as the kidney, the ureter, the adrenal glands, the pancreas, the aorta and its branches, the inferior vena cava and its tributaries, lymph nodes, and loose connective tissue meshwork along with fat.
This space thus allows the silent growth of primary and metastatic tumors, such that clinical features appear often too late.
The therapeutic regimen differs on various types of retroperitoneal tumor in children.
It is damaging for pediatric patients to acquire histological specimens through invasive procedures.
Hence, an urgent evaluation is absolutely necessary for preoperative diagnosis in such cases via noninvasive approaches.
This study is a retrospective-prospective design by West China Hospital, Sichuan University, including clinical data and radiological images.
A retrospective database was enrolled for patients with definite histological diagnosis and available computed tomography images from June 2010 and December 2020.
The investigators have constructed deep learning and machine learning radiomics diagnostic models on this retrospective cohort and validated it internally.
A prospective cohort would recruit infantile patients diagnosed as retroperitoneal tumor since January 2021.
The proposed deep learning model would also be validated in this prospective cohort externally.
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 6100041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Investigatore principale:
- Yuhan Yang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who had retroperitoneal tumor and completed the abdominal computed tomography examination before operation, biopsy, neoadjuvant chemotherapy, and radiotherapy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age up to 18 years old
- Receiving no treatment before diagnosis
- With written informed consent
Exclusion Criteria:
- Clinical data missing
- Unavailable computed tomography images
- Without written informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte retrospettiva
La coorte interna è stata arruolata in modo retrospettivo presso il West China Hospital, Sichuan University da giugno 2010 e dicembre 2020.
È una coorte di formazione e convalida interna.
|
Diverse strategie radiomiche, di apprendimento automatico e di apprendimento profondo per l'estrazione di caratteristiche radiomiche, le caratteristiche di ordinamento e la costrizione del modello.
|
Coorte prospettica
Gli stessi criteri di inclusione/esclusione sono stati applicati prospetticamente per lo stesso centro.
È una coorte di convalida esterna.
|
Diverse strategie radiomiche, di apprendimento automatico e di apprendimento profondo per l'estrazione di caratteristiche radiomiche, le caratteristiche di ordinamento e la costrizione del modello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pathological tumor diagnosis
Lasso di tempo: Baseline
|
The diagnosis is defined by histopathological specimens from surgery and/or biopsy.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie genetiche, congenite
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie renali
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Neoplasie Complesse e Miste
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Tumori neuroectodermici, primitivi, periferici
- Neoplasie
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neuroblastoma
- Tumore di Wilms
- Teratoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- HX-2021477
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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