- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05179850
Computer Aided Diagnostic Tool on Computed Tomography Images for Diagnosis of Retroperitoneal Tumor in Children
4 januari 2022 bijgewerkt door: Yuhan Yang, West China Hospital
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The retroperitoneal space extends from the lumbar region to the pelvic region and houses vital structures such as the kidney, the ureter, the adrenal glands, the pancreas, the aorta and its branches, the inferior vena cava and its tributaries, lymph nodes, and loose connective tissue meshwork along with fat.
This space thus allows the silent growth of primary and metastatic tumors, such that clinical features appear often too late.
The therapeutic regimen differs on various types of retroperitoneal tumor in children.
It is damaging for pediatric patients to acquire histological specimens through invasive procedures.
Hence, an urgent evaluation is absolutely necessary for preoperative diagnosis in such cases via noninvasive approaches.
This study is a retrospective-prospective design by West China Hospital, Sichuan University, including clinical data and radiological images.
A retrospective database was enrolled for patients with definite histological diagnosis and available computed tomography images from June 2010 and December 2020.
The investigators have constructed deep learning and machine learning radiomics diagnostic models on this retrospective cohort and validated it internally.
A prospective cohort would recruit infantile patients diagnosed as retroperitoneal tumor since January 2021.
The proposed deep learning model would also be validated in this prospective cohort externally.
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 6100041
- Werving
- West China Hospital, Sichuan University
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuhan Yang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who had retroperitoneal tumor and completed the abdominal computed tomography examination before operation, biopsy, neoadjuvant chemotherapy, and radiotherapy.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age up to 18 years old
- Receiving no treatment before diagnosis
- With written informed consent
Exclusion Criteria:
- Clinical data missing
- Unavailable computed tomography images
- Without written informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief cohort
Het interne cohort werd vanaf juni 2010 en december 2020 met terugwerkende kracht ingeschreven in het West China Hospital, Sichuan University.
Het is een cohort voor training en interne validatie.
|
Verschillende radiomische, machine learning- en deep learning-strategieën voor het extraheren van radiomische kenmerken, het sorteren van kenmerken en modelvernauwing.
|
|
Toekomstig cohort
Voor hetzelfde centrum werden prospectief dezelfde in- en uitsluitingscriteria toegepast.
Het is een extern validatiecohort.
|
Verschillende radiomische, machine learning- en deep learning-strategieën voor het extraheren van radiomische kenmerken, het sorteren van kenmerken en modelvernauwing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathological tumor diagnosis
Tijdsspanne: Baseline
|
The diagnosis is defined by histopathological specimens from surgery and/or biopsy.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Nierneoplasmata
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neoplasmata
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neuroblastoom
- Wilms-tumor
- Teratoom
Andere studie-ID-nummers
- HX-2021477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .