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Computer Aided Diagnostic Tool on Computed Tomography Images for Diagnosis of Retroperitoneal Tumor in Children

4 de enero de 2022 actualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The retroperitoneal space extends from the lumbar region to the pelvic region and houses vital structures such as the kidney, the ureter, the adrenal glands, the pancreas, the aorta and its branches, the inferior vena cava and its tributaries, lymph nodes, and loose connective tissue meshwork along with fat. This space thus allows the silent growth of primary and metastatic tumors, such that clinical features appear often too late. The therapeutic regimen differs on various types of retroperitoneal tumor in children. It is damaging for pediatric patients to acquire histological specimens through invasive procedures. Hence, an urgent evaluation is absolutely necessary for preoperative diagnosis in such cases via noninvasive approaches. This study is a retrospective-prospective design by West China Hospital, Sichuan University, including clinical data and radiological images. A retrospective database was enrolled for patients with definite histological diagnosis and available computed tomography images from June 2010 and December 2020. The investigators have constructed deep learning and machine learning radiomics diagnostic models on this retrospective cohort and validated it internally. A prospective cohort would recruit infantile patients diagnosed as retroperitoneal tumor since January 2021. The proposed deep learning model would also be validated in this prospective cohort externally. The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 6100041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Investigador principal:
          • Yuhan Yang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who had retroperitoneal tumor and completed the abdominal computed tomography examination before operation, biopsy, neoadjuvant chemotherapy, and radiotherapy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age up to 18 years old
  • Receiving no treatment before diagnosis
  • With written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Clinical data missing
  • Unavailable computed tomography images
  • Without written informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte retrospectiva
La cohorte interna se inscribió retrospectivamente en el Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan, desde junio de 2010 hasta diciembre de 2020. Es una cohorte de formación y validación interna.
Diferentes estrategias radiómicas, de aprendizaje automático y de aprendizaje profundo para la extracción de características radiómicas, características de clasificación y constricción de modelos.
Cohorte prospectiva
Se aplicaron los mismos criterios de inclusión/exclusión para el mismo centro de forma prospectiva. Es una cohorte de validación externa.
Diferentes estrategias radiómicas, de aprendizaje automático y de aprendizaje profundo para la extracción de características radiómicas, características de clasificación y constricción de modelos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pathological tumor diagnosis
Periodo de tiempo: Baseline
The diagnosis is defined by histopathological specimens from surgery and/or biopsy.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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