- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05179850
Computer Aided Diagnostic Tool on Computed Tomography Images for Diagnosis of Retroperitoneal Tumor in Children
4. januar 2022 opdateret af: Yuhan Yang, West China Hospital
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The retroperitoneal space extends from the lumbar region to the pelvic region and houses vital structures such as the kidney, the ureter, the adrenal glands, the pancreas, the aorta and its branches, the inferior vena cava and its tributaries, lymph nodes, and loose connective tissue meshwork along with fat.
This space thus allows the silent growth of primary and metastatic tumors, such that clinical features appear often too late.
The therapeutic regimen differs on various types of retroperitoneal tumor in children.
It is damaging for pediatric patients to acquire histological specimens through invasive procedures.
Hence, an urgent evaluation is absolutely necessary for preoperative diagnosis in such cases via noninvasive approaches.
This study is a retrospective-prospective design by West China Hospital, Sichuan University, including clinical data and radiological images.
A retrospective database was enrolled for patients with definite histological diagnosis and available computed tomography images from June 2010 and December 2020.
The investigators have constructed deep learning and machine learning radiomics diagnostic models on this retrospective cohort and validated it internally.
A prospective cohort would recruit infantile patients diagnosed as retroperitoneal tumor since January 2021.
The proposed deep learning model would also be validated in this prospective cohort externally.
The aim of this study was to evaluate the diagnostic efficacy of computer aided diagnostic tool for retroperitoneal tumor using machine learning and deep learning techniques on computed tomography images in children.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 6100041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ledende efterforsker:
- Yuhan Yang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who had retroperitoneal tumor and completed the abdominal computed tomography examination before operation, biopsy, neoadjuvant chemotherapy, and radiotherapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age up to 18 years old
- Receiving no treatment before diagnosis
- With written informed consent
Exclusion Criteria:
- Clinical data missing
- Unavailable computed tomography images
- Without written informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
Den interne kohorte blev retrospektivt indskrevet på West China Hospital, Sichuan University fra juni 2010 og december 2020.
Det er en trænings- og intern valideringskohorte.
|
Forskellige radiomiske, maskinlærings- og dybe læringsstrategier til ekstraktion af radiomiske egenskaber, sorteringsfunktioner og modelindsnævring.
|
|
Fremadrettet kohorte
De samme inklusions-/udelukkelseskriterier blev anvendt for det samme center fremover.
Det er en ekstern valideringskohorte.
|
Forskellige radiomiske, maskinlærings- og dybe læringsstrategier til ekstraktion af radiomiske egenskaber, sorteringsfunktioner og modelindsnævring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pathological tumor diagnosis
Tidsramme: Baseline
|
The diagnosis is defined by histopathological specimens from surgery and/or biopsy.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, nervevæv
- Nyre-neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neuroektodermale tumorer, primitive
- Neuroektodermale tumorer, primitive, perifere
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neuroblastom
- Wilms Tumor
- Teratom
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-2021477
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .