- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05207033
규제된 전자담배 광고에 대한 대응
전자담배 광고 기능에 대한 청소년의 반응 및 광고 기능 제한이 담배 사용에 미치는 영향 - 2단계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Chan Medical School Stevens Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~26세,
- 영어에 능통함(Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine에서 최소 4점 획득)
- 생화학적으로 확인된 금주(BrAC=.00) 방문 시 연소된 담배 또는 마리화나가 내뿜은 일산화탄소(eCO < 6ppm),
- 전자담배를 한 번도 피워본 적이 없다고 보고하거나 한 모금도 피지 않았거나 과거에 전자담배를 피웠지만 지난 30일 동안은 피지 않았다고 보고합니다. EC 사용에 대한 민감성은 담배 제품 사용에 대한 민감성 설문지를 사용하여 결정되며, 세 가지 민감성 질문 모두에 "호기심/관심이 없음" 이외의 항목을 민감한 사용자로 식별하는 사람만 포함됩니다.
제외 기준:
- 18-26세 이외의 연령대
- 지난 30일 동안 전자 담배 사용
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 규제되지 않은 광고 상태
이 팔에는 규제되지 않은 전자 담배 광고 또는 현대 미디어에 나타나는 광고에 대한 노출이 포함됩니다.
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이 개입은 전자 담배 광고의 제한 없는 매력적인 기능이 젊은이들이 제품을 시도하는 것을 방해하는지 여부를 결정할 것입니다.
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실험적: 규제된 광고 조건
이 팔에는 규제된 전자 담배 광고 또는 매력적인 기능을 제거한 광고에 대한 노출이 포함됩니다.
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이 개입은 전자 담배 광고의 매력적인 기능 제한이 청소년이 제품을 시도하는 것을 방해하는지 여부를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배는 1 개월에 사용됩니다
기간: 1 개월
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담배 제품의 사용
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1 개월
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담배는 3 개월에 사용됩니다
기간: 3 개월
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담배 제품의 사용
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3 개월
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담배는 6 개월에 사용됩니다
기간: 6 개월
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담배 제품의 사용
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6 개월
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1 개월에 전자 담배 사용의 심각성
기간: 1 개월
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전자 담배 모델의 하위 구성 인 전자 담배 사용의 심각성은 참가자의 인식 된 중요성, 심각성 및 전자 담배 사용으로 인한 건강 위협의 심각성에 의해 평가되었습니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 다음 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강력하게 동의)로 평가하십시오. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배 사용의 건강 위협은 중요하다고 생각합니다. 점수를 결정하기 위해 항목의 평균을 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배 사용의 인식 된 심각도를 나타냅니다. 더 낮은 점수는 전자 담배 사용의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다. |
1 개월
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3 개월에 전자 담배 사용의 심각성
기간: 3 개월
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전자 담배 모델의 하위 구성 인 전자 담배 사용의 심각성은 참가자의 인식 된 중요성, 심각성 및 전자 담배 사용으로 인한 건강 위협의 심각성에 의해 평가되었습니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 다음 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강력하게 동의)로 평가하십시오. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배 사용의 건강 위협은 중요하다고 생각합니다. 점수를 결정하기 위해 항목의 평균을 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배 사용의 인식 된 심각도를 나타냅니다. 더 낮은 점수는 전자 담배 사용의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다. |
3 개월
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6 개월에 전자 담배 사용의 심각성
기간: 6 개월
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전자 담배 모델의 하위 구성 인 전자 담배 사용의 심각성은 참가자의 인식 된 중요성, 심각성 및 전자 담배 사용으로 인한 건강 위협의 심각성에 의해 평가되었습니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 다음 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강력하게 동의)로 평가하십시오. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배 사용의 건강 위협은 중요하다고 생각합니다. 점수를 결정하기 위해 항목의 평균을 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배 사용의 인식 된 심각도를 나타냅니다. 더 낮은 점수는 전자 담배 사용의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다. |
6 개월
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1 개월에 전자 담배를 피하려는 동기
기간: 1 개월
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전자 담배를 피하려는 동기는 참가자의 자체보고 된 중요성, 자신감, 준비 및 미래의 전자 담배 사용을 피하려는 헌신에 의해 평가되었습니다. 이 항목들은 행동 의도와 행동의 주요 예측 변수로서 개인 준비와 자기 효능을 강조하는 행동 변화 이론의 구성을 반영합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 0에서 10까지의 척도로 다음 진술을 평가하십시오. 0 = 전혀 10 = 매우 아닙니다. 앞으로 전자 담배를 피하는 것이 얼마나 중요합니까? 앞으로 전자 담배를 피하는 데 얼마나 자신감이 있습니까? 앞으로 전자 담배를 피할 준비가 되셨습니까? 앞으로 전자 담배를 피하기 위해 얼마나 헌신적입니까? 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 10 높은 점수는 전자 담배 사용을 피하려는 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다. 낮은 점수는 동기 부여가 적습니다. |
1 개월
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3 개월에 전자 담배를 피하려는 동기
기간: 3 개월
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전자 담배를 피하려는 동기는 참가자의 자체보고 된 중요성, 자신감, 준비 및 미래의 전자 담배 사용을 피하려는 헌신에 의해 평가되었습니다. 이 항목들은 행동 의도와 행동의 주요 예측 변수로서 개인 준비와 자기 효능을 강조하는 행동 변화 이론의 구성을 반영합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 0에서 10까지의 척도로 다음 진술을 평가하십시오. 0 = 전혀 10 = 매우 아닙니다. 앞으로 전자 담배를 피하는 것이 얼마나 중요합니까? 앞으로 전자 담배를 피하는 데 얼마나 자신감이 있습니까? 앞으로 전자 담배를 피할 준비가 되셨습니까? 앞으로 전자 담배를 피하기 위해 얼마나 헌신적입니까? 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 10 높은 점수는 전자 담배 사용을 피하려는 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다. 낮은 점수는 동기 부여가 적습니다. |
3 개월
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6 개월에 전자 담배를 피하려는 동기
기간: 6 개월
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전자 담배를 피하려는 동기는 참가자의 자체보고 된 중요성, 자신감, 준비 및 미래의 전자 담배 사용을 피하려는 헌신에 의해 평가되었습니다. 이 항목들은 행동 의도와 행동의 주요 예측 변수로서 개인 준비와 자기 효능을 강조하는 행동 변화 이론의 구성을 반영합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 0에서 10까지의 척도로 다음 진술을 평가하십시오. 0 = 전혀 10 = 매우 아닙니다. 앞으로 전자 담배를 피하는 것이 얼마나 중요합니까? 앞으로 전자 담배를 피하는 데 얼마나 자신감이 있습니까? 앞으로 전자 담배를 피할 준비가 되셨습니까? 앞으로 전자 담배를 피하기 위해 얼마나 헌신적입니까? 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 10 높은 점수는 전자 담배 사용을 피하려는 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다. 낮은 점수는 동기 부여가 적습니다. |
6 개월
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1 개월의 행동 의도
기간: 1 개월
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전자 담배를 사용하려는 행동 의도는 참가자의 자체보고 된 관심사와 향후 전자 담배 사용에 참여하려는 의지를 사용하여 평가되었습니다. 이 구성은 계획된 행동 이론에 근거하여 행동 의도를 미래 행동의 가장 즉각적이고 신뢰할 수있는 예측 자로 식별합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 전자 담배를 시도하는 데 얼마나 관심이 있습니까? 전자 담배를 시험해 볼 기꺼이? 전자 담배를 구매하는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까? 친구가 당신에게 제공 한 경우 전자 담배를 시험해 보는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까? 응답은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우)에서 스케일로 평가되었습니다. 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배를 사용하려는 행동 의도를 더 많이 나타냅니다. 낮은 점수는 의도가 약한 것을 나타냅니다. |
1 개월
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3 개월에 행동 의도
기간: 3 개월
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전자 담배를 사용하려는 행동 의도는 참가자의 자체보고 된 관심사와 향후 전자 담배 사용에 참여하려는 의지를 사용하여 평가되었습니다. 이 구성은 계획된 행동 이론에 근거하여 행동 의도를 미래 행동의 가장 즉각적이고 신뢰할 수있는 예측 자로 식별합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 전자 담배를 시도하는 데 얼마나 관심이 있습니까? 전자 담배를 시험해 볼 기꺼이? 전자 담배를 구매하는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까? 친구가 당신에게 제공 한 경우 전자 담배를 시험해 보는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까? 응답은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우)에서 스케일로 평가되었습니다. 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배를 사용하려는 행동 의도를 더 많이 나타냅니다. 낮은 점수는 의도가 약한 것을 나타냅니다. |
3 개월
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6 개월에 행동 의도
기간: 6 개월
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전자 담배를 사용하려는 행동 의도는 참가자의 자체보고 된 관심사와 향후 전자 담배 사용에 참여하려는 의지를 사용하여 평가되었습니다. 이 구성은 계획된 행동 이론에 근거하여 행동 의도를 미래 행동의 가장 즉각적이고 신뢰할 수있는 예측 자로 식별합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다. 전자 담배를 시도하는 데 얼마나 관심이 있습니까? 전자 담배를 시험해 볼 기꺼이? 전자 담배를 구매하는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까? 친구가 당신에게 제공 한 경우 전자 담배를 시험해 보는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까? 응답은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우)에서 스케일로 평가되었습니다. 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배를 사용하려는 행동 의도를 더 많이 나타냅니다. 낮은 점수는 의도가 약한 것을 나타냅니다. |
6 개월
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1 개월에 담배 사용의 생화학 적 검증이있는 참가자 수
기간: 1 개월
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담배 사용의 생화학 적 확인은 니코틴의 1 차 대사 산물 인 코티닌을 검출하는 시점의 시점 타액 검사 인 Alere iscreen 구강 유체 장치 (OFD)를 사용하여 수행되었다.
이 수는 코티닌에 대해 양성을 테스트 한 참가자를 반영하여 최근 담배 또는 니코틴 노출의 생화학 적 증거를 제공합니다.
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1 개월
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3 개월에 담배 사용의 생화학 적 검증이있는 참가자 수
기간: 3 개월
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담배 사용의 생화학 적 확인은 니코틴의 1 차 대사 산물 인 코티닌을 검출하는 시점의 시점 타액 검사 인 Alere iscreen 구강 유체 장치 (OFD)를 사용하여 수행되었다.
이 수는 코티닌에 대해 양성을 테스트 한 참가자를 반영하여 최근 담배 또는 니코틴 노출의 생화학 적 증거를 제공합니다.
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3 개월
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6 개월에 담배 사용의 생화학 적 검증을받은 참가자 수
기간: 6 개월
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담배 사용의 생화학 적 확인은 니코틴의 1 차 대사 산물 인 코티닌을 검출하는 시점의 시점 타액 검사 인 Alere iscreen 구강 유체 장치 (OFD)를 사용하여 수행되었다.
이 수는 코티닌에 대해 양성을 테스트 한 참가자를 반영하여 최근 담배 또는 니코틴 노출의 생화학 적 증거를 제공합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H00022520
- 4R00DA046563-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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