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규제된 전자담배 광고에 대한 대응

2025년 5월 12일 업데이트: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

전자담배 광고 기능에 대한 청소년의 반응 및 광고 기능 제한이 담배 사용에 미치는 영향 - 2단계

청소년과 젊은 성인들 사이에서 재래식 담배 사용이 계속 감소하는 동안 전자 담배(EC) 사용은 증가하고 있습니다. 구체적으로, 조사관은 젊은 성인이 1) 영향이 큰 EC 광고 기능이 제거된 규제된 광고 환경 또는 2) 영향이 큰 EC가 있는 규제되지 않은 광고 환경 중 하나로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 광고 기능은 그대로 유지됩니다. 참가자는 6개월 동안 온라인 잡지에 삽입된 EC 광고를 24회 보게 됩니다. EC 실험 및 지속적인 사용이 관심의 주요 결과가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년과 젊은 성인들 사이에서 재래식 담배 사용이 계속 감소하는 동안 전자 담배(EC) 사용은 증가하고 있습니다. 젊은 성인기, 특히 18세에 EC를 사용하는 것은 발달의 결정적 시기일 뿐만 아니라 담배 사용이 확립되는 시기이기 때문에 특히 우려됩니다. 또한 담배 산업은 언젠가는 가연성 담배를 사용하게 될 것이라는 희망을 가지고 이 연령대의 개인을 대상으로 합니다. 광고는 젊은이들이 EC를 사용하도록 이끄는 이유 중 하나일 수 있으며 FDA(Food and Drug Administration)는 이제 EC 광고 기능을 규제할 권한이 있습니다. 제안된 연구의 목표는 어떤 EC 광고 기능이 청소년의 태도, 민감성 및 EC 사용 의도에 가장 큰 영향을 미치는지 결정하고 이러한 광고 기능의 제한이 EC 태도, 실험 및 지속적인 사용에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 조사관은 담배 사용 행동에 미치는 영향이 큰 EC 광고 기능을 제한하는 인과 효과를 실험적으로 추정할 것입니다. 구체적으로, 조사관은 젊은 성인이 1) 영향이 큰 EC 광고 기능이 제거된 규제된 광고 환경 또는 2) 영향이 큰 EC가 있는 규제되지 않은 광고 환경 중 하나로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 광고 기능은 그대로 유지됩니다. 참가자는 6개월 동안 온라인 잡지에 삽입된 EC 광고를 24회 보게 됩니다. EC 실험 및 지속적인 사용이 관심의 주요 결과가 될 것입니다. 이 연구의 결과는 어떤 광고 기능이 젊은 성인의 EC 사용 급증에 기여하고 있는지, 그리고 제한으로 인해 젊은 성인의 EC 사용이 감소하는지에 대해 공중 보건 공무원에게 중요하고 긴급하게 필요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Chan Medical School Stevens Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~26세,
  • 영어에 능통함(Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine에서 최소 4점 획득)
  • 생화학적으로 확인된 금주(BrAC=.00) 방문 시 연소된 담배 또는 마리화나가 내뿜은 일산화탄소(eCO < 6ppm),
  • 전자담배를 한 번도 피워본 적이 없다고 보고하거나 한 모금도 피지 않았거나 과거에 전자담배를 피웠지만 지난 30일 동안은 피지 않았다고 보고합니다. EC 사용에 대한 민감성은 담배 제품 사용에 대한 민감성 설문지를 사용하여 결정되며, 세 가지 민감성 질문 모두에 "호기심/관심이 없음" 이외의 항목을 민감한 사용자로 식별하는 사람만 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18-26세 이외의 연령대
  • 지난 30일 동안 전자 담배 사용
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 규제되지 않은 광고 상태
이 팔에는 규제되지 않은 전자 담배 광고 또는 현대 미디어에 나타나는 광고에 대한 노출이 포함됩니다.
이 개입은 전자 담배 광고의 제한 없는 매력적인 기능이 젊은이들이 제품을 시도하는 것을 방해하는지 여부를 결정할 것입니다.
실험적: 규제된 광고 조건
이 팔에는 규제된 전자 담배 광고 또는 매력적인 기능을 제거한 광고에 대한 노출이 포함됩니다.
이 개입은 전자 담배 광고의 매력적인 기능 제한이 청소년이 제품을 시도하는 것을 방해하는지 여부를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배는 1 개월에 사용됩니다
기간: 1 개월
담배 제품의 사용
1 개월
담배는 3 개월에 사용됩니다
기간: 3 개월
담배 제품의 사용
3 개월
담배는 6 개월에 사용됩니다
기간: 6 개월
담배 제품의 사용
6 개월
1 개월에 전자 담배 사용의 심각성
기간: 1 개월

전자 담배 모델의 하위 구성 인 전자 담배 사용의 심각성은 참가자의 인식 된 중요성, 심각성 및 전자 담배 사용으로 인한 건강 위협의 심각성에 의해 평가되었습니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

다음 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강력하게 동의)로 평가하십시오.

전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배 사용의 건강 위협은 중요하다고 생각합니다.

점수를 결정하기 위해 항목의 평균을 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배 사용의 인식 된 심각도를 나타냅니다. 더 낮은 점수는 전자 담배 사용의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다.

1 개월
3 개월에 전자 담배 사용의 심각성
기간: 3 개월

전자 담배 모델의 하위 구성 인 전자 담배 사용의 심각성은 참가자의 인식 된 중요성, 심각성 및 전자 담배 사용으로 인한 건강 위협의 심각성에 의해 평가되었습니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

다음 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강력하게 동의)로 평가하십시오.

전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배 사용의 건강 위협은 중요하다고 생각합니다.

점수를 결정하기 위해 항목의 평균을 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배 사용의 인식 된 심각도를 나타냅니다. 더 낮은 점수는 전자 담배 사용의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다.

3 개월
6 개월에 전자 담배 사용의 심각성
기간: 6 개월

전자 담배 모델의 하위 구성 인 전자 담배 사용의 심각성은 참가자의 인식 된 중요성, 심각성 및 전자 담배 사용으로 인한 건강 위협의 심각성에 의해 평가되었습니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

다음 진술을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강력하게 동의)로 평가하십시오.

전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배를 사용하는 건강 위협은 심각하다고 생각합니다. 전자 담배 사용의 건강 위협은 중요하다고 생각합니다.

점수를 결정하기 위해 항목의 평균을 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배 사용의 인식 된 심각도를 나타냅니다. 더 낮은 점수는 전자 담배 사용의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다.

6 개월
1 개월에 전자 담배를 피하려는 동기
기간: 1 개월

전자 담배를 피하려는 동기는 참가자의 자체보고 된 중요성, 자신감, 준비 및 미래의 전자 담배 사용을 피하려는 헌신에 의해 평가되었습니다. 이 항목들은 행동 의도와 행동의 주요 예측 변수로서 개인 준비와 자기 효능을 강조하는 행동 변화 이론의 구성을 반영합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

0에서 10까지의 척도로 다음 진술을 평가하십시오. 0 = 전혀 10 = 매우 아닙니다.

앞으로 전자 담배를 피하는 것이 얼마나 중요합니까?

앞으로 전자 담배를 피하는 데 얼마나 자신감이 있습니까?

앞으로 전자 담배를 피할 준비가 되셨습니까?

앞으로 전자 담배를 피하기 위해 얼마나 헌신적입니까?

점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 10 높은 점수는 전자 담배 사용을 피하려는 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다. 낮은 점수는 동기 부여가 적습니다.

1 개월
3 개월에 전자 담배를 피하려는 동기
기간: 3 개월

전자 담배를 피하려는 동기는 참가자의 자체보고 된 중요성, 자신감, 준비 및 미래의 전자 담배 사용을 피하려는 헌신에 의해 평가되었습니다. 이 항목들은 행동 의도와 행동의 주요 예측 변수로서 개인 준비와 자기 효능을 강조하는 행동 변화 이론의 구성을 반영합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

0에서 10까지의 척도로 다음 진술을 평가하십시오. 0 = 전혀 10 = 매우 아닙니다.

앞으로 전자 담배를 피하는 것이 얼마나 중요합니까?

앞으로 전자 담배를 피하는 데 얼마나 자신감이 있습니까?

앞으로 전자 담배를 피할 준비가 되셨습니까?

앞으로 전자 담배를 피하기 위해 얼마나 헌신적입니까?

점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 10 높은 점수는 전자 담배 사용을 피하려는 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다. 낮은 점수는 동기 부여가 적습니다.

3 개월
6 개월에 전자 담배를 피하려는 동기
기간: 6 개월

전자 담배를 피하려는 동기는 참가자의 자체보고 된 중요성, 자신감, 준비 및 미래의 전자 담배 사용을 피하려는 헌신에 의해 평가되었습니다. 이 항목들은 행동 의도와 행동의 주요 예측 변수로서 개인 준비와 자기 효능을 강조하는 행동 변화 이론의 구성을 반영합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

0에서 10까지의 척도로 다음 진술을 평가하십시오. 0 = 전혀 10 = 매우 아닙니다.

앞으로 전자 담배를 피하는 것이 얼마나 중요합니까?

앞으로 전자 담배를 피하는 데 얼마나 자신감이 있습니까?

앞으로 전자 담배를 피할 준비가 되셨습니까?

앞으로 전자 담배를 피하기 위해 얼마나 헌신적입니까?

점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 10 높은 점수는 전자 담배 사용을 피하려는 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다. 낮은 점수는 동기 부여가 적습니다.

6 개월
1 개월의 행동 의도
기간: 1 개월

전자 담배를 사용하려는 행동 의도는 참가자의 자체보고 된 관심사와 향후 전자 담배 사용에 참여하려는 의지를 사용하여 평가되었습니다. 이 구성은 계획된 행동 이론에 근거하여 행동 의도를 미래 행동의 가장 즉각적이고 신뢰할 수있는 예측 자로 식별합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

전자 담배를 시도하는 데 얼마나 관심이 있습니까?

전자 담배를 시험해 볼 기꺼이?

전자 담배를 구매하는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까?

친구가 당신에게 제공 한 경우 전자 담배를 시험해 보는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까?

응답은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우)에서 스케일로 평가되었습니다. 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배를 사용하려는 행동 의도를 더 많이 나타냅니다. 낮은 점수는 의도가 약한 것을 나타냅니다.

1 개월
3 개월에 행동 의도
기간: 3 개월

전자 담배를 사용하려는 행동 의도는 참가자의 자체보고 된 관심사와 향후 전자 담배 사용에 참여하려는 의지를 사용하여 평가되었습니다. 이 구성은 계획된 행동 이론에 근거하여 행동 의도를 미래 행동의 가장 즉각적이고 신뢰할 수있는 예측 자로 식별합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

전자 담배를 시도하는 데 얼마나 관심이 있습니까?

전자 담배를 시험해 볼 기꺼이?

전자 담배를 구매하는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까?

친구가 당신에게 제공 한 경우 전자 담배를 시험해 보는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까?

응답은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우)에서 스케일로 평가되었습니다. 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배를 사용하려는 행동 의도를 더 많이 나타냅니다. 낮은 점수는 의도가 약한 것을 나타냅니다.

3 개월
6 개월에 행동 의도
기간: 6 개월

전자 담배를 사용하려는 행동 의도는 참가자의 자체보고 된 관심사와 향후 전자 담배 사용에 참여하려는 의지를 사용하여 평가되었습니다. 이 구성은 계획된 행동 이론에 근거하여 행동 의도를 미래 행동의 가장 즉각적이고 신뢰할 수있는 예측 자로 식별합니다. 이 측정은 정확하고 비판되지 않은 형태로 다음과 같습니다.

전자 담배를 시도하는 데 얼마나 관심이 있습니까?

전자 담배를 시험해 볼 기꺼이?

전자 담배를 구매하는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까?

친구가 당신에게 제공 한 경우 전자 담배를 시험해 보는 것이 얼마나 기꺼이 하시겠습니까?

응답은 1 (전혀 아님)에서 5 (매우)에서 스케일로 평가되었습니다. 점수를 결정하기 위해 평균은 4 가지 항목에 걸쳐 취합니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5 더 높은 점수는 전자 담배를 사용하려는 행동 의도를 더 많이 나타냅니다. 낮은 점수는 의도가 약한 것을 나타냅니다.

6 개월
1 개월에 담배 사용의 생화학 적 검증이있는 참가자 수
기간: 1 개월
담배 사용의 생화학 적 확인은 니코틴의 1 차 대사 산물 인 코티닌을 검출하는 시점의 시점 타액 검사 인 Alere iscreen 구강 유체 장치 (OFD)를 사용하여 수행되었다. 이 수는 코티닌에 대해 양성을 테스트 한 참가자를 반영하여 최근 담배 또는 니코틴 노출의 생화학 적 증거를 제공합니다.
1 개월
3 개월에 담배 사용의 생화학 적 검증이있는 참가자 수
기간: 3 개월
담배 사용의 생화학 적 확인은 니코틴의 1 차 대사 산물 인 코티닌을 검출하는 시점의 시점 타액 검사 인 Alere iscreen 구강 유체 장치 (OFD)를 사용하여 수행되었다. 이 수는 코티닌에 대해 양성을 테스트 한 참가자를 반영하여 최근 담배 또는 니코틴 노출의 생화학 적 증거를 제공합니다.
3 개월
6 개월에 담배 사용의 생화학 적 검증을받은 참가자 수
기간: 6 개월
담배 사용의 생화학 적 확인은 니코틴의 1 차 대사 산물 인 코티닌을 검출하는 시점의 시점 타액 검사 인 Alere iscreen 구강 유체 장치 (OFD)를 사용하여 수행되었다. 이 수는 코티닌에 대해 양성을 테스트 한 참가자를 반영하여 최근 담배 또는 니코틴 노출의 생화학 적 증거를 제공합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H00022520
  • 4R00DA046563-04 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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